Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doba vyprázdnění žaludku u jídla na bázi rýže

27. listopadu 2018 aktualizováno: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital

Doba vyprázdnění žaludku jídla na bázi rýže pomocí sériového sonografického hodnocení

Adekvátní předoperační hladovění je rozhodující pro prevenci plicní aspirace žaludečního obsahu. Ultrasonografie je považována za užitečný test pro hodnocení objemu žaludečního obsahu, ale doba vyprazdňování jídla na bázi rýže (asijských potravin) u zdravé populace nebyla jasná. Cílem této studie bylo prozkoumat minimální dobu nalačno potřebnou pro adekvátní vyprázdnění žaludku po požití jídla na bázi rýže.

Přehled studie

Detailní popis

Aspirace žaludečního obsahu do plic u chirurgických pacientů je vzácný, ale závažný nežádoucí účinek. Vzhledem k tomu, že před anestezií je povinné řádné předoperační hladovění, aby se předešlo této závažné komplikaci, pacienti podstupující elektivní operaci tradičně požadovali půst přes noc, aby se zajistilo, že jejich žaludek bude prázdný. Pro pacienty je však obtížné a nepohodlné nejíst a nepít, zvláště pro ty, kteří mají operaci naplánovanou později během dne. Půst může vést k žízni, hladu, úzkosti a únavě spolu s potenciálem hypoglykémie a dehydratace. Navíc prodloužené předoperační hladovění spouští metabolickou odpověď, která urychluje glukoneogenezi a zvyšuje organickou odpověď na trauma [7,8] a vede k opožděnému zotavení po operaci. Vyhýbání se nadměrnému hladovění před operací výrazně snižuje pooperační inzulínovou rezistenci, která má příznivé účinky na pooperační metabolismus glukózy a bílkovin.

Současné směrnice Americké společnosti anesteziologů (ASA) doporučují minimálně 6 hodin po lehkém jídle (toast a čirá tekutina) a 8 hodin, pokud jídlo obsahuje smažená nebo tučná jídla. V éře medicíny založené na důkazech však tato doporučení ohledně hladovění udržet pacienta na předoperačním hladovění 6–8 hodin po příjmu pevné stravy vycházejí z názorů průzkumu vyžádaných od 470 aktivních členů ASA navzdory nedostatečné literatuře.

Nedávné studie ukázaly, že ultrasonografie v reálném čase může poskytnout spolehlivé informace o povaze (čirá tekutina, pevná látka nebo žádná) a objemu žaludečního obsahu, což je neinvazivní, levná a bezpečná metoda. Ultrasonografické měření antral cross-sectional area (CSA) se používá pro hodnocení vyprazdňování žaludku u diabetických nebo dyspeptických pacientek a pro klinická vyšetření v porodnické anestezii. Proto jsme tuto studii navrhli tak, aby vědecky vyhodnotila dobu vyprazdňování žaludku pevného jídla pomocí sériového sonografického hodnocení u zdravých dobrovolníků. (Zejména neexistovala žádná studie, která by hodnotila dobu vyprazdňování žaludku u jídla na bázi rýže.) Cílem této studie bylo potvrdit nebo konfrontovat minimální dobu nalačno potřebnou pro adekvátní vyprázdnění žaludku u jídla na bázi rýže (asijská jídla), podle návrhu současné směrnice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace je 10 zdravých dobrovolníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 18 let
  • index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 29,9 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza gastrointestinálního onemocnění, jako je anamnéza operace horní části břicha, hiátová kýla a gastroezofageální reflux,
  • diabetes mellitus
  • chronické onemocnění ledvin
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ultrasonografické měření antrální průřezové plochy žaludku (CSA)
Časové okno: 2 hodiny po požití prodávaného jídla
2 hodiny po požití prodávaného jídla
ultrasonografické měření antrální průřezové plochy žaludku (CSA)
Časové okno: 3 hodiny po požití prodávaného jídla
3 hodiny po požití prodávaného jídla
ultrasonografické měření antrální průřezové plochy žaludku (CSA)
Časové okno: 4 hodiny po požití prodávaného jídla
4 hodiny po požití prodávaného jídla
ultrasonografické měření antrální průřezové plochy žaludku (CSA)
Časové okno: 5 hodin po požití prodávaného jídla
5 hodin po požití prodávaného jídla
ultrasonografické měření antrální průřezové plochy žaludku (CSA)
Časové okno: 6 hodin po požití prodávaného jídla
6 hodin po požití prodávaného jídla
ultrasonografické měření antrální průřezové plochy žaludku (CSA)
Časové okno: 7 hodin po požití prodávaného jídla
7 hodin po požití prodávaného jídla
ultrasonografické měření antrální průřezové plochy žaludku (CSA)
Časové okno: 8 hodin po požití prodávaného jídla
8 hodin po požití prodávaného jídla

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Taejong Song, MD, PhD, Kangbuk Samsung Hosptial

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

27. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

27. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KBSMC2018-08-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit