Efeito da Nano-hidroxiapatita e do LASER na Hipersensibilidade Dentinária
Efeito da terapia com nano-hidroxiapatita e laser de baixa intensidade no controle da hipersensibilidade dentinária: estudo clínico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O GLASER recebeu a aplicação do laser utilizando o espectro de luz infravermelha com comprimento de onda de 808 nm com seu meio ativo AsGaAl em dois pontos da face vestibular dos dentes hipersensíveis. Foi aplicado em cada ponto 60 J/cm², por 16 segundos. O laser foi aplicado em 2 sessões com intervalo de tempo de 24 horas. O GLASERnHAP recebeu primeiramente a aplicação de laser e em seguida a aplicação de nanohidroxiapatita conforme recomendações do fabricante. Antes de iniciar a laserterapia, o equipamento foi calibrado com um testador (MMOptics Ltda®, São Carlos, SP, Brasil).
Os voluntários do GnHAP foram submetidos à aplicação de Desensibilize Nano P nas superfícies vestibulares de dentes hipersensíveis com auxílio de aplicador Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasil) por 10 minutos. Em seguida, uma taça de borracha (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasil) montada em uma peça de mão de baixa rotação (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasil) foi utilizada para esfregar o gel dessensibilizante nos dentes por 20 segundos em cada dente, de acordo com às especificações do fabricante. O GPLACEBO seguiu o mesmo protocolo utilizado no Gn-HAP. Além do tratamento de dessensibilização, todos os voluntários GnHAP e GPLACEBO receberam o posicionamento da ponta do laser para mimetizar a emissão de luz produzida no GLASER e GLASERnHAP. O ruído emitido pelo aparelho laser durante a mímica foi simulado por meio da reprodução sonora de um aplicativo para smartphone (HD Voice Recorder - iPhone 6s, Apple®, Cupertino, Califórnia, EUA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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PA
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Belém, PA, Brasil, 66075-110
- Federal University of Pará
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A presença de pelo menos um dente hipersensível;
Critério de exclusão:
- pacientes com doenças sistêmicas;
- pacientes com pulpite;
- pacientes com lesões cariosas;
- pacientes com restaurações defeituosas;
- pacientes com esmalte fissurado;
- pacientes com doença periodontal ativa;
- pacientes com medicação analgésica;
- pacientes com mulheres grávidas ou lactantes
- pacientes que receberam tratamento profissional de dessensibilização nos últimos três meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: GPLACEBO
Neste grupo, um creme dental sem adição de flúor ou qualquer outro agente dessensibilizante (Natural, Contente®, Uberlândia, MG, Brasil) foi aplicado em dentina hipersensível.
As voluntárias do GPLACEBO foram submetidas à aplicação de dentifrício placebo nas superfícies vestibulares de dentes hipersensíveis com auxílio de aplicador Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasil) por 10 minutos.
Em seguida, uma taça de borracha (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasil) montada em uma peça de mão de baixa rotação (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasil) foi utilizada para esfregar o gel dessensibilizante nos dentes por 20 segundos em cada dente.
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Neste grupo, um creme dental sem adição de flúor ou qualquer outro agente dessensibilizante (Natural, Contente®, Uberlândia, MG, Brasil) foi aplicado em dentina hipersensível.
As voluntárias do GPLACEBO foram submetidas à aplicação de dentifrício placebo nas superfícies vestibulares de dentes hipersensíveis com auxílio de aplicador Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasil) por 10 minutos.
Em seguida, uma taça de borracha (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasil) montada em uma peça de mão de baixa rotação (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasil) foi utilizada para esfregar o gel dessensibilizante nos dentes por 20 segundos em cada dente.
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Experimental: Gn-HAP
Neste grupo, um gel dessensibilizante contendo 20% de nano-hidroxiapatita, 9000 ppm de fluoreto de sódio e 5% de nitrato de potássio (Desensibilize Nano P, FGM®, Joinville, SC, Brasil) foi aplicado na dentina hipersensível.
Os voluntários do GnHAP serão submetidos à aplicação de Desensibilize Nano P nas superfícies vestibulares de dentes hipersensíveis com auxílio de aplicador Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasil) por 10 minutos.
Em seguida, uma taça de borracha (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasil) montada em uma peça de mão de baixa rotação (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasil) foi utilizada para esfregar o gel dessensibilizante nos dentes por 20 segundos em cada dente, de acordo com às especificações do fabricante.
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Os voluntários do GnHAP foram submetidos à aplicação de Desensibilize Nano P nas superfícies vestibulares de dentes hipersensíveis com auxílio de aplicador Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasil) por 10 minutos.
Em seguida, uma taça de borracha (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasil) montada em uma peça de mão de baixa rotação (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasil) foi utilizada para esfregar o gel dessensibilizante nos dentes por 20 segundos em cada dente, de acordo com com as especificações do fabricante
Outros nomes:
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Experimental: GLASER
Neste grupo, o laser de diodo com meio ativo de bauxita Asauxa (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brasil) foi aplicado em dentina hipersensível. O GLASER recebeu a aplicação do laser utilizando o espectro de luz infravermelha com comprimento de onda de 808 nm com seu meio ativo AsGaAl em dois pontos da face vestibular dos dentes hipersensíveis. Foi aplicado em cada ponto 60 J/cm², por 16 segundos. O laser foi aplicado em 2 sessões com intervalo de tempo de 24 horas. |
O GLASER recebeu a aplicação do laser utilizando o espectro de luz infravermelha com comprimento de onda de 808 nm com seu meio ativo AsGaAl em dois pontos da face vestibular dos dentes hipersensíveis.
Foi aplicado em cada ponto 60 J/cm², por 16 segundos.
O laser foi aplicado em 2 sessões com intervalo de tempo de 24 horas.
Outros nomes:
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Experimental: GLASERnHAP
Neste grupo foi aplicado o laser + nano-hidroxiapatita.
O laser foi utilizado com meio de intensidade de luz Asauxa (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda, São Carlos, SP, Brasil) e um gel contendo 20% de nanohidroxiapatita, 9000 ppm de fluoreto de sódio 5% de nitrato de potássio (Desensibilize Nano P, FGM®, Joinville , SC, Brasil) em dentina hipersensível.
O GLASERnHAP primeiro nomeou uma aplicação de laser e depois uma aplicação de nanohidroxiapatita de acordo com as recomendações do fabricante.
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O GLASERnHAP recebeu primeiramente a aplicação de laser e posteriormente a aplicação de nanohidroxiapatita conforme recomendações do fabricante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na intensidade da dor
Prazo: até 2 meses
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Sensibilidade dentinária de intensidade auto relatada antes e depois do tratamento dessensibilizante.
Cada item é pontuado de 1 a 10 (0-sem dor e 10- a pior dor possível)
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até 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cecy M Silva, pHD, Federal University of Pará
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFPara-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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