Efecto de Nano-hidroxiapatita y LASER en la Hipersensibilidad Dentinaria
Efecto de la terapia con nanohidroxiapatita y láser de bajo nivel en el control de la hipersensibilidad de la dentina: estudio clínico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
GLASER recibió la aplicación del láser de espectro de luz infrarroja con longitud de onda de 808 nm con su medio activo AsGaAl en dos puntos de la cara vestibular de los dientes hipersensibles. Se aplicó en cada punto 60 J/cm², durante 16 segundos. El láser se aplicó en 2 sesiones con un intervalo de tiempo de 24 horas. GLASERnHAP recibió primero la aplicación de láser y luego la aplicación de nanohidroxiapatita de acuerdo con las recomendaciones del fabricante. Antes de iniciar la terapia con láser, el equipo fue calibrado con un probador (MMOptics Ltda®, São Carlos, SP, Brasil).
Los voluntarios GnHAP fueron sometidos a la aplicación de Desensibilize Nano P en las superficies vestibulares de dientes hipersensibles con la ayuda de un aplicador Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasil) durante 10 minutos. Luego, se usó una copa de goma (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasil) montada en una pieza de mano de baja velocidad (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasil) para frotar el gel desensibilizante en los dientes durante 20 segundos en cada diente, según a las especificaciones del fabricante. GPLACEBO siguió el mismo protocolo utilizado en Gn-HAP. Además del tratamiento de desensibilización, todos los voluntarios de GnHAP y GPLACEBO recibieron el posicionamiento de la punta del láser para imitar la emisión de luz que se produce en GLASER y GLASERnHAP. El ruido emitido por el dispositivo láser durante el mimetismo se simuló a través de la reproducción de sonido de una aplicación de teléfono inteligente (HD Voice Recorder - iPhone 6s, Apple®, Cupertino, California, EE. UU.).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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PA
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Belém, PA, Brasil, 66075-110
- Federal University of Pará
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La presencia de al menos un diente hipersensible;
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedades sistémicas;
- pacientes con pulpitis;
- pacientes con lesiones cariosas;
- pacientes con restauraciones defectuosas;
- pacientes con esmalte fisurado;
- pacientes con enfermedad periodontal activa;
- pacientes con medicación analgésica;
- pacientes con mujeres embarazadas o lactantes
- pacientes que hayan recibido tratamiento desensibilizante profesional en los últimos tres meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: GPLACEBO
En este grupo, se aplicó a la dentina hipersensible un dentífrico sin adición de flúor ni ningún otro agente desensibilizante (Natural, Contente®, Uberlândia, MG, Brasil).
Los voluntarios de GPLACEBO fueron sometidos a la aplicación de dentífrico placebo en las superficies vestibulares de dientes hipersensibles con la ayuda de un aplicador Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasil) durante 10 minutos.
Luego, se usó una copa de goma (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasil) montada en una pieza de mano de baja velocidad (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasil) para frotar el gel desensibilizante en los dientes durante 20 segundos en cada diente.
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En este grupo, se aplicó a la dentina hipersensible un dentífrico sin adición de flúor ni ningún otro agente desensibilizante (Natural, Contente®, Uberlândia, MG, Brasil).
Los voluntarios de GPLACEBO fueron sometidos a la aplicación de dentífrico placebo en las superficies vestibulares de dientes hipersensibles con la ayuda de un aplicador Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasil) durante 10 minutos.
Luego, se usó una copa de goma (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasil) montada en una pieza de mano de baja velocidad (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasil) para frotar el gel desensibilizante en los dientes durante 20 segundos en cada diente.
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Experimental: Gn-HAP
En este grupo se aplicó a la dentina hipersensible un gel desensibilizante que contenía 20% de nano-hidroxiapatita, 9000 ppm de fluoruro de sodio y 5% de nitrato de potasio (Desensibilize Nano P, FGM®, Joinville, SC, Brasil).
Los voluntarios GnHAP serán sometidos a la aplicación de Desensibilize Nano P en las superficies vestibulares de dientes hipersensibles con la ayuda de un aplicador Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasil) durante 10 minutos.
Luego, se usó una copa de goma (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasil) montada en una pieza de mano de baja velocidad (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasil) para frotar el gel desensibilizante en los dientes durante 20 segundos en cada diente, según a las especificaciones del fabricante.
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Los voluntarios GnHAP fueron sometidos a la aplicación de Desensibilize Nano P en las superficies vestibulares de dientes hipersensibles con la ayuda de un aplicador Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasil) durante 10 minutos.
Luego, se usó una copa de goma (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasil) montada en una pieza de mano de baja velocidad (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasil) para frotar el gel desensibilizante en los dientes durante 20 segundos en cada diente, según a las especificaciones del fabricante
Otros nombres:
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Experimental: GLASER
En este grupo, el láser de diodo con medio activo de bauxita Asauxa (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brasil) fue aplicado en dentina hipersensible. GLASER recibió la aplicación del láser de espectro de luz infrarroja con longitud de onda de 808 nm con su medio activo AsGaAl en dos puntos de la cara vestibular de los dientes hipersensibles. Se aplicó en cada punto 60 J/cm², durante 16 segundos. El láser se aplicó en 2 sesiones con un intervalo de tiempo de 24 horas. |
GLASER recibió la aplicación del láser de espectro de luz infrarroja con longitud de onda de 808 nm con su medio activo AsGaAl en dos puntos de la cara vestibular de los dientes hipersensibles.
Se aplicó en cada punto 60 J/cm², durante 16 segundos.
El láser se aplicó en 2 sesiones con un intervalo de tiempo de 24 horas.
Otros nombres:
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Experimental: GLASERnHAP
En este grupo se aplicó el láser + nano-hidroxiapatita.
El láser se utilizó con medio de intensidad de luz Asauxa (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda, São Carlos, SP, Brasil) y un gel que contenía 20 % de nanohidroxiapatita, 9000 ppm de fluoruro de sodio, 5 % de nitrato de potasio (Desensibilize Nano P, FGM®, Joinville , SC, Brasil) en dentina hipersensible.
GLASERnHAP nombró primero una aplicación de láser y luego una aplicación de nanohidroxiapatita según las recomendaciones del fabricante.
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GLASERnHAP recibió primero la aplicación de láser y posteriormente la aplicación de nanohidroxiapatita según las recomendaciones del fabricante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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Sensibilidad de la dentina de intensidad autoinformada antes y después del tratamiento desensibilizante.
Cada ítem se puntúa del 1 al 10 (0-sin dolor y 10-dolor tan fuerte como puede ser)
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hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cecy M Silva, pHD, Federal University of Pará
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFPara-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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