- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03637036
Um projeto de melhoria em torno da adoção da vacina contra influenza pelos funcionários
Um projeto de melhoria para avaliar a eficácia de diferentes lembretes projetados para aumentar a aceitação da vacina contra a gripe sazonal pela equipe do Birmingham NHS Foundation Trust
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A vacinação sazonal contra a gripe é recomendada para funcionários do NHS. , Para aumentar as taxas de vacinação, o NHS England estabeleceu uma meta de Comissionamento para Qualidade e Inovação para a temporada 2018/2019 de 75%. University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust (UHB) quer que sua taxa de vacinação ultrapasse essa meta. Como a equipe é infectada fora do hospital e dos pacientes, a vacinação da equipe não fornece 'imunidade de rebanho' significativa
Para atingir as metas anteriores, todo mês de setembro a UHB já convida os funcionários a se vacinarem, e regularmente lembra os funcionários que ainda não se vacinaram a fazê-lo. O protocolo atual descreve um estudo randomizado controlado (ECR) no qual a equipe receberá uma carta diferente quando for convidada a receber a vacinação pela primeira vez, e iremos comparar a proporção de funcionários que vão vacinar após receber cada tipo de carta.
Para conduzir o RCT, a equipe de pesquisa criará quatro estilos de letras. Um fator enfatizará uma figura de autoridade convidando funcionários para vacinar (o Chefe do Executivo, que também é médico). O outro fator enfatizará uma norma social competitiva descrevendo taxas de vacinação em hospitais semelhantes, incluindo Addenbrooke's, Hospitais da Universidade de Cambridge (que tem taxas exemplares) ver apêndice A e em hospitais americanos (que também têm taxas altas). As cartas serão enviadas aos funcionários na primeira semana de outubro pela equipe de comunicação da UHB e serão divulgadas de forma aleatória.
O papel da UoW neste estudo é aconselhar o desenho do estudo e redigir o projeto para publicação. O UHB aprovará os lembretes, enviará os lembretes, recuperará os dados e analisará os dados. Nenhum dado de nível individual será transferido entre as organizações. Todos os dados individuais serão gerenciados por funcionários autorizados da UHB, por exemplo, um estatístico da UHB irá randomizar a equipe para receber diferentes lembretes e analisar os dados, e a equipe de comunicação da UHB para divulgar os lembretes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Birmingham, Reino Unido, B15 2GW
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust (UHB)
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os funcionários do UHB elegíveis para a vacinação contra influenza sazonal são elegíveis para este estudo. (nenhum paciente está incluído)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Condição de controle
Ocorrerá uma intervenção de comunicação geral convidando os funcionários a se vacinarem contra influenza, sem designação de autoridade específica ou norma social.
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A intervenção é uma comunicação convidando a equipe a tomar a vacina contra influenza.
Diferentes versões da comunicação são criadas e os investigadores irão comparar as taxas de aceitação entre os funcionários que receberam diferentes cartas.
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Outro: Condição de autoridade
Uma intervenção de comunicação ocorrerá convidando a equipe a tomar a vacina contra influenza com uma autoridade específica, mas não uma norma social designada.
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A intervenção é uma comunicação convidando a equipe a tomar a vacina contra influenza.
Diferentes versões da comunicação são criadas e os investigadores irão comparar as taxas de aceitação entre os funcionários que receberam diferentes cartas.
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Outro: Condição das Normas
Uma intervenção de comunicação ocorrerá convidando a equipe a tomar a vacina contra influenza com uma norma social, mas não com uma autoridade específica designada.
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A intervenção é uma comunicação convidando a equipe a tomar a vacina contra influenza.
Diferentes versões da comunicação são criadas e os investigadores irão comparar as taxas de aceitação entre os funcionários que receberam diferentes cartas.
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Outro: Autoridade + Condição das Normas
Ocorrerá uma intervenção de comunicação convidando os funcionários a tomar a vacina contra influenza com uma autoridade específica e uma norma social designada.
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A intervenção é uma comunicação convidando a equipe a tomar a vacina contra influenza.
Diferentes versões da comunicação são criadas e os investigadores irão comparar as taxas de aceitação entre os funcionários que receberam diferentes cartas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Captação de vacinação
Prazo: 3 meses
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Se os participantes foram vacinados (Sim, Não)
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Data de vacinação
Prazo: 3 meses
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A data em que os participantes receberam a vacinação (DD-MM-AAAA ou em branco se não foram vacinados)
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3 meses
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Rejeição de vacinação
Prazo: 3 meses
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Se os participantes indicaram formalmente a recusa em vacinar (Sim, Não)
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3 meses
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Local alternativo de tomada de vacina
Prazo: 3
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Se os participantes indicaram formalmente terem sido vacinados em outro local (Sim, Não)
|
3
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número do grupo
Prazo: 3 meses
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Esses dados descrevem o que os participantes da comunicação receberam
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3 meses
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Site de Trabalho
Prazo: 3 meses
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Esses dados descrevem em que local dentro da organização os participantes trabalham
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3 meses
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Cargo de Trabalho
Prazo: 3 meses
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Esses dados descrevem as funções de trabalho dos participantes
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3 meses
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Gênero
Prazo: 3 meses
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Esses dados descrevem o sexo dos participantes
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard J Lilford, University of Warwick
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRK6479
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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