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Un projet d'amélioration autour de la vaccination antigrippale du personnel

20 janvier 2019 mis à jour par: Professor Richard Lilford, University of Warwick

Un projet d'amélioration pour évaluer l'efficacité de différents rappels conçus pour augmenter l'adoption par le personnel du University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust du vaccin contre la grippe saisonnière

Pour atteindre les objectifs de vaccination saisonnière contre la grippe, les hôpitaux universitaires de Birmingham (UHB) invitent déjà le personnel à se faire vacciner et, chaque novembre, rappellent au personnel qui n'a pas encore vacciné de le faire. Le protocole actuel décrit un essai contrôlé randomisé (ECR) dans lequel le personnel recevra différents rappels, et les enquêteurs compareront la proportion du personnel qui continue à vacciner après avoir reçu chaque rappel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La vaccination saisonnière contre la grippe est recommandée pour le personnel du NHS. , Pour augmenter les taux de vaccination, le NHS England a proposé un objectif de mise en service pour la qualité et l'innovation pour la saison 2018/2019 de 75 %. University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust (UHB) souhaite que son taux de vaccination dépasse cet objectif. Étant donné que le personnel est infecté à l'extérieur de l'hôpital et par les patients, la vaccination du personnel ne fournit pas une «immunité collective» significative

Pour atteindre les objectifs passés, chaque mois de septembre, l'UHB invite déjà le personnel à se faire vacciner et rappelle régulièrement au personnel qui n'a pas encore vacciné de le faire. Le protocole actuel décrit un essai contrôlé randomisé (ECR) dans lequel le personnel recevra une lettre différente lorsqu'il sera invité pour la première fois à recevoir la vaccination, et nous comparerons la proportion de personnel qui continue à vacciner après avoir reçu chaque type de lettre.

Pour mener l'ECR, l'équipe de recherche concevra quatre styles de lettres. Un facteur mettra l'accent sur une figure d'autorité invitant le personnel à vacciner (le directeur général, qui est également médecin). L'autre facteur mettra l'accent sur une norme sociale compétitive décrivant les taux de vaccination dans les hôpitaux pairs, y compris Addenbrooke, les hôpitaux universitaires de Cambridge (qui ont des taux exemplaires) voir l'annexe A et dans les hôpitaux américains (qui ont également des taux élevés). Des lettres seront envoyées au personnel au cours de la première semaine d'octobre par l'équipe de communication de l'UHB et elles seront diffusées de manière aléatoire.

Le rôle de l'UoW dans cette étude est de conseiller la conception de l'étude et de rédiger le projet pour publication. UHB approuvera les rappels, enverra les rappels, récupérera les données et analysera les données. Aucune donnée au niveau individuel ne sera transférée entre les organisations. Toutes les données au niveau individuel seront gérées par des employés autorisés de l'UHB, par exemple, un statisticien de l'UHB répartira au hasard le personnel pour recevoir différents rappels et analyser les données, et l'équipe de communication de l'UHB pour diffuser les rappels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8438

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Birmingham, Royaume-Uni, B15 2GW
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust (UHB)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tout le personnel de l'UHB éligible à la vaccination contre la grippe saisonnière est éligible pour cette étude. (aucun patient n'est inclus)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Condition de contrôle
Une intervention de communication générale aura lieu invitant le personnel à se faire vacciner contre la grippe, sans qu'une autorité spécifique ou une norme sociale ne soit désignée.
Autre: Intervention communicationnelle
L'intervention est une communication invitant le personnel à se faire vacciner contre la grippe. Différentes versions de la communication sont créées et les enquêteurs compareront les taux de participation entre le personnel qui a reçu différentes lettres.
Autre: Condition d'autorité
Une intervention de communication aura lieu invitant le personnel à prendre la vaccination contre la grippe avec une autorité spécifique mais pas une norme sociale désignée.
Autre: Intervention communicationnelle
L'intervention est une communication invitant le personnel à se faire vacciner contre la grippe. Différentes versions de la communication sont créées et les enquêteurs compareront les taux de participation entre le personnel qui a reçu différentes lettres.
Autre: État des normes
Une intervention de communication aura lieu invitant le personnel à prendre la vaccination contre la grippe avec une norme sociale mais pas une autorité spécifique désignée.
Autre: Intervention communicationnelle
L'intervention est une communication invitant le personnel à se faire vacciner contre la grippe. Différentes versions de la communication sont créées et les enquêteurs compareront les taux de participation entre le personnel qui a reçu différentes lettres.
Autre: Autorité + Normes Condition
Une intervention de communication aura lieu invitant le personnel à prendre la vaccination contre la grippe avec une autorité spécifique et une norme sociale désignée.
Autre: Intervention communicationnelle
L'intervention est une communication invitant le personnel à se faire vacciner contre la grippe. Différentes versions de la communication sont créées et les enquêteurs compareront les taux de participation entre le personnel qui a reçu différentes lettres.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prise de vaccination
Délai: 3 mois
Si les participants ont été vaccinés (Oui, Non)
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Date de vaccination
Délai: 3 mois
La date à laquelle les participants ont reçu la vaccination (JJ-MM-AAAA ou en blanc si non vacciné)
3 mois
Refus de vaccination
Délai: 3 mois
Si les participants ont formellement indiqué leur refus de vacciner (Oui, Non)
3 mois
Autre lieu de vaccination
Délai: 3
Si les participants ont officiellement indiqué avoir été vaccinés à un autre endroit (Oui, Non)
3

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numéro de groupe
Délai: 3 mois
Ces données décrivent ce que les participants à la communication ont reçu
3 mois
Chantier
Délai: 3 mois
Ces données décrivent à quel endroit au sein de l'organisation les participants travaillent
3 mois
Rôle de l'emploi
Délai: 3 mois
Ces données décrivent les rôles professionnels des participants
3 mois
Genre
Délai: 3 mois
Ces données décrivent le sexe des participants
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Warwick

Collaborateurs

University Hospital Birmingham

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard J Lilford, University of Warwick

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

4 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

4 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2018

Première publication (Réel)

17 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RRK6479

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles ne seront pas partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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