- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03637036
Et forbedringsprosjekt rundt ansattes influensavaksineopptak
Et forbedringsprosjekt for å evaluere effektiviteten av ulike påminnelser designet for å øke universitetssykehusene Birmingham NHS Foundation Trusts ansattes opptak av sesonginfluensavaksinen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sesongvaksinasjon mot influensa anbefales for NHS-ansatte. , For å øke vaksinasjonsraten, la NHS England frem et Commissioning for Quality and Innovation-mål for sesongen 2018/2019 på 75 %. Universitetssykehus Birmingham NHS Foundation Trust (UHB) ønsker at vaksinasjonsraten deres skal overgå dette målet. Siden ansatte blir smittet utenfor sykehuset og fra pasienter, gir ikke personalet vaksinasjon betydelig "flokkimmunitet"
For å nå tidligere mål inviterer UHB allerede hver september ansatte til å ta opp vaksinasjonen, og minner regelmessig ansatte som ennå ikke har vaksinert seg om å gjøre det. Den nåværende protokollen beskriver en randomisert kontrollert studie (RCT) der ansatte vil få tilsendt et annet brev når de først blir invitert til å motta vaksinasjon, og vi vil sammenligne andelen ansatte som fortsetter å vaksinere etter å ha mottatt hver type brev.
For å gjennomføre RCT vil forskerteamet designe fire bokstavstiler. En faktor vil vektlegge en autoritetsperson som inviterer ansatte til å vaksinere (sjefen, som også er lege). Den andre faktoren vil legge vekt på en konkurransedyktig sosial norm som beskriver vaksinasjonsrater i likeverdige sykehus, inkludert Addenbrooke's, Cambridge University Hospitals (som har eksemplariske priser) se vedlegg A og på tvers av amerikanske sykehus (som også har høye rater). Brev vil bli sendt til ansatte den første uken i oktober av UHBs kommunikasjonsteam, og de vil bli spredt på en randomisert måte.
UoWs rolle i denne studien er å gi råd til studiens design og skrive opp prosjektet for publisering. UHB vil godkjenne påminnelsene, sende påminnelsene, hente dataene og analysere dataene. Ingen data på individnivå vil bli overført på tvers av organisasjoner. Alle data på individnivå vil bli administrert av autoriserte UHB-ansatte, for eksempel vil en UHB-statistiker randomisere ansatte for å motta forskjellige påminnelser og analysere dataene, og UHBs kommunikasjonsteam for å spre påminnelsene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Birmingham, Storbritannia, B15 2GW
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust (UHB)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle UHB-ansatte som er kvalifisert for sesonginfluensavaksinasjon er kvalifisert for denne studien. (ingen pasienter er inkludert)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrolltilstand
En generell kommunikasjonsintervensjon vil inntreffe som inviterer personalet til å ta opp influensavaksinasjon, uten en spesifikk autoritet eller sosial norm utpekt.
|
Intervensjonen er en kommunikasjon som inviterer personalet til å ta opp influensavaksinen.
Det lages ulike versjoner av kommunikasjonen, og etterforskerne vil sammenligne opptaksrater mellom ansatte som mottok ulike brev.
|
|
Annen: Myndighetstilstand
En kommunikasjonsintervensjon vil oppstå som inviterer personalet til å ta opp influensavaksinasjonen med en spesifikk autoritet, men ikke en sosial norm utpekt.
|
Intervensjonen er en kommunikasjon som inviterer personalet til å ta opp influensavaksinen.
Det lages ulike versjoner av kommunikasjonen, og etterforskerne vil sammenligne opptaksrater mellom ansatte som mottok ulike brev.
|
|
Annen: Normer Tilstand
En kommunikasjonsintervensjon vil finne sted som inviterer personalet til å ta opp influensavaksinen med en sosial norm, men ikke en spesifikk autoritet utpekt.
|
Intervensjonen er en kommunikasjon som inviterer personalet til å ta opp influensavaksinen.
Det lages ulike versjoner av kommunikasjonen, og etterforskerne vil sammenligne opptaksrater mellom ansatte som mottok ulike brev.
|
|
Annen: Autoritet + Normer Tilstand
Det vil skje en kommunikasjonsintervensjon som inviterer personalet til å ta opp influensavaksinen med en spesifikk autoritet og en sosial norm utpekt.
|
Intervensjonen er en kommunikasjon som inviterer personalet til å ta opp influensavaksinen.
Det lages ulike versjoner av kommunikasjonen, og etterforskerne vil sammenligne opptaksrater mellom ansatte som mottok ulike brev.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksinasjonsopptak
Tidsramme: 3 måneder
|
Om deltakerne vaksinerte (Ja, Nei)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptaksdato for vaksinasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Datoen deltakerne mottok vaksinasjon (DD-MM-ÅÅÅÅ eller blank hvis ikke vaksinert)
|
3 måneder
|
|
Vaksinasjonsopptaksvegring
Tidsramme: 3 måneder
|
Om deltakerne formelt indikerte nektet å vaksinere (Ja, Nei)
|
3 måneder
|
|
Vaksinasjonsopptak alternativ plassering
Tidsramme: 3
|
Hvorvidt deltakerne formelt indikerte å være vaksinert på et annet sted (Ja, Nei)
|
3
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gruppenummer
Tidsramme: 3 måneder
|
Disse dataene beskriver hva kommunikasjonsdeltakerne mottok
|
3 måneder
|
|
Arbeidsplass
Tidsramme: 3 måneder
|
Disse dataene beskriver hvilket sted i organisasjonen deltakerne jobber
|
3 måneder
|
|
Jobbrolle
Tidsramme: 3 måneder
|
Disse dataene beskriver deltakernes jobbroller
|
3 måneder
|
|
Kjønn
Tidsramme: 3 måneder
|
Disse dataene beskriver deltakernes kjønn
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard J Lilford, University of Warwick
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RRK6479
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .