Wpływ nanohydroksyapatytu i LASERU na nadwrażliwość zębiny
Wpływ terapii nanohydroksyapatytem i laserem niskiego poziomu na kontrolę nadwrażliwości zębiny: badanie kliniczne, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
GLASER otrzymał aplikację laserową wykorzystującą widmo światła podczerwonego o długości fali 808 nm z aktywnym ośrodkiem AsGaAl w dwóch punktach przedsionkowej powierzchni zębów nadwrażliwych. Zastosowano w każdym punkcie 60 J/cm² przez 16 sekund. Laser zastosowano w 2 sesjach w odstępie 24 godzin. GLASERnHAP otrzymał najpierw aplikację laserową, a następnie aplikację nanohydroksyapatytu zgodnie z zaleceniami producenta. Przed rozpoczęciem terapii laserowej sprzęt skalibrowano za pomocą testera (MMOptics Ltda®, São Carlos, SP, Brazylia).
Ochotnicy GnHAP zostali poddani aplikacji Desensibilize Nano P na przedsionkowe powierzchnie nadwrażliwych zębów za pomocą aplikatora Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brazylia) przez 10 minut. Następnie gumową miseczką (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brazylia) zamontowaną na rękojeści o niskiej prędkości (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brazylia) użyto do szorowania zębów żelem znoszącym nadwrażliwość przez 20 sekund w każdym zębie, zgodnie z do specyfikacji producenta. GPLACEBO postępowało zgodnie z tym samym protokołem, co w Gn-HAP. Oprócz leczenia odczulającego wszyscy ochotnicy GnHAP i GPLACEBO otrzymali ustawienie końcówki lasera, aby naśladować emisję światła wytwarzaną w GLASER i GLASERnHAP. Hałas emitowany przez urządzenie laserowe podczas mimikry był symulowany poprzez odtwarzanie dźwięku przez aplikację na smartfona (HD Voice Recorder - iPhone 6s, Apple®, Cupertino, Kalifornia, USA).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
PA
-
Belém, PA, Brazylia, 66075-110
- Federal University of Pará
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność co najmniej jednego zęba nadwrażliwego;
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi;
- pacjenci z zapaleniem miazgi;
- pacjenci ze zmianami próchniczymi;
- pacjenci z wadliwymi uzupełnieniami;
- pacjenci z rozszczepem szkliwa;
- pacjenci z czynną chorobą przyzębia;
- pacjenci z lekami przeciwbólowymi;
- pacjentów z kobietami w ciąży lub karmiącymi
- pacjentów, którzy w ciągu ostatnich trzech miesięcy otrzymali profesjonalne leczenie odczulające.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: GPLACEBO
W tej grupie na nadwrażliwą zębinę aplikowano pastę do zębów bez dodatku fluoru lub innego środka znoszącego nadwrażliwość (Natural, Contente®, Uberlândia, MG, Brazylia).
Ochotnicy GPLACEBO zostali poddani aplikacji środka do czyszczenia zębów placebo na powierzchnie przedsionkowe nadwrażliwych zębów za pomocą aplikatora Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brazylia) przez 10 minut.
Następnie gumową miseczką (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brazylia) zamontowaną na rękojeści o niskiej prędkości (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brazylia) użyto do szorowania zębów żelem odczulającym przez 20 sekund na każdym zębie.
|
W tej grupie na nadwrażliwą zębinę aplikowano pastę do zębów bez dodatku fluoru lub innego środka znoszącego nadwrażliwość (Natural, Contente®, Uberlândia, MG, Brazylia).
Ochotnicy GPLACEBO zostali poddani aplikacji środka do czyszczenia zębów placebo na powierzchnie przedsionkowe nadwrażliwych zębów za pomocą aplikatora Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brazylia) przez 10 minut.
Następnie gumową miseczką (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brazylia) zamontowaną na rękojeści o niskiej prędkości (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brazylia) użyto do szorowania zębów żelem odczulającym przez 20 sekund na każdym zębie.
|
|
Eksperymentalny: Gn-HAP
W tej grupie na nadwrażliwą zębinę aplikowano żel odczulający zawierający 20% nanohydroksyapatytu, 9000 ppm fluorku sodu i 5% azotanu potasu (Desensibilize Nano P, FGM®, Joinville, SC, Brazylia).
Ochotnicy GnHAP zostaną poddani aplikacji Desensibilize Nano P na przedsionkowe powierzchnie nadwrażliwych zębów za pomocą aplikatora Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brazylia) przez 10 minut.
Następnie gumową miseczką (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brazylia) zamontowaną na rękojeści o niskiej prędkości (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brazylia) użyto do szorowania zębów żelem znoszącym nadwrażliwość przez 20 sekund w każdym zębie, zgodnie z do specyfikacji producenta.
|
Ochotnicy GnHAP zostali poddani aplikacji Desensibilize Nano P na przedsionkowe powierzchnie nadwrażliwych zębów za pomocą aplikatora Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brazylia) przez 10 minut.
Następnie gumową miseczką (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brazylia) zamontowaną na rękojeści o niskiej prędkości (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brazylia) użyto do szorowania zębów żelem znoszącym nadwrażliwość przez 20 sekund w każdym zębie, zgodnie z do specyfikacji producenta
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: GLASER
W tej grupie laser diodowy z aktywnym ośrodkiem boksytu Asauxa (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brazylia) został zastosowany w nadwrażliwej zębinie. GLASER otrzymał aplikację laserową wykorzystującą widmo światła podczerwonego o długości fali 808 nm z aktywnym ośrodkiem AsGaAl w dwóch punktach przedsionkowej powierzchni zębów nadwrażliwych. Zastosowano w każdym punkcie 60 J/cm² przez 16 sekund. Laser zastosowano w 2 sesjach w odstępie 24 godzin. |
GLASER otrzymał aplikację laserową wykorzystującą widmo światła podczerwonego o długości fali 808 nm z aktywnym ośrodkiem AsGaAl w dwóch punktach przedsionkowej powierzchni zębów nadwrażliwych.
Zastosowano w każdym punkcie 60 J/cm² przez 16 sekund.
Laser zastosowano w 2 sesjach w odstępie 24 godzin.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: GLASERnHAP
W tej grupie zastosowano laser + nano-hydroksyapatyt.
Laser był używany z medium o intensywności światła Asauxa (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda, São Carlos, SP, Brazylia) i żelem zawierającym 20% nanohydroksyapatytu, 9000 ppm fluorku sodu, 5% azotanu potasu (Desensibilize Nano P, FGM®, Joinville , SC, Brazylia) w nadwrażliwej zębinie.
GLASERnHAP nazwał najpierw aplikację laserową, a następnie aplikację nanohydroksyapatytu zgodnie z zaleceniami producenta.
|
GLASERnHAP otrzymał najpierw aplikację laserową, a następnie aplikację nanohydroksyapatytu zgodnie z zaleceniami producenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intensywności bólu
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Zgłoszona przez samych siebie intensywność wrażliwości zębiny przed i po leczeniu odczulającym.
Każda pozycja jest oceniana w skali 1-10 (0 – brak bólu i 10 – ból tak dotkliwy, jak to tylko możliwe)
|
do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cecy M Silva, pHD, Federal University of Pará
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFPara-004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .