Nanohydroksiapatiitin ja LASERin vaikutus dentiinin yliherkkyyteen
Nanohydroksiapatiitin ja matalan tason laserhoidon vaikutus dentiinin yliherkkyyskontrolliin: kliininen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
GLASER vastaanotti lasersovelluksen infrapunavalon spektrillä, jonka aallonpituus oli 808 nm, aktiivisen AsGaAl-väliaineen kanssa yliherkkien hampaiden vestibulaaripinnan kahdessa kohdassa. Sitä levitettiin jokaiseen pisteeseen 60 J/cm² 16 sekunnin ajan. Laseria käytettiin kahdessa istunnossa 24 tunnin aikavälillä. GLASERnHAP sai ensin lasersovelluksen ja sitten nanohydroksiapatiitin levityksen valmistajan suositusten mukaisesti. Ennen laserhoidon aloittamista laite kalibroitiin testerillä (MMOptics Ltda®, São Carlos, SP, Brasilia).
GnHAP-vapaaehtoiset annettiin Desensibilize Nano P:lle yliherkkien hampaiden vestibulaarisille pinnoille Microbrush-applikaattorin (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasilia) avulla 10 minuutin ajan. Sitten hidaskäyntiseen käsikappaleeseen (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasilia) asennettua kumikuppia (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasilia) käytettiin hankaamaan herkkyyttä vähentävää geeliä hampaissa 20 sekunnin ajan jokaisessa hampaassa. valmistajan ohjeiden mukaan. GPLACEBO noudatti samaa protokollaa, jota käytettiin Gn-HAPissa. Desensibilisaatiohoidon lisäksi kaikki GnHAP- ja GPLACEBO-vapaaehtoiset saivat laserkärjen paikannusta jäljittelemään GLASER- ja GLASERnHAP-laitteiden tuottamaa valosäteilyä. Laserlaitteen jäljittelyn aikana lähettämää kohinaa simuloitiin älypuhelimen sovelluksen (HD Voice Recorder - iPhone 6s, Apple®, Cupertino, Kalifornia, USA) äänentoiston avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
PA
-
Belém, PA, Brasilia, 66075-110
- Federal University of Pará
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yhden yliherkän hampaan läsnäolo;
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia;
- potilaat, joilla on pulpitis;
- potilaat, joilla on kariesvaurioita;
- potilaat, joilla on viallinen restauraatio;
- potilaat, joilla on kiillehalkeama;
- potilaat, joilla on aktiivinen parodontaalinen sairaus;
- potilaat, joilla on kipulääkkeitä;
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- potilaat, jotka ovat saaneet ammattimaista herkkyyttä vähentävää hoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: GPLACEBO
Tässä ryhmässä yliherkälle dentiinille levitettiin hammastahnaa, johon ei lisätty fluoria tai muuta herkkyyttä vähentävää ainetta (Natural, Contente®, Uberlândia, MG, Brasilia).
GPLACEBO-vapaaehtoisille annettiin lumelääkettä yliherkkien hampaiden vestibulaarisille pinnoille Microbrush-applikaattorin (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasilia) avulla 10 minuutin ajan.
Sitten hidasopeuksiseen käsikappaleeseen (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasilia) asennettua kumikuppia (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasilia) käytettiin hankaamaan herkkyyttä vähentävää geeliä hampaissa 20 sekunnin ajan jokaisessa hampaassa.
|
Tässä ryhmässä yliherkälle dentiinille levitettiin hammastahnaa, johon ei lisätty fluoria tai muuta herkkyyttä vähentävää ainetta (Natural, Contente®, Uberlândia, MG, Brasilia).
GPLACEBO-vapaaehtoisille annettiin lumelääkettä yliherkkien hampaiden vestibulaarisille pinnoille Microbrush-applikaattorin (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasilia) avulla 10 minuutin ajan.
Sitten hidasopeuksiseen käsikappaleeseen (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasilia) asennettua kumikuppia (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasilia) käytettiin hankaamaan herkkyyttä vähentävää geeliä hampaissa 20 sekunnin ajan jokaisessa hampaassa.
|
|
Kokeellinen: Gn-HAP
Tässä ryhmässä yliherkälle dentiinille levitettiin herkkyyttä vähentävää geeliä, joka sisälsi 20 % nanohydroksiapatiittia, 9000 ppm natriumfluoridia ja 5 % kaliumnitraattia (Desensibilize Nano P, FGM®, Joinville, SC, Brasilia).
GnHAP-vapaaehtoiset alistetaan Desensibilize Nano P:lle yliherkkien hampaiden vestibulaarisille pinnoille Microbrush-applikaattorin (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasilia) avulla 10 minuutin ajan.
Sitten hidaskäyntiseen käsikappaleeseen (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasilia) asennettua kumikuppia (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasilia) käytettiin hankaamaan herkkyyttä vähentävää geeliä hampaissa 20 sekunnin ajan jokaisessa hampaassa. valmistajan ohjeiden mukaan.
|
GnHAP-vapaaehtoiset annettiin Desensibilize Nano P:lle yliherkkien hampaiden vestibulaarisille pinnoille Microbrush-applikaattorin (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasilia) avulla 10 minuutin ajan.
Sitten hidaskäyntiseen käsikappaleeseen (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasilia) kiinnitettyä kumikuppia (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasilia) käytettiin hankaamaan herkkyyttä vähentävää geeliä hampaissa 20 sekunnin ajan jokaisessa hampaassa. valmistajan ohjeiden mukaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: GLASER
Tässä ryhmässä diodilaseria, jossa oli aktiivista Asauxa-bauksiittia (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brasilia), käytettiin yliherkkään dentiiniin. GLASER vastaanotti lasersovelluksen infrapunavalon spektrillä, jonka aallonpituus oli 808 nm, aktiivisen AsGaAl-väliaineen kanssa yliherkkien hampaiden vestibulaaripinnan kahdessa kohdassa. Sitä levitettiin jokaiseen pisteeseen 60 J/cm² 16 sekunnin ajan. Laseria käytettiin kahdessa istunnossa 24 tunnin aikavälillä. |
GLASER vastaanotti lasersovelluksen infrapunavalon spektrillä, jonka aallonpituus oli 808 nm, aktiivisen AsGaAl-väliaineen kanssa yliherkkien hampaiden vestibulaaripinnan kahdessa kohdassa.
Sitä levitettiin jokaiseen pisteeseen 60 J/cm² 16 sekunnin ajan.
Laseria käytettiin kahdessa istunnossa 24 tunnin aikavälillä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: GLASERnHAP
Tässä ryhmässä käytettiin laser + nanohydroksiapatiittia.
Laseria käytettiin valointensiteetin Asauxan (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda, São Carlos, SP, Brasilia) ja geelin kanssa, joka sisälsi 20 % nanohydroksiapatiittia, 9000 ppm natriumfluoridia 5 % kaliumnitraattia (Desensibilize Nano P, FGM®, Joinville®). , SC, Brasilia) yliherkässä dentiinissä.
GLASERnHAP nimesi ensin lasersovelluksen ja sitten nanohydroksiapatiittisovelluksen valmistajan suositusten mukaisesti.
|
GLASERnHAP sai ensin lasersovelluksen ja sen jälkeen nanohydroksiapatiittisovelluksen valmistajan suositusten mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Itse raportoitu intensiteetti dentiinin herkkyys ennen ja jälkeen herkkyyttä vähentävän hoidon.
Jokainen esine pisteytetään 1-10 (0-ei kipua ja 10-kipu niin paha kuin voi olla)
|
jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cecy M Silva, pHD, Federal University of Pará
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFPara-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .