- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03638323
연령 관련 청력 손실 및 어휘 장애 (LOOP)
알츠하이머병 또는 관련 질병 환자의 노안과 어휘 장애 사이의 연결에 대한 예비 연구
프랑스에서 알츠하이머병은 신경인지장애 원인의 70~80%, 즉 60만~80만 명의 환자를 차지한다. 주로 기억 기능에 영향을 미치는 진화적 인지 기능 장애를 일으키는 신경퇴행성 병리학입니다. 친숙한 물체의 이름을 짓지 못하는 것(단어 부족)은 질병의 초기 단계에서 가장 흔히 나타나는 증상 중 하나입니다.
노인성 난청 또는 연령 관련 청력 상실은 언어 의사 소통의 점진적인 불편함에 의해 사회적으로 나타나는 노인의 가장 흔한 감각 장애입니다. 노인성 난청은 여전히 과소 진단되고 과소 치료되고 있습니다: 환자의 2/3는 보청기를 사용하지 않습니다.
최근 몇 년 동안 일반 인지를 조사하여 신경인지 장애와 청력 손실 사이의 연관성이 밝혀졌습니다. 이 연구에서 연구자들은 어휘 장애를 조사하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
La Rochelle, 프랑스
- Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- > 65세
- 프랑스어 모국어
- 교정 여부에 관계없이 좋은 시력
- 알츠하이머 또는 관련 질병(15
- 사회보장 수급자 또는 수혜자
- 동의
제외 기준:
- 다른 병리와 관련된 인지 장애(뇌혈관 사고, 두부 외상, 간질 ...)
- 보호받는 환자(후견인) 또는 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
루프 그룹
알츠하이머병 환자를 위한 언어 치료 상담
|
1시간 동안의 언어 상담 중에 단어 부족 평가를 실시하고 환자는 청각 장애 설문지에 답변합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단어 부족과 노인성 난청 사이의 연관성
기간: 포함시
|
BIMM(Batterie Informatisée du Manque du Mot)은 교단 장애에 대한 전산화된 평가 도구입니다. 어휘 장애 수준, 오류 유형(음운, 의미, 시각적 지각) 및 응답 시간에 대한 정보를 제공합니다. 명사(42개 항목, 점수 범위 0~42) 및 동사(28개 항목, 점수 범위 0~28)의 두 가지 테스트로 구성됩니다. 결과는 점수, 질적 오류 설명 및 항목별 결과를 포함하는 보고서에 표시됩니다. 전체 점수가 40 미만이면 단어가 부족함을 나타냅니다. 점수 범위는 0에서 70 사이입니다. 청력 설문지는 구체적인 상황에 대한 14개의 질문과 환자가 자신의 청력에 대해 어떻게 생각하는지에 대한 직접적인 질문으로 구성됩니다. 답은 0, 2 또는 4점으로 표시됩니다. 14보다 큰 전체 점수는 노안을 나타냅니다. |
포함시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
나이와 말의 부족 사이의 연관성
기간: 포함시
|
BIMM(Batterie Informatisée du Manque du Mot)은 교단 장애에 대한 전산화된 평가 도구입니다.
어휘 장애 수준, 오류 유형(음운, 의미, 시각적 지각) 및 응답 시간에 대한 정보를 제공합니다.
명사(42개 항목)와 동사(28개 항목)의 두 가지 테스트로 구성됩니다.
결과는 점수, 질적 오류 설명 및 항목별 결과를 포함하는 보고서에 표시됩니다.
40 미만의 점수는 단어 부족을 나타냅니다.
|
포함시
|
|
성별과 말의 부족 사이의 연관성
기간: 포함시
|
남성 또는 여성 및 단어 부족 설문지(BIMM)의 점수 BIMM(Batterie Informatisée du Manque du Mot)은 교단 장애에 대한 전산화된 평가 도구입니다.
어휘 장애 수준, 오류 유형(음운, 의미, 시각적 지각) 및 응답 시간에 대한 정보를 제공합니다.
명사(42개 항목)와 동사(28개 항목)의 두 가지 테스트로 구성됩니다.
결과는 점수, 질적 오류 설명 및 항목별 결과를 포함하는 보고서에 표시됩니다.
40 미만의 점수는 단어 부족을 나타냅니다.
|
포함시
|
|
학습 수준과 단어 부족 간의 연관성
기간: 포함시
|
1차(인증서 연구), 2차 및 3차 연구(학사 이상) 수준 및 단어 부족 설문지(BIMM)의 점수 BIMM(Batterie Informatisée du Manque du Mot)은 교단 장애에 대한 전산화된 평가 도구입니다.
어휘 장애 수준, 오류 유형(음운, 의미, 시각적 지각) 및 응답 시간에 대한 정보를 제공합니다.
명사(42개 항목)와 동사(28개 항목)의 두 가지 테스트로 구성됩니다.
결과는 점수, 질적 오류 설명 및 항목별 결과를 포함하는 보고서에 표시됩니다.
40 미만의 점수는 단어 부족을 나타냅니다.
|
포함시
|
|
숙박 유형과 단어 부족 간의 연관성
기간: 포함시
|
집이나 기관에 거주하는 환자 및 BIMM(단어 부족 설문지) 점수 BIMM(Batterie Informatisée du Manque du Mot)은 교단 장애에 대한 컴퓨터화된 평가 도구입니다.
어휘 장애 수준, 오류 유형(음운, 의미, 시각적 지각) 및 응답 시간에 대한 정보를 제공합니다.
명사(42개 항목)와 동사(28개 항목)의 두 가지 테스트로 구성됩니다.
결과는 점수, 질적 오류 설명 및 항목별 결과를 포함하는 보고서에 표시됩니다.
40 미만의 점수는 단어 부족을 나타냅니다.
|
포함시
|
|
편측성과 단어 부족 간의 연관성
기간: 포함시
|
BIMM(Batterie Informatisée du Manque du Mot)은 교단 장애에 대한 전산화된 평가 도구입니다.
어휘 장애 수준, 오류 유형(음운, 의미, 시각적 지각) 및 응답 시간에 대한 정보를 제공합니다.
명사(42개 항목)와 동사(28개 항목)의 두 가지 테스트로 구성됩니다.
결과는 점수, 질적 오류 설명 및 항목별 결과를 포함하는 보고서에 표시됩니다.
40 미만의 점수는 단어 부족을 나타냅니다.
|
포함시
|
|
주요 진단과 단어 부족의 연관성
기간: 포함시
|
알츠하이머병 또는 관련 질병 및 단어 부족 설문지(BIMM)의 점수 BIMM(Batterie Informatisée du Manque du Mot)은 교파 장애에 대한 컴퓨터화된 평가 도구입니다.
어휘 장애 수준, 오류 유형(음운, 의미, 시각적 지각) 및 응답 시간에 대한 정보를 제공합니다.
명사(42개 항목)와 동사(28개 항목)의 두 가지 테스트로 구성됩니다.
결과는 점수, 질적 오류 설명 및 항목별 결과를 포함하는 보고서에 표시됩니다.
40 미만의 점수는 단어 부족을 나타냅니다.
|
포함시
|
|
보청기와 단어 부족 간의 연관성
기간: 포함시
|
보청기가 있거나 없는 환자 및 BIMM(단어 부족 설문지) 점수 BIMM(Batterie Informatisée du Manque du Mot)은 종파 장애에 대한 컴퓨터화된 평가 도구입니다.
어휘 장애 수준, 오류 유형(음운, 의미, 시각적 지각) 및 응답 시간에 대한 정보를 제공합니다.
명사(42개 항목)와 동사(28개 항목)의 두 가지 테스트로 구성됩니다.
결과는 점수, 질적 오류 설명 및 항목별 결과를 포함하는 보고서에 표시됩니다.
40 미만의 점수는 단어 부족을 나타냅니다.
|
포함시
|
|
언어 치료와 단어 부족 간의 연관성
기간: 포함시
|
진행 중인 언어 치료를 받거나 받지 않고 BIMM(단어 부족 설문지) 점수를 받은 환자 BIMM(Batterie Informatisée du Manque du Mot)은 교파 장애에 대한 컴퓨터화된 평가 도구입니다.
어휘 장애 수준, 오류 유형(음운, 의미, 시각적 지각) 및 응답 시간에 대한 정보를 제공합니다.
명사(42개 항목)와 동사(28개 항목)의 두 가지 테스트로 구성됩니다.
결과는 점수, 질적 오류 설명 및 항목별 결과를 포함하는 보고서에 표시됩니다.
40 미만의 점수는 단어 부족을 나타냅니다.
|
포함시
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Marie-Laure Vignaud, Ph.D., Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Camille Roche, Aude Bournazel, Caroline Allix-Béguec, Marie-Laure Pinon-Vignaud. Étude pilote des liens entre la presbyacousie et les troubles lexicaux chez les patients atteints de maladie d'Alzheimer ou maladie apparentée. Audiology Direct. September 2020. DOI: 10.1051/audiodir/202004002
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018/P08/256
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .