象牙質過敏症に対するナノハイドロキシアパタイトとレーザーの効果
象牙質過敏症コントロールに対するナノヒドロキシアパタイトと低レベルレーザー治療の効果：臨床、無作為化、二重盲検、プラセボ対照研究
調査の概要
詳細な説明
GLASER は、過敏な歯の前庭面の 2 点に活性 AsGaAl 媒体を使用して、波長 808 nm の赤外光スペクトルを使用してレーザー照射を受けました。 各ポイントに 60 J/cm²、16 秒間適用されました。 レーザーは 24 時間間隔で 2 回照射されます。 GLASERnHAP は、最初にレーザーを適用し、次にメーカーの推奨に従ってナノヒドロキシアパタイトを適用しました。 レーザー治療を開始する前に、装置をテスター (MMOptics Ltda®、サン カルロス、SP、ブラジル) で校正しました。
GnHAP ボランティアは、マイクロブラシ アプリケーター (マイクロブラシ、3M ESPE、サンパウロ、ブラジル) を使用して、過敏な歯の前庭表面に Desensibilize Nano P を 10 分間塗布しました。 次に、低速ハンドピース (Dabi Atlante、Ribeirão Preto、SO、ブラジル) に取り付けられたラバーカップ (Unid Microdont、São Paulo、SP、ブラジル) を使用して、各歯で 20 秒間、歯の減感作ジェルをこすった。メーカーの仕様に。 GPLACEBO は、Gn-HAP で使用されているのと同じプロトコルに従いました。 脱感作治療に加えて、すべての GnHAP および GPLACEBO のボランティアは、GLASER および GLASERnHAP で生成される発光を模倣するために、レーザー チップの配置を受けました。 擬態中にレーザー装置から放出されるノイズは、スマートフォン アプリケーション (HD Voice Recorder - iPhone 6s、Apple®、Cupertino、California、USA) のサウンド再生を通じてシミュレートされました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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PA
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Belém、PA、ブラジル、66075-110
- Federal University of Pará
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも1本の過敏な歯の存在;
除外基準:
- 全身性疾患の患者;
- 歯髄炎患者;
- う蝕病変のある患者;
- 修復物に欠陥のある患者;
- エナメル質裂の患者;
- 活動性歯周病患者;
- 鎮痛薬を服用している患者;
- 妊娠中または授乳中の女性の患者
- 過去 3 か月間に専門的な脱感作治療を受けた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：Gプラセボ
このグループでは、過敏な象牙質に、フッ化物やその他の脱感作剤（Natural、Contente®、Uberlândia、MG、ブラジル）を添加していない練り歯磨きを適用しました。
GPLACEBO ボランティアは、10 分間、マイクロブラシ アプリケーター (マイクロブラシ、3M ESPE、サンパウロ、ブラジル) を使用して、過敏な歯の前庭面にプラセボ歯磨剤を塗布しました。
次に、低速ハンドピース (Dabi Atlante、Ribeirão Preto、SO、ブラジル) に取り付けられたゴム製カップ (Unid Microdont、サンパウロ、SP、ブラジル) を使用して、各歯で 20 秒間、歯の減感作ゲルをこすった。
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このグループでは、過敏な象牙質に、フッ化物やその他の脱感作剤（Natural、Contente®、Uberlândia、MG、ブラジル）を添加していない練り歯磨きを適用しました。
GPLACEBO ボランティアは、10 分間、マイクロブラシ アプリケーター (マイクロブラシ、3M ESPE、サンパウロ、ブラジル) を使用して、過敏な歯の前庭面にプラセボ歯磨剤を塗布しました。
次に、低速ハンドピース (Dabi Atlante、Ribeirão Preto、SO、ブラジル) に取り付けられたゴム製カップ (Unid Microdont、サンパウロ、SP、ブラジル) を使用して、各歯で 20 秒間、歯の減感作ゲルをこすった。
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実験的：Gn-HAP
このグループでは、20% のナノヒドロキシアパタイト、9000 ppm のフッ化ナトリウム、および 5% の硝酸カリウムを含む減感作ゲル (Desensibilize Nano P、FGM®、Joinville、SC、ブラジル) が過敏象牙質に適用されました。
GnHAP ボランティアは、マイクロブラシ アプリケーター (マイクロブラシ、3M ESPE、サンパウロ、ブラジル) を使用して、過敏な歯の前庭面に Desensibilize Nano P を 10 分間塗布します。
次に、低速ハンドピース (Dabi Atlante、Ribeirão Preto、SO、ブラジル) に取り付けられたラバーカップ (Unid Microdont、São Paulo、SP、ブラジル) を使用して、各歯で 20 秒間、歯の減感作ジェルをこすった。メーカーの仕様に。
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GnHAP ボランティアは、マイクロブラシ アプリケーター (マイクロブラシ、3M ESPE、サンパウロ、ブラジル) を使用して、過敏な歯の前庭表面に Desensibilize Nano P を 10 分間塗布しました。
次に、低速ハンドピース (Dabi Atlante、Ribeirão Preto、SO、ブラジル) に取り付けられたラバーカップ (Unid Microdont、São Paulo、SP、ブラジル) を使用して、各歯で 20 秒間、歯の減感作ジェルをこすった。メーカーの仕様に
他の名前：
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実験的：グレーザー
このグループでは、Asauxa ボーキサイト (Photon Lase III、DMC Equipamentos Ltda; São Carlos、SP、ブラジル) の活性媒体を使用したダイオード レーザーが過敏象牙質に適用されました。 GLASER は、過敏な歯の前庭面の 2 点に活性 AsGaAl 媒体を使用して、波長 808 nm の赤外光スペクトルを使用してレーザー照射を受けました。 各ポイントに 60 J/cm²、16 秒間適用されました。 レーザーは 24 時間間隔で 2 回照射されます。 |
GLASER は、過敏な歯の前庭面の 2 点に活性 AsGaAl 媒体を使用して、波長 808 nm の赤外光スペクトルを使用してレーザー照射を受けました。
各ポイントに 60 J/cm²、16 秒間適用されました。
レーザーは 24 時間間隔で 2 回照射されます。
他の名前：
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実験的：GLASERnHAP
このグループでは、レーザー + ナノハイドロキシアパタイトが適用されました。
レーザーは、光強度媒体 Asauxa (Photon Lase III、DMC Equipamentos Ltda、サンカルロス、SP、ブラジル) および 20% ナノヒドロキシアパタイト、9000 ppm フッ化ナトリウム 5% 硝酸カリウム (Desensibilize Nano P、FGM®、Joinville) を含むゲルで使用されました。 、SC、ブラジル）過敏象牙質で。
GLASERnHAP は、最初にレーザー アプリケーションを命名し、次にメーカーの推奨に従ってナノヒドロキシアパタイトのアプリケーションを命名しました。
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GLASERnHAP は、最初にレーザーの適用を受け、続いてメーカーの推奨に従ってナノヒドロキシアパタイトの適用を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの変化
時間枠：2ヶ月まで
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減感作治療の前後の強度の象牙質感受性を自己報告しました。
各項目は 1 ～ 10 で採点されます (0 - 痛みなし、10 - 可能な限り痛みがある)
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2ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Cecy M Silva, pHD、Federal University of Pará
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。