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職員のインフルエンザワクチン接種に関する改善プロジェクト

2019年1月20日 更新者:Professor Richard Lilford、University of Warwick

大学病院バーミンガムNHS財団トラストのスタッフによる季節性インフルエンザワクチンの摂取量を増やすために設計されたさまざまなリマインダーの有効性を評価する改善プロジェクト

インフルエンザに対する季節性ワクチン接種の目標を達成するために、バーミンガム大学病院(UHB)はすでにスタッフにワクチン接種を開始するよう呼びかけており、毎年11月にはまだワクチン接種を行っていないスタッフにワクチン接種を行うよう注意を促しています。 現在の治験実施計画書には、スタッフに異なるリマインダーが送信され、研究者らは各リマインダーを受け取った後にワクチン接種を続けるスタッフの割合を比較するランダム化比較試験(RCT)が記載されている。

調査の概要

詳細な説明

NHS職員には季節性インフルエンザワクチン接種が推奨されています。 , ワクチン接種率を高めるために、NHSイングランドは2018/2019シーズンの品質とイノベーションのためのコミッショニング目標を75%に設定しました。 バーミンガム大学病院NHS財団トラスト(UHB)は、ワクチン接種率がこの目標を上回ることを望んでいる。 スタッフは病院の外や患者から感染するため、スタッフのワクチン接種は大きな「集団免疫」をもたらしません。

過去の目標を達成するために、UHB は毎年 9 月にスタッフにワクチン接種を開始するよう呼びかけており、まだワクチン接種を行っていないスタッフには定期的にワクチン接種を行うよう促しています。 現在のプロトコールでは、最初にワクチン接種を受けるようにスタッフに勧められたときに異なる手紙が送られるランダム化比較試験(RCT)について説明しており、各種類の手紙を受け取った後にワクチン接種を続けるスタッフの割合を比較します。

RCT を実施するために、研究チームは 4 つの文字スタイルをデザインします。 1つの要因は、スタッフにワクチン接種を勧める権威者(医師でもある最高経営責任者)を強調することになるだろう。 もう 1 つの要因は、アデンブルックス病院、ケンブリッジ大学病院 (模範的な接種率を持つ) を含む同業の病院でのワクチン接種率を説明する競争的な社会規範を強調するものです (付録 A を参照)、および米国全体の病院 (これらの病院も同様に高い接種率です)。 手紙は 10 月の第 1 週に UHB のコミュニケーション チームによってスタッフに送信され、ランダムに配布されます。

この研究における UoW の役割は、研究の設計に助言し、出版に向けてプロジェクトを書き上げることです。 UHB はリマインダーを承認し、リマインダーを送信し、データを取得し、データを分析します。 個人レベルのデータが組織間で転送されることはありません。 すべての個人レベルのデータは、権限のある UHB 従業員によって管理されます。たとえば、UHB 統計担当者がスタッフをランダムに割り当ててさまざまなリマインダーを受け取り、データを分析し、UHB のコミュニケーション チームがリマインダーを広めます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8438

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Birmingham、イギリス、B15 2GW
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust (UHB)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 季節性インフルエンザワクチン接種の対象となるすべての UHB スタッフがこの研究の対象となります。 (患者は含まれていません)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:制御条件
特定の権限や社会的規範を指定することなく、スタッフにインフルエンザの予防接種を勧める一般的なコミュニケーション介入が行われます。
この介入は、スタッフにインフルエンザの予防接種を勧めるコミュニケーションです。 さまざまなバージョンのコミュニケーションが作成され、調査員はさまざまな手紙を受け取ったスタッフ間の受信率を比較します。
他の:権限条件
特定の権限を持ってスタッフにインフルエンザワクチン接種を開始するよう促すコミュニケーション介入が発生しますが、社会規範は指定されていません。
この介入は、スタッフにインフルエンザの予防接種を勧めるコミュニケーションです。 さまざまなバージョンのコミュニケーションが作成され、調査員はさまざまな手紙を受け取ったスタッフ間の受信率を比較します。
他の:規範条件
特定の権限を指定することなく、社会的規範に従ってインフルエンザワクチン接種をスタッフに勧めるコミュニケーション介入が発生します。
この介入は、スタッフにインフルエンザの予防接種を勧めるコミュニケーションです。 さまざまなバージョンのコミュニケーションが作成され、調査員はさまざまな手紙を受け取ったスタッフ間の受信率を比較します。
他の:権威+規範の条件
特定の権限と指定された社会規範のもとで、スタッフにインフルエンザワクチン接種を開始するよう促すコミュニケーション介入が発生します。
この介入は、スタッフにインフルエンザの予防接種を勧めるコミュニケーションです。 さまざまなバージョンのコミュニケーションが作成され、調査員はさまざまな手紙を受け取ったスタッフ間の受信率を比較します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチン接種の普及
時間枠:3ヶ月
参加者がワクチン接種を受けたかどうか (はい、いいえ)
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチン接種日
時間枠:3ヶ月
参加者がワクチン接種を受けた日(DD-MM-YYYY、またはワクチン接種を受けていない場合は空白)
3ヶ月
ワクチン接種の拒否
時間枠:3ヶ月
参加者がワクチン接種の拒否を正式に示したかどうか (はい、いいえ)
3ヶ月
予防接種の代替接種場所
時間枠:3
参加者が別の場所でワクチン接種を受けることを正式に表明したかどうか (はい、いいえ)
3

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループ番号
時間枠:3ヶ月
このデータは、通信参加者が受け取った内容を記述します
3ヶ月
作業現場
時間枠:3ヶ月
このデータは、参加者が組織内のどの場所で働いているかを示します。
3ヶ月
職務内容
時間枠:3ヶ月
このデータは参加者の仕事の役割を説明します
3ヶ月
性別
時間枠:3ヶ月
このデータは参加者の性別を表します
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Richard J Lilford、University of Warwick

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月24日

一次修了 (実際)

2019年1月4日

研究の完了 (実際)

2019年1月4日

試験登録日

最初に提出

2018年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月16日

最初の投稿 (実際)

2018年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月20日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人データは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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