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加齢性難聴と語彙障害 (LOOP)

アルツハイマー病または関連疾患患者における老人性難聴と語彙障害との関連性に関するパイロット研究

フランスでは、アルツハイマー病が神経認知障害の原因の 70 ~ 80%、つまり 60 万人から 80 万人の患者を占めています。 これは、主に記憶機能に影響を与える、進化的認知機能障害を引き起こす神経変性病理です。 身近なものに名前を付けられないこと(単語の欠如)は、病気の初期段階で最もよく見られる症状の 1 つです。

老人性難聴、または加齢に伴う難聴は、高齢者に最もよくみられる感覚障害であり、言語コミュニケーションの進行性の不快感によって社会的に表れます。 老人性難聴は依然として過小診断され、十分に治療されていません。患者の 2/3 は補聴器を使用していません。

近年、神経認知障害と難聴との関連性が一般認知の調査によって示されています。 この研究では、研究者は語彙障害を調査しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • La Rochelle、フランス
        • Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

61年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高齢者ケアセンター(老人病棟、長期療養病棟、経過観察病棟、リハビリテーション)の一連の患者さん

説明

包含基準:

  • > 65歳
  • フランス語の母国語
  • 矯正の有無にかかわらず良好な視力
  • アルツハイマー病または関連疾患 (15
  • 社会保障の加入者または受益者
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • 別の病状に関連する認知障害(脳血管障害、頭部外傷、てんかんなど)
  • 保護された患者(後見人)または司法上または行政上の決定により自由を剥奪された者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ループグループ
アルツハイマー病患者の言語療法相談
1 時間の言語相談では、言葉不足の評価が行われ、患者は難聴アンケートに回答します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
言葉の欠如と老人性難聴の関係
時間枠:包含時

Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) は、宗派の障害に対するコンピュータ化された評価ツールです。 語彙障害のレベル、エラーのタイプ (音韻、意味、視覚的知覚)、および応答時間に関する情報を提供します。 名詞の名称 (42 項目、スコア範囲 0 から 42) と動詞の名称 (28 項目、スコア範囲 0 から 28) の 2 つのテストで構成されます。 結果は、スコア、質的エラーの説明、項目ごとの結果を含むレポートに表示されます。 40 未満のグローバル スコアは、単語が不足していることを示します。 スコアの範囲は 0 ~ 70 です。

聴覚アンケートは、具体的な状況に関する 14 の質問と、患者が自分の聴覚についてどう思うかについての直接的な質問で構成されています。 回答は 0、2、または 4 ポイントで引用されます。 全体のスコアが 14 を超える場合は、老人性難聴を示します。

包含時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢と無言の関係
時間枠:包含時
患者の年齢と無語質問票 (BIMM) のスコア バッテリー情報デュマンクデュモット (BIMM) は、宗派の障害に関するコンピュータ化された評価ツールです。 語彙障害のレベル、エラーのタイプ (音韻、意味、視覚的知覚)、および応答時間に関する情報を提供します。 名詞の名称(42 項目)と動詞の名称(28 項目)の 2 つのテストで構成されています。 結果は、スコア、質的エラーの説明、項目ごとの結果を含むレポートに表示されます。 スコアが 40 未満の場合は、単語が不足していることを示します。
包含時
性別と言葉の欠如との関連
時間枠:包含時
男性か女性か、無語質問票 (BIMM) の採点 Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) は、宗派の障害をコンピュータ化した評価ツールです。 語彙障害のレベル、エラーのタイプ (音韻、意味、視覚的知覚)、および応答時間に関する情報を提供します。 名詞の名称(42 項目)と動詞の名称(28 項目)の 2 つのテストで構成されています。 結果は、スコア、質的エラーの説明、項目ごとの結果を含むレポートに表示されます。 スコアが 40 未満の場合は、単語が不足していることを示します。
包含時
学習レベルと言葉の欠如との関連
時間枠:包含時
一次(認定試験)、二次および三次試験(バカロレアなど)のレベルと語彙不足質問票(BIMM)のスコア Batterie Informatisée du Manque du Mot(BIMM)は、教派障害のコンピュータ化された評価ツールです。 語彙障害のレベル、エラーのタイプ (音韻、意味、視覚的知覚)、および応答時間に関する情報を提供します。 名詞の名称(42 項目)と動詞の名称(28 項目)の 2 つのテストで構成されています。 結果は、スコア、質的エラーの説明、項目ごとの結果を含むレポートに表示されます。 スコアが 40 未満の場合は、単語が不足していることを示します。
包含時
宿泊施設の種類と無言の関係
時間枠:包含時
自宅または施設に住んでいる患者と単語不足質問票 (BIMM) のスコア Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) は、教派障害のコンピュータ化された評価ツールです。 語彙障害のレベル、エラーのタイプ (音韻、意味、視覚的知覚)、および応答時間に関する情報を提供します。 名詞の名称(42 項目)と動詞の名称(28 項目)の 2 つのテストで構成されています。 結果は、スコア、質的エラーの説明、項目ごとの結果を含むレポートに表示されます。 スコアが 40 未満の場合は、単語が不足していることを示します。
包含時
側性と言葉の欠如との関連
時間枠:包含時
右利きまたは左利きの患者と語彙不足質問票 (BIMM) のスコア Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) は、教派障害のコンピュータ化された評価ツールです。 語彙障害のレベル、エラーのタイプ (音韻、意味、視覚的知覚)、および応答時間に関する情報を提供します。 名詞の名称(42 項目)と動詞の名称(28 項目)の 2 つのテストで構成されています。 結果は、スコア、質的エラーの説明、項目ごとの結果を含むレポートに表示されます。 スコアが 40 未満の場合は、単語が不足していることを示します。
包含時
主な診断と言葉の欠如との関連
時間枠:包含時
アルツハイマー病または関連疾患と語彙不足質問票 (BIMM) のスコア バッテリー インフォマティゼ デュ マンク デュ モット (BIMM) は、宗派の障害に関するコンピュータ化された評価ツールです。 語彙障害のレベル、エラーのタイプ (音韻、意味、視覚的知覚)、および応答時間に関する情報を提供します。 名詞の名称(42 項目)と動詞の名称(28 項目)の 2 つのテストで構成されています。 結果は、スコア、質的エラーの説明、項目ごとの結果を含むレポートに表示されます。 スコアが 40 未満の場合は、単語が不足していることを示します。
包含時
補聴器と言葉の欠如との関連
時間枠:包含時
補聴器の有無にかかわらず、単語不足質問票 (BIMM) で採点する患者 Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) は、宗派の障害をコンピュータ化した評価ツールです。 語彙障害のレベル、エラーのタイプ (音韻、意味、視覚的知覚)、および応答時間に関する情報を提供します。 名詞の名称(42 項目)と動詞の名称(28 項目)の 2 つのテストで構成されています。 結果は、スコア、質的エラーの説明、項目ごとの結果を含むレポートに表示されます。 スコアが 40 未満の場合は、単語が不足していることを示します。
包含時
言語療法と言葉の欠如との関連
時間枠:包含時
進行中の言語療法の有無にかかわらず患者は、単語不足アンケート (BIMM) でスコアを付けます 語彙障害のレベル、エラーのタイプ (音韻、意味、視覚的知覚)、および応答時間に関する情報を提供します。 名詞の名称(42 項目)と動詞の名称(28 項目)の 2 つのテストで構成されています。 結果は、スコア、質的エラーの説明、項目ごとの結果を含むレポートに表示されます。 スコアが 40 未満の場合は、単語が不足していることを示します。
包含時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Marie-Laure Vignaud, Ph.D.、Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Camille Roche, Aude Bournazel, Caroline Allix-Béguec, Marie-Laure Pinon-Vignaud. Étude pilote des liens entre la presbyacousie et les troubles lexicaux chez les patients atteints de maladie d'Alzheimer ou maladie apparentée. Audiology Direct. September 2020. DOI: 10.1051/audiodir/202004002

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月27日

一次修了 (実際)

2019年1月31日

研究の完了 (実際)

2019年1月31日

試験登録日

最初に提出

2018年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月17日

最初の投稿 (実際)

2018年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月2日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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