Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние наногидроксиапатита и ЛАЗЕРА на гиперчувствительность дентина

16 августа 2018 г. обновлено: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Влияние наногидроксиапатита и низкоинтенсивной лазерной терапии на контроль гиперчувствительности дентина: клиническое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние наногидроксиапатита, связанного с низкоэффективной лазерной терапией, на устранение или снижение гиперчувствительности дентина в рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом исследовании. Добровольцы в возрасте от 18 до 50 лет с повышенной чувствительностью зубов были рандомизированы в 4 группы: GPLACEBO — позиционирование лазерной насадки без светового излучения + зубная паста плацебо; GnHAP - позиционирование лазерного наконечника без эмиссии света + наногидроксиапатит; GLASER - позиционирование лазерного наконечника со световым излучением + вещество плацебо; GLASERnHAP - позиционирование лазерным лучом со световым излучением + наногидроксиапатит.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Компания GLASER получила лазерную аппликацию с использованием спектра инфракрасного света с длиной волны 808 нм с активной средой AsGaAl в двух точках вестибулярной поверхности гиперчувствительных зубов. В каждую точку было приложено 60 Дж/см², в течение 16 секунд. Лазер применяли в 2 сеанса с временным интервалом 24 часа. GLASERnHAP сначала подвергся лазерному нанесению, а затем нанесению наногидроксиапатита в соответствии с рекомендациями производителя. Перед началом лазерной терапии оборудование было откалибровано с помощью тестера (MMOptics Ltda®, Сан-Карлос, SP, Бразилия).

Добровольцам GnHAP было предложено нанести Desensibilize Nano P на вестибулярные поверхности гиперчувствительных зубов с помощью аппликатора Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, Сан-Паулу, Бразилия) в течение 10 минут. Затем с помощью резиновой чашечки (Unid Microdont, Сан-Паулу, Южная Каролина, Бразилия), установленной на низкоскоростном наконечнике (Dabi Atlante, Рибейран-Прету, Южная Каролина, Бразилия), десенсибилизирующий гель втирали в каждый зуб в течение 20 секунд в соответствии с к спецификациям производителя. GPLACEBO следовал тому же протоколу, что и Gn-HAP. В дополнение к десенсибилизации все добровольцы GnHAP и GPLACEBO получили позиционирование лазерного наконечника, чтобы имитировать световое излучение, производимое в GLASER и GLASERnHAP. Шум, издаваемый лазерным устройством во время мимикрии, моделировался посредством воспроизведения звука приложения для смартфона (HD Voice Recorder — iPhone 6s, Apple®, Купертино, Калифорния, США).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • PA
      • Belém, PA, Бразилия, 66075-110
        • Federal University of Pará

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Наличие хотя бы одного гиперчувствительного зуба;

Критерий исключения:

  • больные с системными заболеваниями;
  • больные пульпитом;
  • больные с кариозными поражениями;
  • пациенты с дефектными реставрациями;
  • пациенты с расщелинами эмали;
  • пациенты с активным пародонтитом;
  • пациенты с обезболивающими препаратами;
  • пациенты с беременными или кормящими женщинами
  • пациенты, получавшие профессиональную десенсибилизирующую терапию в течение последних трех месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: GPLACEBO
В этой группе на гиперчувствительный дентин наносили зубную пасту без добавления фтора или какого-либо другого десенсибилизирующего агента (Natural, Contente®, Uberlândia, MG, Бразилия). Добровольцам GPLACEBO было предложено нанести зубную пасту-плацебо на вестибулярные поверхности гиперчувствительных зубов с помощью аппликатора Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, Сан-Паулу, Бразилия) в течение 10 минут. Затем с помощью резиновой чашки (Unid Microdont, Сан-Паулу, Южная Каролина, Бразилия), установленной на низкоскоростном наконечнике (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Бразилия), втирали десенсибилизирующий гель в течение 20 секунд на каждый зуб.
Другой: Плацебо
В этой группе на гиперчувствительный дентин наносили зубную пасту без добавления фтора или какого-либо другого десенсибилизирующего агента (Natural, Contente®, Uberlândia, MG, Бразилия). Добровольцам GPLACEBO было предложено нанести зубную пасту-плацебо на вестибулярные поверхности гиперчувствительных зубов с помощью аппликатора Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, Сан-Паулу, Бразилия) в течение 10 минут. Затем с помощью резиновой чашки (Unid Microdont, Сан-Паулу, Южная Каролина, Бразилия), установленной на низкоскоростном наконечнике (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Бразилия), втирали десенсибилизирующий гель в течение 20 секунд на каждый зуб.
Экспериментальный: Gn-HAP
В этой группе на гиперчувствительный дентин наносился десенсибилизирующий гель, содержащий 20% наногидроксиапатита, 9000 ppm фторида натрия и 5% нитрата калия (Desensibilize Nano P, FGM®, Joinville, SC, Бразилия). Добровольцы GnHAP будут подвергнуты нанесению Desensibilize Nano P на вестибулярные поверхности гиперчувствительных зубов с помощью аппликатора Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, Сан-Паулу, Бразилия) в течение 10 минут. Затем с помощью резиновой чашечки (Unid Microdont, Сан-Паулу, Южная Каролина, Бразилия), установленной на низкоскоростном наконечнике (Dabi Atlante, Рибейран-Прету, Южная Каролина, Бразилия), десенсибилизирующий гель втирали в каждый зуб в течение 20 секунд в соответствии с к спецификациям производителя.
Другой: наногидроксиапатит
Добровольцам GnHAP было предложено нанести Desensibilize Nano P на вестибулярные поверхности гиперчувствительных зубов с помощью аппликатора Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, Сан-Паулу, Бразилия) в течение 10 минут. Затем с помощью резиновой чашечки (Unid Microdont, Сан-Паулу, Южная Каролина, Бразилия), установленной на низкоскоростном наконечнике (Dabi Atlante, Рибейран-Прету, Южная Каролина, Бразилия), десенсибилизирующий гель втирали в каждый зуб в течение 20 секунд в соответствии с по спецификациям производителя
Другие имена:
  • средство для десенсибилизации дентина на основе наногидроксиапатита
Экспериментальный: ГЛАЗЕР

В этой группе диодный лазер с активной средой боксита Asauxa (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Бразилия) применялся в гиперчувствительном дентине.

Компания GLASER получила лазерную аппликацию с использованием спектра инфракрасного света с длиной волны 808 нм с активной средой AsGaAl в двух точках вестибулярной поверхности гиперчувствительных зубов. В каждую точку было приложено 60 Дж/см², в течение 16 секунд. Лазер применяли в 2 сеанса с временным интервалом 24 часа.
Другой: Лазер
Компания GLASER получила лазерную аппликацию с использованием спектра инфракрасного света с длиной волны 808 нм с активной средой AsGaAl в двух точках вестибулярной поверхности гиперчувствительных зубов. В каждую точку было приложено 60 Дж/см², в течение 16 секунд. Лазер применяли в 2 сеанса с временным интервалом 24 часа.
Другие имена:
  • Низкоинтенсивная лазерная терапия
Экспериментальный: GLASERNHAP
В этой группе применяли лазер + наногидроксиапатит. Лазер использовался со средой интенсивности света Asauxa (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda, São Carlos, SP, Бразилия) и гелем, содержащим 20% наногидроксиапатита, 9000 ppm фторида натрия и 5% нитрата калия (Desensibilize Nano P, FGM®, Joinville). , Южная Каролина, Бразилия) в гиперчувствительном дентине. GLASERnHAP сначала назвал применение лазера, а затем применение наногидроксиапатита в соответствии с рекомендациями производителя.
Другой: Лазер + наногидроксиапатит
GLASERnHAP сначала применяли лазером, а затем применяли наногидроксиапатит в соответствии с рекомендациями производителя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: до 2 месяцев
Самооценка интенсивности чувствительности дентина до и после десенсибилизирующего лечения. Каждый пункт оценивается от 1 до 10 (0 — нет боли и 10 — боль настолько сильная, насколько это возможно).
до 2 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal do Para

Следователи

  • Главный следователь: Cecy M Silva, pHD, Federal University of Pará

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UFPara-004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться