- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03637036
Projekt ulepszeń dotyczących przyjmowania szczepionek przeciw grypie przez personel
Projekt ulepszeń mający na celu ocenę skuteczności różnych przypomnień mający na celu zwiększenie liczby pracowników szpitali uniwersyteckich Birmingham NHS Foundation Trust w zakresie przyjmowania szczepionki przeciw grypie sezonowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Personelowi NHS zaleca się sezonowe szczepienie przeciwko grypie. , Aby zwiększyć odsetek szczepień, NHS England wyznaczył cel dotyczący jakości i innowacji na sezon 2018/2019 wynoszący 75%. University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust (UHB) chce, aby wskaźnik szczepień przekroczył ten cel. Ponieważ personel zaraża się poza szpitalem i od pacjentów, szczepienia personelu nie zapewniają znaczącej „odporności zbiorowiskowej”
Aby osiągnąć wcześniejsze cele, co roku we wrześniu UHB już zaprasza pracowników do podjęcia szczepień i regularnie przypomina o tym personelowi, który jeszcze się nie zaszczepił. Obecny protokół opisuje randomizowane badanie kontrolowane (RCT), w którym personel otrzyma inny list, gdy zostanie po raz pierwszy zaproszony do otrzymania szczepienia, a my porównamy odsetek personelu, który podda się szczepieniu po otrzymaniu każdego rodzaju listu.
Aby przeprowadzić RCT, zespół badawczy zaprojektuje cztery style liter. Jeden czynnik podkreśli autorytet zapraszający personel do szczepień (dyrektor naczelny, który jest również lekarzem). Drugi czynnik podkreśli konkurencyjną normę społeczną opisującą wskaźniki szczepień w szpitalach rówieśniczych, w tym Addenbrooke's, Cambridge University Hospitals (które mają przykładowe wskaźniki), patrz załącznik A i we wszystkich szpitalach amerykańskich (które również mają wysokie wskaźniki). Listy zostaną wysłane do pracowników w pierwszym tygodniu października przez zespół ds. komunikacji UHB i zostaną rozesłane losowo.
Rola UoW w tym badaniu polega na doradzaniu w zakresie projektowania badania i napisaniu projektu do publikacji. UHB zatwierdzi przypomnienia, wyśle przypomnienia, pobierze dane i przeanalizuje dane. Żadne dane na poziomie indywidualnym nie będą przesyłane między organizacjami. Wszystkimi danymi na poziomie indywidualnym będą zarządzać upoważnieni pracownicy UHB, np. statystyk UHB losowo przydzieli pracowników do otrzymywania różnych przypomnień i przeanalizuje dane, a zespół ds. komunikacji UHB będzie rozpowszechniał przypomnienia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2GW
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust (UHB)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pracownicy UHB kwalifikujący się do szczepienia przeciw grypie sezonowej są uprawnieni do tego badania. (bez pacjentów)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Warunek kontroli
Nastąpi ogólna interwencja komunikacyjna zapraszająca personel do podjęcia szczepienia przeciw grypie, bez wyznaczenia konkretnego organu lub normy społecznej.
|
Interwencja to komunikat zapraszający personel do podjęcia szczepienia przeciwko grypie.
Tworzone są różne wersje komunikatu, a śledczy porównają wskaźniki absorpcji między pracownikami, którzy otrzymali różne pisma.
|
|
Inny: Stan autorytetu
Nastąpi interwencja komunikacyjna zapraszająca personel do podjęcia szczepienia przeciwko grypie z określonym organem, ale nie z wyznaczoną normą społeczną.
|
Interwencja to komunikat zapraszający personel do podjęcia szczepienia przeciwko grypie.
Tworzone są różne wersje komunikatu, a śledczy porównają wskaźniki absorpcji między pracownikami, którzy otrzymali różne pisma.
|
|
Inny: Stan norm
Nastąpi interwencja komunikacyjna zapraszająca personel do podjęcia szczepienia przeciwko grypie z normą społeczną, ale bez określonego upoważnienia.
|
Interwencja to komunikat zapraszający personel do podjęcia szczepienia przeciwko grypie.
Tworzone są różne wersje komunikatu, a śledczy porównają wskaźniki absorpcji między pracownikami, którzy otrzymali różne pisma.
|
|
Inny: Autorytet + Normy Warunek
Nastąpi interwencja komunikacyjna zapraszająca personel do podjęcia szczepienia przeciw grypie z określonym organem i wyznaczoną normą społeczną.
|
Interwencja to komunikat zapraszający personel do podjęcia szczepienia przeciwko grypie.
Tworzone są różne wersje komunikatu, a śledczy porównają wskaźniki absorpcji między pracownikami, którzy otrzymali różne pisma.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjmowanie szczepień
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Czy uczestnicy byli zaszczepieni (tak, nie)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Data podjęcia szczepień
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Data szczepienia uczestników (DD-MM-RRRR lub ślepa próba, jeśli nie byli szczepioni)
|
3 miesiące
|
|
Odmowa przyjęcia szczepionki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Czy uczestnicy formalnie wskazali odmowę szczepienia (tak, nie)
|
3 miesiące
|
|
Alternatywna lokalizacja przyjmowania szczepień
Ramy czasowe: 3
|
Czy uczestnicy formalnie wskazywali na szczepienie w innym miejscu (tak, nie)
|
3
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numer grupy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Te dane opisują, co otrzymali uczestnicy komunikacji
|
3 miesiące
|
|
Miejsce pracy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Te dane opisują, w jakiej lokalizacji w organizacji pracują uczestnicy
|
3 miesiące
|
|
Rola pracy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Te dane opisują role zawodowe uczestników
|
3 miesiące
|
|
Płeć
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Te dane opisują płeć uczestników
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard J Lilford, University of Warwick
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRK6479
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .