Vliv nano-hydroxyapatitu a LASERu na hypersenzitivitu dentinu
Vliv nano-hydroxyapatitu a nízkoúrovňové laserové terapie na kontrolu hypersenzitivity dentinu: Klinická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
GLASER obdržel laserovou aplikaci využívající spektrum infračerveného světla o vlnové délce 808 nm s aktivním prostředím AsGaAl ve dvou bodech vestibulárního čela hypersenzitivních zubů. Aplikuje se v každém bodě 60 J / cm² po dobu 16 sekund. Laser byl aplikován ve 2 sezeních s časovým odstupem 24 hodin. GLASERnHAP obdržel nejprve aplikaci laseru a poté aplikaci nanohydroxyapatitu dle doporučení výrobce. Před zahájením laserové terapie bylo zařízení kalibrováno testerem (MMOptics Ltda®, São Carlos, SP, Brazílie).
Dobrovolníci GnHAP byli podrobeni aplikaci Desensibilize Nano P na vestibulární povrchy hypersenzitivních zubů pomocí aplikátoru Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brazílie) po dobu 10 minut. Poté byl použit pryžový kalíšek (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brazílie) namontovaný na nízkorychlostním násadci (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brazílie) k čištění desenzibilizačního gelu na zubech po dobu 20 sekund v každém zubu, podle podle specifikací výrobce. GPLACEBO se řídilo stejným protokolem používaným v Gn-HAP. Kromě desenzibilizačního ošetření dostali všichni dobrovolníci GnHAP a GPLACEBO umístění laserového hrotu tak, aby napodobili světelnou emisi produkovanou v GLASER a GLASERnHAP. Hluk vydávaný laserovým zařízením při mimice byl simulován prostřednictvím reprodukce zvuku aplikace pro chytré telefony (HD Voice Recorder - iPhone 6s, Apple®, Cupertino, Kalifornie, USA).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
PA
-
Belém, PA, Brazílie, 66075-110
- Federal University of Pará
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost alespoň jednoho přecitlivělého zubu;
Kritéria vyloučení:
- pacienti se systémovými onemocněními;
- pacienti s pulpitidou;
- pacienti s karyózními lézemi;
- pacienti s vadnými výplněmi;
- pacienti s rozštěpem skloviny;
- pacienti s aktivním onemocněním parodontu;
- pacienti s analgetickými léky;
- pacientů s těhotnými nebo kojícími ženami
- pacientů, kteří v posledních třech měsících podstoupili odbornou desenzibilizační léčbu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: GPLACEBO
V této skupině byla na přecitlivělý dentin aplikována zubní pasta bez přídavku fluoridu nebo jiného desenzibilizačního činidla (Natural, Contente®, Uberlândia, MG, Brazílie).
Dobrovolníci GPLACEBO byli podrobeni aplikaci placeba zubní pasty na vestibulární povrchy hypersenzitivních zubů pomocí aplikátoru Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brazílie) po dobu 10 minut.
Poté byl použit pryžový kalíšek (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brazílie) namontovaný na nízkorychlostním násadci (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brazílie) k čištění znecitlivujícího gelu na zubech po dobu 20 sekund na každém zubu.
|
V této skupině byla na přecitlivělý dentin aplikována zubní pasta bez přídavku fluoridu nebo jiného desenzibilizačního činidla (Natural, Contente®, Uberlândia, MG, Brazílie).
Dobrovolníci GPLACEBO byli podrobeni aplikaci placeba zubní pasty na vestibulární povrchy hypersenzitivních zubů pomocí aplikátoru Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brazílie) po dobu 10 minut.
Poté byl použit pryžový kalíšek (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brazílie) namontovaný na nízkorychlostním násadci (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brazílie) k čištění znecitlivujícího gelu na zubech po dobu 20 sekund na každém zubu.
|
|
Experimentální: Gn-HAP
V této skupině byl na hypersenzitivní dentin aplikován desenzibilizační gel obsahující 20 % nano-hydroxyapatitu, 9000 ppm fluoridu sodného a 5 % dusičnanu draselného (Desensibilize Nano P, FGM®, Joinville, SC, Brazílie).
Dobrovolníci GnHAP budou podrobeni aplikaci Desenzibilizace Nano P na vestibulární povrchy hypersenzitivních zubů pomocí aplikátoru Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brazílie) po dobu 10 minut.
Poté byl použit pryžový kalíšek (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brazílie) namontovaný na nízkorychlostním násadci (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brazílie) k čištění desenzibilizačního gelu na zubech po dobu 20 sekund v každém zubu, podle podle specifikací výrobce.
|
Dobrovolníci GnHAP byli podrobeni aplikaci Desensibilize Nano P na vestibulární povrchy hypersenzitivních zubů pomocí aplikátoru Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brazílie) po dobu 10 minut.
Poté byl použit pryžový kalíšek (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brazílie) namontovaný na nízkorychlostním násadci (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brazílie) k čištění desenzibilizačního gelu na zubech po dobu 20 sekund v každém zubu, podle podle specifikací výrobce
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: GLASER
V této skupině byl v hypersenzitivním dentinu aplikován diodový laser s aktivním médiem z bauxitu Asauxa (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brazílie). GLASER obdržel laserovou aplikaci využívající spektrum infračerveného světla o vlnové délce 808 nm s aktivním prostředím AsGaAl ve dvou bodech vestibulárního čela hypersenzitivních zubů. Aplikuje se v každém bodě 60 J / cm² po dobu 16 sekund. Laser byl aplikován ve 2 sezeních s časovým odstupem 24 hodin. |
GLASER obdržel laserovou aplikaci využívající spektrum infračerveného světla o vlnové délce 808 nm s aktivním prostředím AsGaAl ve dvou bodech vestibulárního čela hypersenzitivních zubů.
Aplikuje se v každém bodě 60 J / cm² po dobu 16 sekund.
Laser byl aplikován ve 2 sezeních s časovým odstupem 24 hodin.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: GLASERnHAP
V této skupině byl aplikován laser + nano-hydroxyapatit.
Laser byl použit se střední intenzitou světla Asauxa (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda, São Carlos, SP, Brazílie) a gelem obsahujícím 20 % nanohydroxyapatitu, 9000 ppm fluoridu sodného 5 % dusičnanu draselného (Desensibilize Nano P, FGM®, Joinville , SC, Brazílie) u hypersenzitivního dentinu.
GLASERnHAP nejprve pojmenoval aplikaci laserem a poté aplikaci nanohydroxyapatitu podle doporučení výrobce.
|
GLASERnHAP obdržel nejprve laserovou aplikaci a následně aplikaci nanohydroxyapatitu dle doporučení výrobce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti
Časové okno: až 2 měsíce
|
Vlastní hlášená intenzita dentinové citlivosti před a po desenzibilizačním ošetření.
Každá položka je hodnocena 1–10 (0 – žádná bolest a 10 – bolest tak silná, jak jen může být)
|
až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cecy M Silva, pHD, Federal University of Pará
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFPara-004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .