- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03637036
Un proyecto de mejora en torno a la aceptación de la vacuna contra la influenza por parte del personal
Un proyecto de mejora para evaluar la eficacia de diferentes recordatorios diseñado para aumentar la aceptación de la vacuna contra la influenza estacional por parte del personal del Fideicomiso de la Fundación NHS de Birmingham de los hospitales universitarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se recomienda la vacunación estacional contra la influenza para el personal del NHS. , Para aumentar las tasas de vacunación, el NHS de Inglaterra propuso un objetivo de puesta en marcha para la calidad y la innovación para la temporada 2018/2019 del 75 %. University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust (UHB) quiere que su tasa de vacunación supere este objetivo. Dado que el personal se infecta fuera del hospital y de los pacientes, la vacunación del personal no proporciona una "inmunidad colectiva" significativa
Para alcanzar los objetivos anteriores, cada septiembre, UHB ya invita al personal a vacunarse y recuerda regularmente al personal que aún no se ha vacunado que lo haga. El protocolo actual describe un ensayo controlado aleatorizado (ECA) en el que se le enviará al personal una carta diferente cuando se le invite por primera vez a recibir la vacunación, y compararemos la proporción del personal que va a vacunarse después de recibir cada tipo de carta.
Para realizar el RCT, el equipo de investigación diseñará estilos de cuatro letras. Un factor enfatizará una figura de autoridad que invite al personal a vacunar (el director ejecutivo, que también es médico). El otro factor enfatizará una norma social competitiva que describa las tasas de vacunación en hospitales pares, incluidos Addenbrooke's, Cambridge University Hospitals (que tiene tasas ejemplares) (consulte el apéndice A) y en todos los hospitales estadounidenses (que también tienen tasas altas). El equipo de comunicaciones de UHB enviará cartas al personal durante la primera semana de octubre y se distribuirán de forma aleatoria.
El papel de la UoW en este estudio es asesorar en el diseño del estudio y redactar el proyecto para su publicación. UHB aprobará los recordatorios, los enviará, recuperará los datos y analizará los datos. No se transferirán datos a nivel individual entre organizaciones. Todos los datos a nivel individual serán administrados por empleados autorizados de UHB, por ejemplo, un estadístico de UHB asignará al personal al azar para recibir diferentes recordatorios y analizar los datos, y el equipo de comunicación de UHB para difundir los recordatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Birmingham, Reino Unido, B15 2GW
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust (UHB)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo el personal de UHB elegible para la vacunación contra la influenza estacional es elegible para este estudio. (no se incluyen pacientes)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Condición de control
Se producirá una intervención de comunicación general invitando al personal a asumir la vacunación antigripal, sin designar una autoridad específica o norma social.
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La intervención es una comunicación que invita al personal a tomar la vacunación antigripal.
Se crean diferentes versiones de la comunicación y los investigadores compararán las tasas de aceptación entre el personal que recibió diferentes cartas.
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Otro: Condición de autoridad
Se producirá una intervención de comunicación invitando al personal a asumir la vacunación antigripal con una autoridad específica pero no con una norma social designada.
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La intervención es una comunicación que invita al personal a tomar la vacunación antigripal.
Se crean diferentes versiones de la comunicación y los investigadores compararán las tasas de aceptación entre el personal que recibió diferentes cartas.
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Otro: Normas Condición
Se producirá una intervención de comunicación invitando al personal a asumir la vacunación antigripal con una norma social pero no una autoridad específica designada.
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La intervención es una comunicación que invita al personal a tomar la vacunación antigripal.
Se crean diferentes versiones de la comunicación y los investigadores compararán las tasas de aceptación entre el personal que recibió diferentes cartas.
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Otro: Autoridad + Normas Condición
Se producirá una intervención de comunicación invitando al personal a asumir la vacunación antigripal con una autoridad específica y una norma social designada.
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La intervención es una comunicación que invita al personal a tomar la vacunación antigripal.
Se crean diferentes versiones de la comunicación y los investigadores compararán las tasas de aceptación entre el personal que recibió diferentes cartas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vacunación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Si los participantes se vacunaron (Sí, No)
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fecha de inicio de la vacunación
Periodo de tiempo: 3 meses
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La fecha en que los participantes recibieron la vacunación (DD-MM-AAAA o en blanco si no se vacunaron)
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3 meses
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Rechazo a la vacunación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Si los participantes indicaron formalmente su negativa a vacunar (Sí, No)
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3 meses
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Lugar alternativo de captación de vacunas
Periodo de tiempo: 3
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Si los participantes indicaron formalmente que se vacunaron en otro lugar (Sí, No)
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3
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de grupo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Estos datos describen la comunicación que recibieron los participantes.
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3 meses
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Sitio de trabajo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Estos datos describen en qué ubicación dentro de la organización trabajan los participantes.
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3 meses
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Puesto de trabajo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Estos datos describen los roles de trabajo de los participantes.
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3 meses
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Género
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Estos datos describen el sexo de los participantes.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard J Lilford, University of Warwick
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RRK6479
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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