Effekt av nano-hydroksyapatitt og LASER på dentinoverfølsomhet
Effekt av nano-hydroksyapatitt og lav-nivå laserterapi på dentin hypersensitivitetskontroll: klinisk, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
GLASER mottok laserapplikasjonen ved å bruke det infrarøde lysspekteret med en bølgelengde på 808 nm med sitt aktive AsGaAl-medium i to punkter på den vestibulære overflaten til de overfølsomme tennene. Den ble påført på hvert punkt 60 J / cm², i 16 sekunder. Laseren ble påført i 2 økter med et tidsintervall på 24 timer. GLASERnHAP mottok først laserpåføring og deretter påføring av nanohydroksyapatitt i henhold til produsentens anbefalinger. Før laserterapi ble startet, ble utstyret kalibrert med en tester (MMOptics Ltda®, São Carlos, SP, Brasil).
GnHAP-frivillige ble underkastet påføring av Desensibilize Nano P på de vestibulære overflatene til overfølsomme tenner ved hjelp av en Microbrush-applikator (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasil) i 10 minutter. Deretter ble en gummikopp (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasil) montert på et håndstykke med lav hastighet (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasil) brukt til å skrubbe den desensibiliserende gelen på tennene i 20 sekunder i hver tann, ifølge til produsentens spesifikasjoner. GPLACEBO fulgte samme protokoll som ble brukt i Gn-HAP. I tillegg til desensibiliseringsbehandlingen, mottok alle GnHAP- og GPLACEBO-frivillige posisjoneringen av laserspissen for å etterligne lysutslippet produsert i GLASER og GLASERnHAP. Støyen som ble sendt ut av laserenheten under mimikk ble simulert gjennom lydgjengivelsen av en smarttelefonapplikasjon (HD Voice Recorder - iPhone 6s, Apple®, Cupertino, California, USA).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
PA
-
Belém, PA, Brasil, 66075-110
- Federal University of Pará
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelsen av minst én overfølsom tann;
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med systemiske sykdommer;
- pasienter med pulpitt;
- pasienter med karieslesjoner;
- pasienter med defekte restaureringer;
- pasienter med emaljespalte;
- pasienter med aktiv periodontal sykdom;
- pasienter med smertestillende medisiner;
- pasienter med gravide eller ammende kvinner
- pasienter som har mottatt profesjonell desensibiliserende behandling de siste tre månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: GPLACEBO
I denne gruppen ble en tannkrem uten tilsetning av fluor eller noe annet desensibiliserende middel (Natural, Contente®, Uberlândia, MG, Brasil) påført overfølsom dentin.
GPLACEBO-frivillige ble underkastet påføring av placebo tannpleiemiddel på de vestibulære overflatene til overfølsomme tenner ved hjelp av en Microbrush-applikator (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasil) i 10 minutter.
Deretter ble en gummikopp (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasil) montert på et håndstykke med lav hastighet (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasil) brukt til å skrubbe den desensibiliserende gelen på tennene i 20 sekunder på hver tann.
|
I denne gruppen ble en tannkrem uten tilsetning av fluor eller noe annet desensibiliserende middel (Natural, Contente®, Uberlândia, MG, Brasil) påført overfølsom dentin.
GPLACEBO-frivillige ble underkastet påføring av placebo tannpleiemiddel på de vestibulære overflatene til overfølsomme tenner ved hjelp av en Microbrush-applikator (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasil) i 10 minutter.
Deretter ble en gummikopp (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasil) montert på et håndstykke med lav hastighet (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasil) brukt til å skrubbe den desensibiliserende gelen på tennene i 20 sekunder på hver tann.
|
|
Eksperimentell: Gn-HAP
I denne gruppen ble en desensibiliserende gel som inneholdt 20 % nano-hydroksyapatitt, 9000 ppm natriumfluorid og 5 % kaliumnitrat (Desensibilize Nano P, FGM®, Joinville, SC, Brasil) påført det overfølsomme dentinet.
GnHAP-frivillige vil bli underkastet påføring av Desensibilize Nano P på de vestibulære overflatene til overfølsomme tenner ved hjelp av en Microbrush-applikator (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasil) i 10 minutter.
Deretter ble en gummikopp (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasil) montert på et håndstykke med lav hastighet (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasil) brukt til å skrubbe den desensibiliserende gelen på tennene i 20 sekunder i hver tann, ifølge til produsentens spesifikasjoner.
|
GnHAP-frivillige ble underkastet påføring av Desensibilize Nano P på de vestibulære overflatene til overfølsomme tenner ved hjelp av en Microbrush-applikator (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasil) i 10 minutter.
Deretter ble en gummikopp (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasil) montert på et håndstykke med lav hastighet (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasil) brukt til å skrubbe den desensibiliserende gelen på tennene i 20 sekunder i hver tann, ifølge til produsentens spesifikasjoner
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: GLASER
I denne gruppen ble diodelaseren med et aktivt medium av Asauxa-bauxitt (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brasil) påført i hypersensitiv dentin. GLASER mottok laserapplikasjonen ved å bruke det infrarøde lysspekteret med en bølgelengde på 808 nm med sitt aktive AsGaAl-medium i to punkter på den vestibulære overflaten til de overfølsomme tennene. Den ble påført på hvert punkt 60 J / cm², i 16 sekunder. Laseren ble påført i 2 økter med et tidsintervall på 24 timer. |
GLASER mottok laserapplikasjonen ved å bruke det infrarøde lysspekteret med en bølgelengde på 808 nm med sitt aktive AsGaAl-medium i to punkter på den vestibulære overflaten til de overfølsomme tennene.
Den ble påført på hvert punkt 60 J / cm², i 16 sekunder.
Laseren ble påført i 2 økter med et tidsintervall på 24 timer.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: GLASERnHAP
I denne gruppen ble laser + nano-hydroksyapatitt påført.
Laseren ble brukt med lysintensitetsmedium Asauxa (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda, São Carlos, SP, Brasil) og en gel som inneholdt 20 % nanohydroksyapatitt, 9000 ppm natriumfluorid 5 % kaliumnitrat (Desensibilize Nano P, FGM®, Joinville , SC, Brasil) i overfølsom dentin.
GLASERnHAP kalte først en laserapplikasjon og deretter en applikasjon av nanohydroksyapatitt i henhold til produsentens anbefalinger.
|
GLASERnHAP mottok først laserpåføring og deretter påføring av nanohydroksyapatitt i henhold til produsentens anbefalinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av smerteintensitet
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
Selvrapportert intensitet dentinfølsomhet før og etter desensibiliserende behandling.
Hvert element får 1-10 (0-ingen smerte og 10- smerte så ille som mulig)
|
opptil 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cecy M Silva, pHD, Federal University of Pará
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFPara-004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .