- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03637036
Проект по улучшению использования персоналом вакцины против гриппа
Проект усовершенствования для оценки эффективности различных напоминаний, предназначенных для повышения уровня использования вакцины против сезонного гриппа персоналом Фонда Национальной службы здравоохранения Бирмингема в больницах Бирмингема.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Персоналу Национальной службы здравоохранения рекомендуется сезонная вакцинация против гриппа. , Чтобы повысить уровень вакцинации, NHS England поставила цель ввода в эксплуатацию в области качества и инноваций на сезон 2018/2019 гг. на уровне 75%. Университетские больницы Бирмингема NHS Foundation Trust (UHB) хотят, чтобы уровень вакцинации превысил этот показатель. Поскольку персонал заражается за пределами больницы и от пациентов, вакцинация персонала не обеспечивает значительного «коллективного иммунитета».
Для достижения прошлых целей каждый сентябрь UHB уже приглашает сотрудников пройти вакцинацию и регулярно напоминает об этом персоналу, который еще не прошел вакцинацию. Текущий протокол описывает рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), в котором персоналу будет отправлено другое письмо, когда его впервые пригласят на вакцинацию, и мы сравним долю персонала, который продолжит вакцинацию после получения каждого типа письма.
Для проведения РКИ исследовательская группа разработает четыре стиля букв. Одним из факторов будет акцент на авторитетной фигуре, приглашающей персонал на вакцинацию (главный исполнительный директор, который также является врачом). Другой фактор будет подчеркивать конкурентную социальную норму, описывающую показатели вакцинации в сопоставимых больницах, включая больницы Адденбрука, больницы Кембриджского университета (которые имеют образцовые показатели), см. Приложение А, и американские больницы (которые также имеют высокие показатели). Письма будут разосланы персоналу в первую неделю октября командой по связям с общественностью UHB, и они будут распространяться случайным образом.
Роль UoW в этом исследовании заключается в том, чтобы дать рекомендации по дизайну исследования и написать проект для публикации. UHB будет утверждать напоминания, отправлять напоминания, извлекать данные и анализировать данные. Никакие данные индивидуального уровня не будут передаваться между организациями. Все данные на индивидуальном уровне будут управляться уполномоченными сотрудниками UHB, например, статистик UHB будет случайным образом распределять сотрудников для получения различных напоминаний и анализа данных, а команда по связям с общественностью UHB будет распространять напоминания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2GW
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust (UHB)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все сотрудники UHB, имеющие право на вакцинацию против сезонного гриппа, имеют право на участие в этом исследовании. (пациенты не включены)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Условия контроля
Будет проведено общее коммуникационное вмешательство, в ходе которого персоналу будет предложено пройти вакцинацию против гриппа без указания конкретных полномочий или социальных норм.
|
Мероприятие представляет собой сообщение, в котором персоналу предлагается пройти вакцинацию против гриппа.
Создаются разные версии сообщения, и исследователи сравнивают уровень восприятия среди сотрудников, получивших разные письма.
|
|
Другой: Условия полномочий
Произойдет коммуникативное вмешательство, в котором персоналу будет предложено провести вакцинацию против гриппа с конкретным органом власти, но не с установленной социальной нормой.
|
Мероприятие представляет собой сообщение, в котором персоналу предлагается пройти вакцинацию против гриппа.
Создаются разные версии сообщения, и исследователи сравнивают уровень восприятия среди сотрудников, получивших разные письма.
|
|
Другой: Нормы Состояние
Произойдет коммуникативное вмешательство, в котором персоналу будет предложено провести вакцинацию против гриппа в соответствии с социальной нормой, но не назначенным конкретным органом.
|
Мероприятие представляет собой сообщение, в котором персоналу предлагается пройти вакцинацию против гриппа.
Создаются разные версии сообщения, и исследователи сравнивают уровень восприятия среди сотрудников, получивших разные письма.
|
|
Другой: Полномочия + Нормы Условие
Произойдет коммуникативное вмешательство, в ходе которого персоналу будет предложено пройти вакцинацию против гриппа с определенными полномочиями и установленной социальной нормой.
|
Мероприятие представляет собой сообщение, в котором персоналу предлагается пройти вакцинацию против гриппа.
Создаются разные версии сообщения, и исследователи сравнивают уровень восприятия среди сотрудников, получивших разные письма.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прививка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Привиты ли участники (да, нет)
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дата вакцинации
Временное ограничение: 3 месяца
|
Дата вакцинации участников (ДД-ММ-ГГГГ или пробел, если они не были вакцинированы)
|
3 месяца
|
|
Отказ от вакцинации
Временное ограничение: 3 месяца
|
Заявляли ли участники официально об отказе от вакцинации (да, нет)
|
3 месяца
|
|
Альтернативное место проведения вакцинации
Временное ограничение: 3
|
Указывали ли участники официально на вакцинацию в другом месте (Да, Нет)
|
3
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Номер группы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Эти данные описывают, что участники коммуникации получили
|
3 месяца
|
|
Рабочее место
Временное ограничение: 3 месяца
|
Эти данные описывают, в каком месте внутри организации работают участники.
|
3 месяца
|
|
Работа Роль
Временное ограничение: 3 месяца
|
Эти данные описывают рабочие роли участников.
|
3 месяца
|
|
Пол
Временное ограничение: 3 месяца
|
Эти данные описывают пол участников
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard J Lilford, University of Warwick
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RRK6479
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .