- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03638323
Возрастная потеря слуха и лексические расстройства (LOOP)
Пилотное исследование связи между пресбиакузией и лексическими расстройствами у пациентов с болезнью Альцгеймера или родственным заболеванием
Во Франции на болезнь Альцгеймера приходится от 70 до 80% причин нейрокогнитивных расстройств, т.е. от 600 000 до 800 000 пациентов. Это нейродегенеративная патология, вызывающая эволюционную когнитивную дисфункцию, в основном затрагивающую функции памяти. Неспособность назвать знакомые предметы (отсутствие слова) — один из наиболее часто отмечаемых симптомов на ранней стадии заболевания.
Пресбиакузия, или возрастная потеря слуха, является наиболее распространенным сенсорным дефицитом у пожилых людей, который социально проявляется прогрессирующим дискомфортом при вербальном общении. Пресбиакузия остается недостаточно диагностированной и недостаточно леченной: 2/3 пациентов не пользуются слуховыми аппаратами.
В последние годы связь между нейрокогнитивными расстройствами и потерей слуха была показана путем исследования общего познания. В этом исследовании следователи изучают лексические нарушения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
La Rochelle, Франция
- Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- > 65 лет
- французский родной язык
- Хорошее зрение с коррекцией или без нее
- Болезнь Альцгеймера или родственная болезнь (15
- Аффилированное лицо или получатель социального обеспечения
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Когнитивные расстройства, связанные с другой патологией (инсульт, черепно-мозговая травма, эпилепсия...)
- Охраняемый пациент (под опекой) или лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа LOOP
Консультация логопеда для пациентов с болезнью Альцгеймера
|
Во время 1-часовой речевой консультации будет проведена оценка отсутствия слов, и пациент ответит на вопросник о проблемах со слухом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между недостатком слова и пресбиакузисом
Временное ограничение: при включении
|
Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) представляет собой компьютеризированный инструмент оценки конфессиональных беспорядков. Он предоставляет информацию об уровне лексических нарушений, типе ошибки (фонологической, семантической, зрительно-перцептивной) и времени ответа. Он состоит из двух тестов: наименования существительных (42 пункта, диапазон баллов от 0 до 42) и глаголов (28 пунктов, диапазон баллов от 0 до 28). Результаты представлены в отчете, включая баллы, описание качественных ошибок и результаты по каждому пункту. Общий балл менее 40 указывает на нехватку слов. Диапазон значений составляет от 0 до 70. Анкета слуха состоит из 14 вопросов о конкретных ситуациях и прямого вопроса о том, что пациент думает о своем слухе. Ответы оцениваются в 0, 2 или 4 балла. Общий балл более 14 указывает на пресбиакузис. |
при включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между возрастом и отсутствием слова
Временное ограничение: при включении
|
Возраст пациентов и баллы по анкете отсутствия слов (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) представляет собой компьютеризированный инструмент оценки конфессиональных расстройств.
Он предоставляет информацию об уровне лексических нарушений, типе ошибки (фонологической, семантической, зрительно-перцептивной) и времени ответа.
Он состоит из двух тестов: наименования существительных (42 задания) и глаголов (28 заданий).
Результаты представлены в отчете, включая баллы, описание качественных ошибок и результаты по каждому пункту.
Оценка менее 40 указывает на отсутствие слов.
|
при включении
|
|
Связь между полом и отсутствием слова
Временное ограничение: при включении
|
Мужчина или женщина и баллы по анкете отсутствия слов (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) представляет собой компьютеризированный инструмент оценки конфессиональных беспорядков.
Он предоставляет информацию об уровне лексических нарушений, типе ошибки (фонологической, семантической, зрительно-перцептивной) и времени ответа.
Он состоит из двух тестов: наименования существительных (42 задания) и глаголов (28 заданий).
Результаты представлены в отчете, включая баллы, описание качественных ошибок и результаты по каждому пункту.
Оценка менее 40 указывает на отсутствие слов.
|
при включении
|
|
Связь между уровнем обучения и отсутствием слова
Временное ограничение: при включении
|
Первичный (сертификат), вторичный и высший уровень обучения (бакалавриат и более) уровень и оценка в вопроснике отсутствия слов (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) представляет собой компьютеризированный инструмент оценки конфессиональных беспорядков.
Он предоставляет информацию об уровне лексических нарушений, типе ошибки (фонологической, семантической, зрительно-перцептивной) и времени ответа.
Он состоит из двух тестов: наименования существительных (42 задания) и глаголов (28 заданий).
Результаты представлены в отчете, включая баллы, описание качественных ошибок и результаты по каждому пункту.
Оценка менее 40 указывает на отсутствие слов.
|
при включении
|
|
Связь между типом размещения и отсутствием слов
Временное ограничение: при включении
|
Пациент, проживающий дома или в учреждении, и баллы по опроснику по отсутствию слов (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) представляет собой компьютеризированный инструмент оценки конфессиональных расстройств.
Он предоставляет информацию об уровне лексических нарушений, типе ошибки (фонологической, семантической, зрительно-перцептивной) и времени ответа.
Он состоит из двух тестов: наименования существительных (42 задания) и глаголов (28 заданий).
Результаты представлены в отчете, включая баллы, описание качественных ошибок и результаты по каждому пункту.
Оценка менее 40 указывает на отсутствие слов.
|
при включении
|
|
Связь между латеральностью и отсутствием слов
Временное ограничение: при включении
|
Праворукие или леворукие пациенты и баллы по анкете отсутствия слов (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) представляет собой компьютеризированный инструмент оценки деноминационных расстройств.
Он предоставляет информацию об уровне лексических нарушений, типе ошибки (фонологической, семантической, зрительно-перцептивной) и времени ответа.
Он состоит из двух тестов: наименования существительных (42 задания) и глаголов (28 заданий).
Результаты представлены в отчете, включая баллы, описание качественных ошибок и результаты по каждому пункту.
Оценка менее 40 указывает на отсутствие слов.
|
при включении
|
|
Связь между основным диагнозом и отсутствием слов
Временное ограничение: при включении
|
Болезнь Альцгеймера или связанное с ней заболевание и баллы по опроснику с отсутствием слов (BIMM) Информационная батарея Manque du Mot (BIMM) представляет собой компьютеризированный инструмент оценки конфессиональных расстройств.
Он предоставляет информацию об уровне лексических нарушений, типе ошибки (фонологической, семантической, зрительно-перцептивной) и времени ответа.
Он состоит из двух тестов: наименования существительных (42 задания) и глаголов (28 заданий).
Результаты представлены в отчете, включая баллы, описание качественных ошибок и результаты по каждому пункту.
Оценка менее 40 указывает на отсутствие слов.
|
при включении
|
|
Связь между слуховым аппаратом и отсутствием слов
Временное ограничение: при включении
|
Пациенты со слуховым аппаратом или без него и баллы по опроснику отсутствия слов (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) представляет собой компьютеризированный инструмент оценки конфессиональных расстройств.
Он предоставляет информацию об уровне лексических нарушений, типе ошибки (фонологической, семантической, зрительно-перцептивной) и времени ответа.
Он состоит из двух тестов: наименования существительных (42 задания) и глаголов (28 заданий).
Результаты представлены в отчете, включая баллы, описание качественных ошибок и результаты по каждому пункту.
Оценка менее 40 указывает на отсутствие слов.
|
при включении
|
|
Связь между логопедией и отсутствием слов
Временное ограничение: при включении
|
Пациенты с проводимой логопедической терапией или без нее и баллы по опроснику отсутствия слов (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) представляет собой компьютеризированный инструмент оценки конфессиональных расстройств.
Он предоставляет информацию об уровне лексических нарушений, типе ошибки (фонологической, семантической, зрительно-перцептивной) и времени ответа.
Он состоит из двух тестов: наименования существительных (42 задания) и глаголов (28 заданий).
Результаты представлены в отчете, включая баллы, описание качественных ошибок и результаты по каждому пункту.
Оценка менее 40 указывает на отсутствие слов.
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Marie-Laure Vignaud, Ph.D., Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Camille Roche, Aude Bournazel, Caroline Allix-Béguec, Marie-Laure Pinon-Vignaud. Étude pilote des liens entre la presbyacousie et les troubles lexicaux chez les patients atteints de maladie d'Alzheimer ou maladie apparentée. Audiology Direct. September 2020. DOI: 10.1051/audiodir/202004002
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Слабоумие
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Расстройства чувствительности
- Ушные заболевания
- Потеря слуха
- Нарушения слуха
- Потеря слуха, нейросенсорная
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Болезнь Альцгеймера
- Пресбиакузис
- Терапия
- Уход за пациентами
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Реабилитация речевых и языковых расстройств
- Логопедия
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/P08/256
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .