- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03637036
Et forbedringsprojekt omkring personalets optagelse af influenzavaccine
Et forbedringsprojekt for at evaluere effektiviteten af forskellige påmindelser designet til at øge universitetshospitalerne Birmingham NHS Foundation Trusts personaleoptagelse af sæsoninfluenzavaccinen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sæsonbestemt vaccination mod influenza anbefales til NHS-personale. , For at øge vaccinationsraterne fremsatte NHS England et Commissioning for Quality and Innovation-mål for sæsonen 2018/2019 på 75 %. Universitetshospitaler Birmingham NHS Foundation Trust (UHB) ønsker, at deres vaccinationsrate overgår dette mål. Da personalet bliver smittet uden for hospitalet og fra patienter, giver personalevaccination ikke signifikant 'flokimmunitet'
For at nå tidligere mål inviterer UHB allerede hvert år i september personalet til at tage vaccinationen og minder regelmæssigt personale, der endnu ikke er vaccineret, om at gøre det. Den nuværende protokol beskriver et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), hvor personalet vil få tilsendt et andet brev, når de først inviteres til at modtage vaccination, og vi vil sammenligne andelen af personale, der fortsætter med at vaccinere efter at have modtaget hver type brev.
For at gennemføre RCT vil forskerholdet designe fire bogstavstile. En faktor vil understrege en myndighedsperson, der inviterer personalet til at vaccinere (den administrerende direktør, som også er læge). Den anden faktor vil understrege en konkurrencedygtig social norm, der beskriver vaccinationsrater på peer-hospitaler, herunder Addenbrooke's, Cambridge University Hospitals (som har eksemplariske rater) se appendiks A og på tværs af amerikanske hospitaler (som også har høje rater). Breve vil blive sendt til personalet i den første uge i oktober af UHB's kommunikationsteam, og de vil blive formidlet på en randomiseret måde.
UoW's rolle i denne undersøgelse er at rådgive undersøgelsens design og skrive projektet op til offentliggørelse. UHB vil godkende påmindelserne, sende påmindelserne, hente dataene og analysere dataene. Ingen data på individuelt niveau vil blive overført på tværs af organisationer. Alle data på individuelt niveau vil blive administreret af autoriserede UHB-medarbejdere, f.eks. vil en UHB-statistiker randomisere personalet til at modtage forskellige påmindelser og analysere dataene, og UHB's kommunikationsteam til at formidle påmindelserne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2GW
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust (UHB)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alt UHB-personale, der er berettiget til sæsoninfluenzavaccination, er berettiget til denne undersøgelse. (ingen patienter er inkluderet)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontroltilstand
Der vil ske en generel kommunikationsintervention, hvor personalet inviteres til at tage influenzavaccination, uden at der er udpeget en specifik myndighed eller social norm.
|
Interventionen er en kommunikation, der inviterer personalet til at tage influenzavaccinationen op.
Der oprettes forskellige versioner af kommunikationen, og efterforskerne vil sammenligne optagelsesrater mellem medarbejdere, der har modtaget forskellige breve.
|
|
Andet: Myndighedstilstand
Der vil ske en kommunikationsintervention, der inviterer personalet til at tage influenzavaccinationen op med en specifik myndighed, men ikke en udpeget social norm.
|
Interventionen er en kommunikation, der inviterer personalet til at tage influenzavaccinationen op.
Der oprettes forskellige versioner af kommunikationen, og efterforskerne vil sammenligne optagelsesrater mellem medarbejdere, der har modtaget forskellige breve.
|
|
Andet: Normer Tilstand
Der vil ske en kommunikationsintervention, der inviterer personalet til at tage influenzavaccinationen op med en social norm, men ikke en specifik myndighed udpeget.
|
Interventionen er en kommunikation, der inviterer personalet til at tage influenzavaccinationen op.
Der oprettes forskellige versioner af kommunikationen, og efterforskerne vil sammenligne optagelsesrater mellem medarbejdere, der har modtaget forskellige breve.
|
|
Andet: Autoritet + Normer Tilstand
Der vil ske en kommunikationsintervention, der inviterer personalet til at tage influenzavaccinationen op med en specifik myndighed og en social norm udpeget.
|
Interventionen er en kommunikation, der inviterer personalet til at tage influenzavaccinationen op.
Der oprettes forskellige versioner af kommunikationen, og efterforskerne vil sammenligne optagelsesrater mellem medarbejdere, der har modtaget forskellige breve.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccinationsoptagelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Om deltagerne er vaccineret (Ja, Nej)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optagelsesdato for vaccination
Tidsramme: 3 måneder
|
Datoen, hvor deltagerne modtog vaccination (DD-MM-ÅÅÅÅ eller blank, hvis de ikke er vaccineret)
|
3 måneder
|
|
Vaccination optagelse tilbageslag
Tidsramme: 3 måneder
|
Om deltagerne formelt har angivet afslag på vaccination (Ja, Nej)
|
3 måneder
|
|
Vaccinationsoptagelse alternativ placering
Tidsramme: 3
|
Om deltagerne formelt har angivet at blive vaccineret et andet sted (Ja, Nej)
|
3
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gruppenummer
Tidsramme: 3 måneder
|
Disse data beskriver, hvad kommunikationsdeltagere modtog
|
3 måneder
|
|
Arbejdsplads
Tidsramme: 3 måneder
|
Disse data beskriver, hvilken placering i organisationen deltagerne arbejder
|
3 måneder
|
|
Jobrolle
Tidsramme: 3 måneder
|
Disse data beskriver deltagernes jobroller
|
3 måneder
|
|
Køn
Tidsramme: 3 måneder
|
Disse data beskriver deltagernes køn
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard J Lilford, University of Warwick
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RRK6479
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .