- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03637036
Un progetto di miglioramento dell'adozione del vaccino antinfluenzale da parte del personale
Un progetto di miglioramento per valutare l'efficacia di diversi promemoria progettati per aumentare l'assunzione del vaccino contro l'influenza stagionale da parte del personale degli ospedali universitari di Birmingham NHS Foundation Trust
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La vaccinazione stagionale contro l'influenza è raccomandata per il personale del SSN. , Per aumentare i tassi di vaccinazione, NHS England ha presentato un obiettivo di Commissioning for Quality and Innovation per la stagione 2018/2019 del 75%. University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust (UHB) vuole che il suo tasso di vaccinazione superi questo obiettivo. Poiché il personale viene infettato al di fuori dell'ospedale e dai pazienti, la vaccinazione del personale non fornisce una significativa "immunità di gregge"
Per raggiungere gli obiettivi passati, ogni settembre UHB invita già il personale a iniziare la vaccinazione e ricorda regolarmente al personale che non si è ancora vaccinato di farlo. L'attuale protocollo descrive uno studio controllato randomizzato (RCT) in cui al personale verrà inviata una lettera diversa quando viene invitato per la prima volta a ricevere la vaccinazione e confronteremo la percentuale di personale che va a vaccinare dopo aver ricevuto ogni tipo di lettera.
Per condurre l'RCT il gruppo di ricerca progetterà quattro stili di lettere. Un fattore metterà in risalto una figura autoritaria che invita il personale a vaccinare (l'amministratore delegato, che è anche un medico). L'altro fattore enfatizzerà una norma sociale competitiva che descriva i tassi di vaccinazione negli ospedali pari, inclusi quelli di Addenbrooke, gli ospedali dell'Università di Cambridge (che ha tassi esemplari) vedi appendice A e in tutti gli ospedali americani (che hanno anche tassi elevati). Le lettere saranno inviate al personale nella prima settimana di ottobre dal team di comunicazione di UHB e saranno diffuse in modo casuale.
Il ruolo dell'UoW in questo studio è quello di consigliare la progettazione dello studio e redigere il progetto per la pubblicazione. UHB approverà i promemoria, invierà i promemoria, recupererà i dati e analizzerà i dati. Nessun dato a livello individuale verrà trasferito tra le organizzazioni. Tutti i dati a livello individuale saranno gestiti da dipendenti UHB autorizzati, ad esempio uno statistico UHB randomizzerà il personale per ricevere diversi promemoria e analizzare i dati e il team di comunicazione di UHB per diffondere i promemoria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Birmingham, Regno Unito, B15 2GW
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust (UHB)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutto il personale UHB idoneo per la vaccinazione contro l'influenza stagionale è idoneo per questo studio. (nessun paziente è incluso)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Condizione di controllo
Si verificherà un intervento di comunicazione generale che inviterà il personale a intraprendere la vaccinazione antinfluenzale, senza che sia designata un'autorità specifica o una norma sociale.
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L'intervento è una comunicazione che invita il personale a sottoporsi alla vaccinazione antinfluenzale.
Vengono create diverse versioni della comunicazione e gli investigatori confronteranno i tassi di accettazione tra il personale che ha ricevuto lettere diverse.
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Altro: Condizione di autorità
Si verificherà un intervento di comunicazione che inviterà il personale a intraprendere la vaccinazione antinfluenzale con un'autorità specifica ma non una norma sociale designata.
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L'intervento è una comunicazione che invita il personale a sottoporsi alla vaccinazione antinfluenzale.
Vengono create diverse versioni della comunicazione e gli investigatori confronteranno i tassi di accettazione tra il personale che ha ricevuto lettere diverse.
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Altro: Condizione di norme
Si verificherà un intervento di comunicazione che inviterà il personale a intraprendere la vaccinazione antinfluenzale con una norma sociale ma non un'autorità specifica designata.
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L'intervento è una comunicazione che invita il personale a sottoporsi alla vaccinazione antinfluenzale.
Vengono create diverse versioni della comunicazione e gli investigatori confronteranno i tassi di accettazione tra il personale che ha ricevuto lettere diverse.
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Altro: Autorità + Condizione Norme
Si verificherà un intervento di comunicazione che inviterà il personale a intraprendere la vaccinazione antinfluenzale con un'autorità specifica e una norma sociale designata.
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L'intervento è una comunicazione che invita il personale a sottoporsi alla vaccinazione antinfluenzale.
Vengono create diverse versioni della comunicazione e gli investigatori confronteranno i tassi di accettazione tra il personale che ha ricevuto lettere diverse.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di vaccinazioni
Lasso di tempo: 3 mesi
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Se i partecipanti sono stati vaccinati (Sì, No)
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Data di assunzione della vaccinazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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La data in cui i partecipanti hanno ricevuto la vaccinazione (GG-MM-AAAA o vuoto se non vaccinati)
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3 mesi
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Reflusso di vaccinazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Se i partecipanti hanno formalmente indicato il rifiuto di vaccinare (Sì, No)
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3 mesi
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Posizione alternativa per l'assorbimento delle vaccinazioni
Lasso di tempo: 3
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Se i partecipanti hanno formalmente indicato di essere stati vaccinati in un altro luogo (Sì, No)
|
3
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero del gruppo
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questi dati descrivono cosa hanno ricevuto i partecipanti alla comunicazione
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3 mesi
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Posto di lavoro
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questi dati descrivono in quale posizione all'interno dell'organizzazione lavorano i partecipanti
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3 mesi
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Ruolo
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questi dati descrivono i ruoli professionali dei partecipanti
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3 mesi
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Genere
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Questi dati descrivono il genere dei partecipanti
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard J Lilford, University of Warwick
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RRK6479
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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