Effetto della nano-idrossiapatite e del LASER sull'ipersensibilità alla dentina
Effetto della nano-idrossiapatite e della terapia laser a basso livello sul controllo dell'ipersensibilità della dentina: studio clinico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
GLASER ha ricevuto l'applicazione del laser utilizzando lo spettro della luce infrarossa con lunghezza d'onda di 808 nm con il suo mezzo AsGaAl attivo in due punti della faccia vestibolare dei denti ipersensibili. È stato applicato in ogni punto 60 J/cm², per 16 secondi. Il laser è stato applicato in 2 sessioni con un intervallo di tempo di 24 ore. GLASERnHAP ha ricevuto prima l'applicazione del laser e poi l'applicazione della nanoidrossiapatite secondo le raccomandazioni del produttore. Prima di iniziare la terapia laser, l'apparecchiatura è stata calibrata con un tester (MMOptics Ltda®, São Carlos, SP, Brasile).
I volontari GnHAP sono stati sottoposti all'applicazione di Desensibilize Nano P sulle superfici vestibolari di denti ipersensibili con l'ausilio di un applicatore Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, San Paolo, Brasile) per 10 minuti. Quindi, è stata utilizzata una coppetta di gomma (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasile) montata su un manipolo a bassa velocità (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasile) per strofinare il gel desensibilizzante sui denti per 20 secondi in ciascun dente, secondo alle specifiche del produttore. GPLACEBO ha seguito lo stesso protocollo utilizzato in Gn-HAP. Oltre al trattamento di desensibilizzazione, tutti i volontari GnHAP e GPLACEBO hanno ricevuto il posizionamento della punta laser per imitare l'emissione di luce prodotta in GLASER e GLASERnHAP. Il rumore emesso dal dispositivo laser durante la mimica è stato simulato attraverso la riproduzione sonora di un'applicazione per smartphone (HD Voice Recorder - iPhone 6s, Apple®, Cupertino, California, USA).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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PA
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Belém, PA, Brasile, 66075-110
- Federal University of Pará
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La presenza di almeno un dente ipersensibile;
Criteri di esclusione:
- pazienti con malattie sistemiche;
- pazienti con pulpite;
- pazienti con lesioni cariose;
- pazienti con restauri difettosi;
- pazienti con smalto schisi;
- pazienti con malattia parodontale attiva;
- pazienti con farmaci analgesici;
- pazienti con donne in gravidanza o in allattamento
- pazienti che hanno ricevuto un trattamento desensibilizzante professionale negli ultimi tre mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: GPLACEBO
In questo gruppo, sulla dentina ipersensibile è stato applicato un dentifricio senza aggiunta di fluoro o altri agenti desensibilizzanti (Natural, Contente®, Uberlândia, MG, Brazil).
I volontari GPLACEBO sono stati sottoposti all'applicazione del dentifricio placebo sulle superfici vestibolari dei denti ipersensibili con l'ausilio di un applicatore Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, San Paolo, Brasile) per 10 minuti.
Quindi, è stata utilizzata una coppetta di gomma (Unid Microdont, San Paolo, SP, Brasile) montata su un manipolo a bassa velocità (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasile) per strofinare il gel desensibilizzante sui denti per 20 secondi su ciascun dente.
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In questo gruppo, sulla dentina ipersensibile è stato applicato un dentifricio senza aggiunta di fluoro o altri agenti desensibilizzanti (Natural, Contente®, Uberlândia, MG, Brazil).
I volontari GPLACEBO sono stati sottoposti all'applicazione del dentifricio placebo sulle superfici vestibolari dei denti ipersensibili con l'ausilio di un applicatore Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, San Paolo, Brasile) per 10 minuti.
Quindi, è stata utilizzata una coppetta di gomma (Unid Microdont, San Paolo, SP, Brasile) montata su un manipolo a bassa velocità (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasile) per strofinare il gel desensibilizzante sui denti per 20 secondi su ciascun dente.
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Sperimentale: Gn-HAP
In questo gruppo è stato applicato alla dentina ipersensibile un gel desensibilizzante contenente il 20% di nano-idrossiapatite, 9000 ppm di fluoruro di sodio e il 5% di nitrato di potassio (Desensibilize Nano P, FGM®, Joinville, SC, Brasile).
I volontari GnHAP saranno sottoposti all'applicazione di Desensibilize Nano P sulle superfici vestibolari dei denti ipersensibili con l'ausilio di un applicatore Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, San Paolo, Brasile) per 10 minuti.
Quindi, è stata utilizzata una coppetta di gomma (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasile) montata su un manipolo a bassa velocità (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasile) per strofinare il gel desensibilizzante sui denti per 20 secondi in ciascun dente, secondo alle specifiche del produttore.
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I volontari GnHAP sono stati sottoposti all'applicazione di Desensibilize Nano P sulle superfici vestibolari di denti ipersensibili con l'ausilio di un applicatore Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, San Paolo, Brasile) per 10 minuti.
Quindi, è stata utilizzata una coppetta di gomma (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasile) montata su un manipolo a bassa velocità (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasile) per strofinare il gel desensibilizzante sui denti per 20 secondi in ciascun dente, secondo alle specifiche del produttore
Altri nomi:
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Sperimentale: GLASER
In questo gruppo, il laser a diodi con un mezzo attivo di Asauxa bauxite (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brasile) è stato applicato nella dentina ipersensibile. GLASER ha ricevuto l'applicazione del laser utilizzando lo spettro della luce infrarossa con lunghezza d'onda di 808 nm con il suo mezzo AsGaAl attivo in due punti della faccia vestibolare dei denti ipersensibili. È stato applicato in ogni punto 60 J/cm², per 16 secondi. Il laser è stato applicato in 2 sessioni con un intervallo di tempo di 24 ore. |
GLASER ha ricevuto l'applicazione del laser utilizzando lo spettro della luce infrarossa con lunghezza d'onda di 808 nm con il suo mezzo AsGaAl attivo in due punti della faccia vestibolare dei denti ipersensibili.
È stato applicato in ogni punto 60 J/cm², per 16 secondi.
Il laser è stato applicato in 2 sessioni con un intervallo di tempo di 24 ore.
Altri nomi:
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Sperimentale: GLASERnHAP
In questo gruppo è stato applicato il laser + nano-idrossiapatite.
Il laser è stato utilizzato con il mezzo di intensità della luce Asauxa (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda, São Carlos, SP, Brasile) e un gel contenente il 20% di nanoidrossiapatite, 9000 ppm di fluoruro di sodio e il 5% di nitrato di potassio (Desensibilize Nano P, FGM®, Joinville , SC, Brasile) nella dentina ipersensibile.
GLASERnHAP ha prima nominato un'applicazione laser e poi un'applicazione di nanoidrossiapatite secondo le raccomandazioni del produttore.
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GLASERnHAP ha ricevuto prima l'applicazione del laser e successivamente l'applicazione della nanoidrossiapatite secondo le raccomandazioni del produttore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
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Sensibilità della dentina dell'intensità autodichiarata prima e dopo il trattamento desensibilizzante.
Ogni elemento ha un punteggio da 1 a 10 (0-nessun dolore e 10-il dolore più grave possibile)
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fino a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cecy M Silva, pHD, Federal University of Pará
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFPara-004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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