- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03637036
Ein Verbesserungsprojekt zur Influenza-Impfung der Mitarbeiter
Ein Verbesserungsprojekt zur Bewertung der Wirksamkeit verschiedener Erinnerungen, das darauf abzielt, die Akzeptanz des saisonalen Grippeimpfstoffs durch das Personal des Birmingham NHS Foundation Trust zu erhöhen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für NHS-Mitarbeiter wird eine saisonale Impfung gegen Influenza empfohlen. Um die Impfraten zu erhöhen, hat NHS England für die Saison 2018/2019 ein Commissioning for Quality and Innovation-Ziel von 75 % festgelegt. Der University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust (UHB) möchte, dass seine Impfrate dieses Ziel übertrifft. Da sich das Personal außerhalb des Krankenhauses und durch Patienten infiziert, bietet die Impfung keine nennenswerte „Herdenimmunität“.
Um die bisherigen Ziele zu erreichen, lädt UHB bereits jedes Jahr im September seine Mitarbeiter zur Impfung ein und erinnert Mitarbeiter, die sich noch nicht impfen lassen, regelmäßig daran, dies zu tun. Das aktuelle Protokoll beschreibt eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), in der den Mitarbeitern bei der ersten Einladung zur Impfung ein unterschiedlicher Brief zugesandt wird, und wir vergleichen den Anteil der Mitarbeiter, die sich nach Erhalt jeder Art von Brief impfen lassen.
Zur Durchführung des RCT wird das Forschungsteam vier Buchstabenstile entwerfen. Ein Faktor wird eine Autoritätsperson hervorheben, die das Personal zur Impfung einlädt (der Geschäftsführer, der auch Arzt ist). Der andere Faktor wird eine wettbewerbsfähige soziale Norm betonen, die die Impfraten in vergleichbaren Krankenhäusern beschreibt, einschließlich Addenbrooke's, Cambridge University Hospitals (die vorbildliche Raten haben) (siehe Anhang A) und in amerikanischen Krankenhäusern (die ebenfalls hohe Raten haben). Die Briefe werden in der ersten Oktoberwoche vom UHB-Kommunikationsteam an die Mitarbeiter verschickt und nach dem Zufallsprinzip verteilt.
Die Rolle der UoW in dieser Studie besteht darin, das Design der Studie zu beraten und das Projekt für die Veröffentlichung vorzubereiten. UHB genehmigt die Mahnungen, versendet die Mahnungen, ruft die Daten ab und analysiert die Daten. Es werden keine personenbezogenen Daten zwischen Organisationen übertragen. Alle Daten auf individueller Ebene werden von autorisierten UHB-Mitarbeitern verwaltet, z. B. wird ein UHB-Statistiker die Mitarbeiter nach dem Zufallsprinzip auswählen, um verschiedene Erinnerungen zu erhalten und die Daten zu analysieren, und das Kommunikationsteam von UHB wird die Erinnerungen verbreiten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2GW
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust (UHB)
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An dieser Studie können alle UHB-Mitarbeiter teilnehmen, die Anspruch auf die Impfung gegen die saisonale Grippe haben. (es sind keine Patienten enthalten)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kontrollbedingung
Es wird eine allgemeine Kommunikationsintervention stattfinden, in der das Personal dazu aufgefordert wird, mit der Grippeimpfung zu beginnen, ohne dass eine bestimmte Autorität oder gesellschaftliche Norm festgelegt wird.
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Bei der Intervention handelt es sich um eine Mitteilung, die das Personal dazu auffordert, mit der Grippeimpfung zu beginnen.
Es werden verschiedene Versionen der Kommunikation erstellt, und die Ermittler vergleichen die Aufnahmeraten zwischen Mitarbeitern, die unterschiedliche Briefe erhalten haben.
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Sonstiges: Autoritätsbedingung
Es wird eine Kommunikationsintervention stattfinden, in der das Personal dazu aufgefordert wird, die Grippeimpfung mit einer bestimmten Autorität in Angriff zu nehmen, jedoch nicht mit einer festgelegten gesellschaftlichen Norm.
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Bei der Intervention handelt es sich um eine Mitteilung, die das Personal dazu auffordert, mit der Grippeimpfung zu beginnen.
Es werden verschiedene Versionen der Kommunikation erstellt, und die Ermittler vergleichen die Aufnahmeraten zwischen Mitarbeitern, die unterschiedliche Briefe erhalten haben.
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Sonstiges: Normzustand
Es wird eine Kommunikationsintervention stattfinden, in der das Personal dazu aufgefordert wird, die Grippeimpfung mit einer gesellschaftlichen Norm in Angriff zu nehmen, jedoch nicht mit einer bestimmten Autorität.
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Bei der Intervention handelt es sich um eine Mitteilung, die das Personal dazu auffordert, mit der Grippeimpfung zu beginnen.
Es werden verschiedene Versionen der Kommunikation erstellt, und die Ermittler vergleichen die Aufnahmeraten zwischen Mitarbeitern, die unterschiedliche Briefe erhalten haben.
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Sonstiges: Autorität + Normbedingung
Es wird eine Kommunikationsintervention stattfinden, in der das Personal aufgefordert wird, die Grippeimpfung mit einer bestimmten Autorität und einer festgelegten sozialen Norm in Angriff zu nehmen.
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Bei der Intervention handelt es sich um eine Mitteilung, die das Personal dazu auffordert, mit der Grippeimpfung zu beginnen.
Es werden verschiedene Versionen der Kommunikation erstellt, und die Ermittler vergleichen die Aufnahmeraten zwischen Mitarbeitern, die unterschiedliche Briefe erhalten haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Impfaufnahme
Zeitfenster: 3 Monate
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Ob die Teilnehmer geimpft sind (Ja, Nein)
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Datum der Impfung
Zeitfenster: 3 Monate
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Das Datum, an dem die Teilnehmer die Impfung erhalten haben (TT-MM-JJJJ oder leer, wenn nicht geimpft)
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3 Monate
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Impfverweigerung
Zeitfenster: 3 Monate
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Ob die Teilnehmer offiziell eine Impfverweigerung erklärten (Ja, Nein)
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3 Monate
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Alternativer Ort für die Impfung
Zeitfenster: 3
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Ob die Teilnehmer offiziell angegeben haben, dass sie sich an einem anderen Ort impfen lassen (Ja, Nein)
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3
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gruppennummer
Zeitfenster: 3 Monate
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Diese Daten beschreiben, was Kommunikationsteilnehmer erhalten haben
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3 Monate
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Baustelle
Zeitfenster: 3 Monate
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Diese Daten beschreiben, an welchem Standort innerhalb der Organisation die Teilnehmer arbeiten
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3 Monate
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Stellenbeschreibung
Zeitfenster: 3 Monate
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Diese Daten beschreiben die beruflichen Rollen der Teilnehmer
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3 Monate
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Geschlecht
Zeitfenster: 3 Monate
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Diese Daten beschreiben das Geschlecht der Teilnehmer
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Richard J Lilford, University of Warwick
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RRK6479
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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