Virkning af nano-hydroxyapatit og LASER på dentinoverfølsomhed
Effekt af nano-hydroxyapatit og lav-niveau laserterapi på dentin hypersensitivitetskontrol: klinisk, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
GLASER modtog laserapplikationen ved hjælp af det infrarøde lysspektrum med bølgelængde på 808 nm med dets aktive AsGaAl-medium i to punkter på de overfølsomme tænders vestibulære flade. Den blev påført ved hvert punkt 60 J/cm² i 16 sekunder. Laseren blev påført i 2 sessioner med et tidsinterval på 24 timer. GLASERnHAP modtog først laserpåføring og derefter påføring af nanohydroxyapatit i henhold til producentens anbefalinger. Inden laserterapi påbegyndtes, blev udstyret kalibreret med en tester (MMOptics Ltda®, São Carlos, SP, Brasilien).
GnHAP-frivillige blev underkastet påføring af Desensibilize Nano P på de vestibulære overflader af overfølsomme tænder ved hjælp af en Microbrush-applikator (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasilien) i 10 minutter. Derefter blev en gummikop (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasilien) monteret på et lavhastighedshåndstykke (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasilien) brugt til at skrubbe den desensibiliserende gel på tænderne i 20 sekunder i hver tand, ifølge efter producentens specifikationer. GPLACEBO fulgte den samme protokol, der blev brugt i Gn-HAP. Ud over desensibiliseringsbehandlingen modtog alle GnHAP- og GPLACEBO-frivillige positioneringen af laserspidsen for at efterligne lysemissionen produceret i GLASER og GLASERnHAP. Støjen udsendt af laserenheden under mimik blev simuleret gennem lydgengivelsen af en smartphone-applikation (HD Voice Recorder - iPhone 6s, Apple®, Cupertino, Californien, USA).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
PA
-
Belém, PA, Brasilien, 66075-110
- Federal University of Pará
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelsen af mindst én overfølsom tand;
Ekskluderingskriterier:
- patienter med systemiske sygdomme;
- patienter med pulpitis;
- patienter med karieslæsioner;
- patienter med defekte restaureringer;
- patienter med emaljespalte;
- patienter med aktiv periodontal sygdom;
- patienter med smertestillende medicin;
- patienter med gravide eller ammende kvinder
- patienter, der har modtaget professionel desensibiliserende behandling inden for de sidste tre måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: GPLACEBO
I denne gruppe blev en tandpasta uden tilsætning af fluor eller andet desensibiliserende middel (Natural, Contente®, Uberlândia, MG, Brasilien) påført overfølsom dentin.
GPLACEBO-frivillige blev underkastet påføring af placebo-tandplejemidler på de vestibulære overflader af overfølsomme tænder ved hjælp af en Microbrush-applikator (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasilien) i 10 minutter.
Derefter blev en gummikop (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasilien) monteret på et lavhastighedshåndstykke (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasilien) brugt til at skrubbe den desensibiliserende gel på tænderne i 20 sekunder på hver tand.
|
I denne gruppe blev en tandpasta uden tilsætning af fluor eller andet desensibiliserende middel (Natural, Contente®, Uberlândia, MG, Brasilien) påført overfølsom dentin.
GPLACEBO-frivillige blev underkastet påføring af placebo-tandplejemidler på de vestibulære overflader af overfølsomme tænder ved hjælp af en Microbrush-applikator (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasilien) i 10 minutter.
Derefter blev en gummikop (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasilien) monteret på et lavhastighedshåndstykke (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasilien) brugt til at skrubbe den desensibiliserende gel på tænderne i 20 sekunder på hver tand.
|
|
Eksperimentel: Gn-HAP
I denne gruppe blev en desensibiliserende gel indeholdende 20% nano-hydroxyapatit, 9000 ppm natriumfluorid og 5% kaliumnitrat (Desensibilize Nano P, FGM®, Joinville, SC, Brasilien) påført det overfølsomme dentin.
GnHAP-frivillige vil blive underkastet påføring af Desensibilize Nano P på de vestibulære overflader af overfølsomme tænder ved hjælp af en Microbrush-applikator (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasilien) i 10 minutter.
Derefter blev en gummikop (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasilien) monteret på et lavhastighedshåndstykke (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasilien) brugt til at skrubbe den desensibiliserende gel på tænderne i 20 sekunder i hver tand, ifølge efter producentens specifikationer.
|
GnHAP-frivillige blev underkastet påføring af Desensibilize Nano P på de vestibulære overflader af overfølsomme tænder ved hjælp af en Microbrush-applikator (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasilien) i 10 minutter.
Derefter blev en gummikop (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasilien) monteret på et lavhastighedshåndstykke (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasilien) brugt til at skrubbe den desensibiliserende gel på tænderne i 20 sekunder i hver tand, ifølge efter producentens specifikationer
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: GLASER
I denne gruppe blev diodelaseren med et aktivt medium af Asauxa-bauxit (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brasilien) påført i overfølsom dentin. GLASER modtog laserapplikationen ved hjælp af det infrarøde lysspektrum med bølgelængde på 808 nm med dets aktive AsGaAl-medium i to punkter på de overfølsomme tænders vestibulære flade. Den blev påført ved hvert punkt 60 J/cm² i 16 sekunder. Laseren blev påført i 2 sessioner med et tidsinterval på 24 timer. |
GLASER modtog laserapplikationen ved hjælp af det infrarøde lysspektrum med bølgelængde på 808 nm med dets aktive AsGaAl-medium i to punkter på de overfølsomme tænders vestibulære flade.
Den blev påført ved hvert punkt 60 J/cm² i 16 sekunder.
Laseren blev påført i 2 sessioner med et tidsinterval på 24 timer.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: GLASERnHAP
I denne gruppe blev laseren + nano-hydroxyapatit påført.
Laseren blev brugt med lysintensitetsmediet Asauxa (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda, São Carlos, SP, Brasilien) og en gel indeholdende 20 % nanohydroxyapatit, 9000 ppm natriumfluorid 5 % kaliumnitrat (Desensibilize Nano P, FGM®, Joinville , SC, Brasilien) i overfølsom dentin.
GLASERnHAP navngav først en laserapplikation og derefter en applikation af nanohydroxyapatit i henhold til producentens anbefalinger.
|
GLASERnHAP modtog først laserpåføring og efterfølgende påføring af nanohydroxyapatit i henhold til producentens anbefalinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af smerteintensitet
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Selvrapporteret intensitet dentinfølsomhed før og efter desensibiliserende behandling.
Hvert emne får en score på 1-10 (0-ingen smerte og 10- smerte så slemt som muligt)
|
op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cecy M Silva, pHD, Federal University of Pará
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFPara-004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .