Effect van nano-hydroxyapatiet en LASER op overgevoeligheid voor dentine
Effect van nano-hydroxyapatiet en low-level lasertherapie op controle over overgevoeligheid van dentine: klinische, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
GLASER ontving de lasertoepassing met behulp van het infraroodlichtspectrum met een golflengte van 808 nm met zijn actieve AsGaAl-medium in twee punten van het vestibulaire vlak van de overgevoelige tanden. Het werd aangebracht op elk punt 60 J / cm², gedurende 16 seconden. De laser werd aangebracht in 2 sessies met een tijdsinterval van 24 uur. GLASERnHAP ontving eerst een lasertoepassing en vervolgens de toepassing van nanohydroxyapatiet volgens de aanbevelingen van de fabrikant. Voordat lasertherapie werd gestart, werd de apparatuur gekalibreerd met een tester (MMOptics Ltda®, São Carlos, SP, Brazilië).
De GnHAP-vrijwilligers werden onderworpen aan de toepassing van Desensibilize Nano P op de vestibulaire oppervlakken van overgevoelige tanden met behulp van een Microbrush-applicator (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brazilië) gedurende 10 minuten. Vervolgens werd een rubberen beker (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brazilië) gemonteerd op een handstuk met lage snelheid (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brazilië) gebruikt om de desensibiliserende gel op tanden gedurende 20 seconden in elke tand te schrobben, volgens volgens de specificaties van de fabrikant. GPLACEBO volgde hetzelfde protocol dat wordt gebruikt in Gn-HAP. Naast de desensibilisatiebehandeling ontvingen alle GnHAP- en GPLACEBO-vrijwilligers de positionering van de laserpunt om de lichtemissie na te bootsen die wordt geproduceerd in GLASER en GLASERnHAP. Het geluid dat door het laserapparaat tijdens mimiek wordt uitgezonden, werd gesimuleerd door de geluidsweergave van een smartphone-applicatie (HD Voice Recorder - iPhone 6s, Apple®, Cupertino, Californië, VS).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
PA
-
Belém, PA, Brazilië, 66075-110
- Federal University of Pará
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De aanwezigheid van ten minste één overgevoelige tand;
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met systemische ziekten;
- patiënten met pulpitis;
- patiënten met carieuze laesies;
- patiënten met defecte restauraties;
- patiënten met gespleten glazuur;
- patiënten met actieve parodontitis;
- patiënten met pijnstillende medicatie;
- patiënten met zwangere of zogende vrouwen
- patiënten die de afgelopen drie maanden een professionele desensibiliseringsbehandeling hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: GPLACEBO
In deze groep werd een tandpasta zonder toevoeging van fluoride of enig ander desensibiliserend middel (Natural, Contente®, Uberlândia, MG, Brazilië) aangebracht op overgevoelig dentine.
De GPLACEBO-vrijwilligers werden onderworpen aan de toepassing van placebo-tandpasta op de vestibulaire oppervlakken van overgevoelige tanden met behulp van een Microbrush-applicator (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brazilië) gedurende 10 minuten.
Vervolgens werd een rubberen beker (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brazilië) gemonteerd op een handstuk met lage snelheid (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brazilië) gebruikt om de desensibiliserende gel op tanden gedurende 20 seconden op elke tand te schrobben.
|
In deze groep werd een tandpasta zonder toevoeging van fluoride of enig ander desensibiliserend middel (Natural, Contente®, Uberlândia, MG, Brazilië) aangebracht op overgevoelig dentine.
De GPLACEBO-vrijwilligers werden onderworpen aan de toepassing van placebo-tandpasta op de vestibulaire oppervlakken van overgevoelige tanden met behulp van een Microbrush-applicator (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brazilië) gedurende 10 minuten.
Vervolgens werd een rubberen beker (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brazilië) gemonteerd op een handstuk met lage snelheid (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brazilië) gebruikt om de desensibiliserende gel op tanden gedurende 20 seconden op elke tand te schrobben.
|
|
Experimenteel: Gn-HAP
In deze groep werd een desensibiliserende gel met 20% nano-hydroxyapatiet, 9000 ppm natriumfluoride en 5% kaliumnitraat (Desensibilize Nano P, FGM®, Joinville, SC, Brazilië) aangebracht op het overgevoelige dentine.
De GnHAP-vrijwilligers zullen worden onderworpen aan de toepassing van Desensibilize Nano P op de vestibulaire oppervlakken van overgevoelige tanden met behulp van een Microbrush-applicator (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brazilië) gedurende 10 minuten.
Vervolgens werd een rubberen beker (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brazilië) gemonteerd op een handstuk met lage snelheid (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brazilië) gebruikt om de desensibiliserende gel op tanden gedurende 20 seconden in elke tand te schrobben, volgens volgens de specificaties van de fabrikant.
|
De GnHAP-vrijwilligers werden onderworpen aan de toepassing van Desensibilize Nano P op de vestibulaire oppervlakken van overgevoelige tanden met behulp van een Microbrush-applicator (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brazilië) gedurende 10 minuten.
Vervolgens werd een rubberen beker (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brazilië) gemonteerd op een handstuk met lage snelheid (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brazilië) gebruikt om de desensibiliserende gel op tanden gedurende 20 seconden in elke tand te schrobben, volgens volgens de specificaties van de fabrikant
Andere namen:
|
|
Experimenteel: GLASER
In deze groep werd de diodelaser met een actief medium van Asauxa-bauxiet (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brazilië) toegepast in overgevoelig dentine. GLASER ontving de lasertoepassing met behulp van het infraroodlichtspectrum met een golflengte van 808 nm met zijn actieve AsGaAl-medium in twee punten van het vestibulaire vlak van de overgevoelige tanden. Het werd aangebracht op elk punt 60 J / cm², gedurende 16 seconden. De laser werd aangebracht in 2 sessies met een tijdsinterval van 24 uur. |
GLASER ontving de lasertoepassing met behulp van het infraroodlichtspectrum met een golflengte van 808 nm met zijn actieve AsGaAl-medium in twee punten van het vestibulaire vlak van de overgevoelige tanden.
Het werd aangebracht op elk punt 60 J / cm², gedurende 16 seconden.
De laser werd aangebracht in 2 sessies met een tijdsinterval van 24 uur.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: GLASERnHAP
Bij deze groep werd de laser + nano-hydroxyapatiet toegepast.
De laser werd gebruikt met lichtintensiteitsmedium Asauxa (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda, São Carlos, SP, Brazilië) en een gel met 20% nanohydroxyapatiet, 9000 ppm natriumfluoride 5% kaliumnitraat (Desensibilize Nano P, FGM®, Joinville , SC, Brazilië) in overgevoelig dentine.
GLASERnHAP noemde eerst een lasertoepassing en vervolgens een toepassing van nanohydroxyapatiet volgens de aanbevelingen van de fabrikant.
|
GLASERnHAP kreeg eerst een lasertoepassing en vervolgens de toepassing van nanohydroxyapatiet volgens de aanbevelingen van de fabrikant.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van pijnintensiteit
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
Zelfgerapporteerde intensiteit dentinegevoeligheid voor en na desensibiliserende behandeling.
Elk item wordt gescoord van 1-10 (0-geen pijn en 10-pijn zo erg als maar kan)
|
tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cecy M Silva, pHD, Federal University of Pará
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFPara-004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .