Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Nano-Hydroxylapatit und LASER auf Dentinüberempfindlichkeit

16. August 2018 aktualisiert von: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Wirkung der Nano-Hydroxyapatit- und Low-Level-Lasertherapie auf die Kontrolle der Dentinüberempfindlichkeit: Klinische, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Nanohydroxylapatit in Verbindung mit einer Lasertherapie mit niedriger Potenz bei der Beseitigung oder Verringerung der Dentinüberempfindlichkeit in einer randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studie zu bewerten. Freiwillige im Alter von 18 bis 50 Jahren mit überempfindlichen Zähnen wurden randomisiert in 4 Gruppen eingeteilt: GPLACEBO – Positionierung der Laserspitze ohne Lichtemission + Placebo-Zahnpasta; GnHAP - Positionierung der Laserspitze ohne Lichtemission + Nano-Hydroxylapatit; GLASER - Positionierung der Laserspitze mit Lichtemission + Placebo-Substanz; GLASERnHAP - Positionierung durch Laserstrahl mit Lichtemission + Nano-Hydroxylapatit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

GLASER erhielt die Laseranwendung unter Verwendung des Infrarotlichtspektrums mit einer Wellenlänge von 808 nm mit seinem aktiven AsGaAl-Medium an zwei Punkten der vestibulären Fläche der überempfindlichen Zähne. Es wurden an jedem Punkt 60 J/cm² für 16 Sekunden aufgebracht. Der Laser wurde in 2 Sitzungen im Abstand von 24 Stunden appliziert. GLASERnHAP erhielt zuerst eine Laseranwendung und dann die Anwendung von Nanohydroxylapatit gemäß den Empfehlungen des Herstellers. Vor Beginn der Lasertherapie wurde das Gerät mit einem Tester (MMOptics Ltda®, São Carlos, SP, Brasilien) kalibriert.

Die GnHAP-Freiwilligen wurden mit Hilfe eines Microbrush-Applikators (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasilien) 10 Minuten lang mit Desensibilize Nano P auf die vestibulären Oberflächen hypersensibler Zähne aufgetragen. Dann wurde ein Gummibecher (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasilien), der auf einem Handstück mit niedriger Geschwindigkeit (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasilien) montiert war, verwendet, um das desensibilisierende Gel 20 Sekunden lang in jedem Zahn auf die Zähne zu reiben nach Herstellerangaben. GPLACEBO folgte dem gleichen Protokoll, das in Gn-HAP verwendet wurde. Zusätzlich zur Desensibilisierungsbehandlung erhielten alle GnHAP- und GPLACEBO-Freiwilligen die Positionierung der Laserspitze, um die in GLASER und GLASERnHAP erzeugte Lichtemission nachzuahmen. Das vom Lasergerät während der Mimik abgegebene Geräusch wurde durch die Tonwiedergabe einer Smartphone-Anwendung (HD Voice Recorder - iPhone 6s, Apple®, Cupertino, Kalifornien, USA) simuliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • PA
      • Belém, PA, Brasilien, 66075-110
        • Federal University of Pará

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Das Vorhandensein von mindestens einem überempfindlichen Zahn;

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen;
  • Patienten mit Pulpitis;
  • Patienten mit kariösen Läsionen;
  • Patienten mit defekten Restaurationen;
  • Patienten mit Schmelzspalten;
  • Patienten mit aktiver Parodontitis;
  • Patienten mit analgetischer Medikation;
  • Patienten mit schwangeren oder stillenden Frauen
  • Patienten, die in den letzten drei Monaten eine professionelle Desensibilisierungsbehandlung erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: GPLACEBO
In dieser Gruppe wurde eine Zahnpasta ohne Zusatz von Fluorid oder anderen Desensibilisierungsmitteln (Natural, Contente®, Uberlândia, MG, Brasilien) auf überempfindliches Dentin aufgetragen. Die GPLACEBO-Freiwilligen wurden mit Hilfe eines Microbrush-Applikators (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasilien) 10 Minuten lang mit Placebo-Zahnpasta auf die vestibulären Oberflächen von überempfindlichen Zähnen aufgetragen. Dann wurde ein Gummibecher (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasilien), der auf einem Handstück mit niedriger Geschwindigkeit (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasilien) montiert war, verwendet, um das desensibilisierende Gel 20 Sekunden lang auf jedem Zahn auf die Zähne zu schrubben.
Sonstiges: PLACEBO
In dieser Gruppe wurde eine Zahnpasta ohne Zusatz von Fluorid oder anderen Desensibilisierungsmitteln (Natural, Contente®, Uberlândia, MG, Brasilien) auf überempfindliches Dentin aufgetragen. Die GPLACEBO-Freiwilligen wurden mit Hilfe eines Microbrush-Applikators (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasilien) 10 Minuten lang mit Placebo-Zahnpasta auf die vestibulären Oberflächen von überempfindlichen Zähnen aufgetragen. Dann wurde ein Gummibecher (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasilien), der auf einem Handstück mit niedriger Geschwindigkeit (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasilien) montiert war, verwendet, um das desensibilisierende Gel 20 Sekunden lang auf jedem Zahn auf die Zähne zu schrubben.
Experimental: Gn-HAP
In dieser Gruppe wurde ein Desensibilisierungsgel mit 20 % Nano-Hydroxyapatit, 9000 ppm Natriumfluorid und 5 % Kaliumnitrat (Desensibilize Nano P, FGM®, Joinville, SC, Brasilien) auf das überempfindliche Dentin aufgetragen. Die GnHAP-Freiwilligen werden mit Hilfe eines Microbrush-Applikators (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasilien) 10 Minuten lang der Anwendung von Desensibilize Nano P auf den vestibulären Oberflächen von hypersensiblen Zähnen unterzogen. Dann wurde ein Gummibecher (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasilien), der auf einem Handstück mit niedriger Geschwindigkeit (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasilien) montiert war, verwendet, um das desensibilisierende Gel 20 Sekunden lang in jedem Zahn auf die Zähne zu reiben nach Herstellerangaben.
Sonstiges: Nano-Hydroxylapatit
Die GnHAP-Freiwilligen wurden mit Hilfe eines Microbrush-Applikators (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasilien) 10 Minuten lang mit Desensibilize Nano P auf die vestibulären Oberflächen hypersensibler Zähne aufgetragen. Dann wurde ein Gummibecher (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasilien), der auf einem Handstück mit niedriger Geschwindigkeit (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasilien) montiert war, verwendet, um das desensibilisierende Gel 20 Sekunden lang in jedem Zahn auf die Zähne zu reiben nach Herstellerangaben
Andere Namen:
  • Dentin-Desensibilisierungsmittel auf Basis von Nano-Hydroxyapatit
Experimental: Glaser

In dieser Gruppe wurde der Diodenlaser mit einem aktiven Medium aus Asauxa-Bauxit (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brasilien) bei überempfindlichem Dentin angewendet.

GLASER erhielt die Laseranwendung unter Verwendung des Infrarotlichtspektrums mit einer Wellenlänge von 808 nm mit seinem aktiven AsGaAl-Medium an zwei Punkten der vestibulären Fläche der überempfindlichen Zähne. Es wurden an jedem Punkt 60 J/cm² für 16 Sekunden aufgebracht. Der Laser wurde in 2 Sitzungen im Abstand von 24 Stunden appliziert.
Sonstiges: Laser
GLASER erhielt die Laseranwendung unter Verwendung des Infrarotlichtspektrums mit einer Wellenlänge von 808 nm mit seinem aktiven AsGaAl-Medium an zwei Punkten der vestibulären Fläche der überempfindlichen Zähne. Es wurden an jedem Punkt 60 J/cm² für 16 Sekunden aufgebracht. Der Laser wurde in 2 Sitzungen im Abstand von 24 Stunden appliziert.
Andere Namen:
  • Low-Level-Lasertherapie
Experimental: GLASERnHAP
In dieser Gruppe wurde der Laser + Nano-Hydroxyapatit angewendet. Der Laser wurde mit dem Lichtintensitätsmedium Asauxa (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda, São Carlos, SP, Brasilien) und einem Gel verwendet, das 20 % Nanohydroxylapatit, 9000 ppm Natriumfluorid und 5 % Kaliumnitrat (Desensibilize Nano P, FGM®, Joinville , SC, Brasilien) bei überempfindlichem Dentin. GLASERnHAP nannte zunächst eine Laseranwendung und dann eine Anwendung von Nanohydroxyapatit nach Herstellerempfehlung.
Sonstiges: Laser + Nano-Hydroxyapatit
GLASERnHAP erhielt zuerst eine Laseranwendung und anschließend die Anwendung von Nanohydroxylapatit gemäß den Empfehlungen des Herstellers.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: bis 2 Monate
Selbstberichtete Intensität der Dentinempfindlichkeit vor und nach der Desensibilisierungsbehandlung. Jedes Item wird mit 1–10 bewertet (0 – kein Schmerz und 10 – so schlimmer Schmerz wie möglich)
bis 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal do Para

Ermittler

  • Hauptermittler: Cecy M Silva, pHD, Federal University of Pará

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UFPara-004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren