Pérdida de audición relacionada con la edad y trastornos léxicos (LOOP)
2 de marzo de 2026 actualizado por: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Estudio piloto de los vínculos entre la presbiacusia y los trastornos léxicos en pacientes con enfermedad de Alzheimer o enfermedades relacionadas
En Francia, la enfermedad de Alzheimer representa del 70 al 80 % de las causas de los trastornos neurocognitivos, es decir, de 600 000 a 800 000 pacientes. Es una patología neurodegenerativa que provoca una disfunción cognitiva evolutiva, afectando principalmente a las funciones de la memoria. La incapacidad para nombrar objetos familiares (falta de la palabra) es uno de los síntomas más comúnmente observados en una etapa temprana de la enfermedad.
La presbiacusia, o hipoacusia relacionada con la edad, es el déficit sensorial más común en los ancianos que se manifiesta socialmente por un malestar progresivo de la comunicación verbal. La presbiacusia sigue infradiagnosticada e infratratada: 2/3 de los pacientes no utilizan audífonos.
En los últimos años, se ha demostrado un vínculo entre los trastornos neurocognitivos y la pérdida auditiva al investigar la cognición general. En este estudio, los investigadores investigan los trastornos léxicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
46
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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La Rochelle, Francia
- Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
61 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Serie de pacientes del Centro de Atención a Mayores (hospital de día geriátrico, unidades de larga estancia, unidades de seguimiento y rehabilitación)
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 65 años
- lengua materna francesa
- Buena visión con o sin corrección
- Alzheimer o enfermedad relacionada (15
- Afiliado o beneficiario de un seguro social
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Trastornos cognitivos relacionados con otra patología (accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico, epilepsia...)
- Paciente protegido (bajo tutela) o persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo BUCLE
Consulta de logopedia para pacientes con enfermedad de Alzheimer
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Durante una consulta de habla y lenguaje de 1 hora, se realizará una evaluación de la falta de palabras y el paciente responderá un Cuestionario de dificultad auditiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vínculo entre la falta de palabra y la presbiacusia
Periodo de tiempo: en la inclusión
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La Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) es un instrumento de evaluación informatizado de los trastornos confesionales. Proporciona información sobre el nivel de deterioro léxico, el tipo de error (fonológico, semántico, perceptivo visual) y el tiempo de respuesta. Consta de dos pruebas: denominación de sustantivos (42 ítems, rango de puntuación de 0 a 42) y de verbos (28 ítems, rango de puntuación de 0 a 28). Los resultados se presentan en un informe que incluye puntajes, descripción de errores cualitativos y resultados por ítem. Una puntuación global inferior a 40 indica falta de palabras. El rango de puntuación es de 0 a 70. El cuestionario de audición consta de 14 preguntas sobre situaciones concretas y una pregunta directa sobre lo que el paciente piensa de su audición. Las respuestas se cotizan 0, 2 o 4 puntos. Una puntuación general superior a 14 indica presbiacusia. |
en la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre la edad y la falta de palabra
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Edad de los pacientes y puntuación en el cuestionario de falta de palabras (BIMM) La Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) es un instrumento de evaluación informatizado de los trastornos confesionales.
Proporciona información sobre el nivel de deterioro léxico, el tipo de error (fonológico, semántico, perceptivo visual) y el tiempo de respuesta.
Consta de dos pruebas: denominación de sustantivos (42 ítems) y de verbos (28 ítems).
Los resultados se presentan en un informe que incluye puntajes, descripción de errores cualitativos y resultados por ítem.
Una puntuación inferior a 40 indica falta de palabra.
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en la inclusión
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Asociación entre género y falta de palabra
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Masculino o femenino y puntuación en el cuestionario de falta de palabras (BIMM) La Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) es un instrumento de evaluación informatizado para los trastornos confesionales.
Proporciona información sobre el nivel de deterioro léxico, el tipo de error (fonológico, semántico, perceptivo visual) y el tiempo de respuesta.
Consta de dos pruebas: denominación de sustantivos (42 ítems) y de verbos (28 ítems).
Los resultados se presentan en un informe que incluye puntajes, descripción de errores cualitativos y resultados por ítem.
Una puntuación inferior a 40 indica falta de palabra.
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en la inclusión
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Asociación entre el nivel de estudio y la falta de palabra
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Nivel primario (estudio certificado), secundario y terciario (bachillerato y más) y puntaje en el cuestionario de falta de palabras (BIMM) La Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) es un instrumento de evaluación computarizado para trastornos confesionales.
Proporciona información sobre el nivel de deterioro léxico, el tipo de error (fonológico, semántico, perceptivo visual) y el tiempo de respuesta.
Consta de dos pruebas: denominación de sustantivos (42 ítems) y de verbos (28 ítems).
Los resultados se presentan en un informe que incluye puntajes, descripción de errores cualitativos y resultados por ítem.
Una puntuación inferior a 40 indica falta de palabra.
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en la inclusión
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Asociación entre el tipo de alojamiento y la falta de palabra
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Paciente que vive en casa o en una institución y puntaje en el cuestionario de falta de palabras (BIMM) La Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) es un instrumento de evaluación computarizado para trastornos confesionales.
Proporciona información sobre el nivel de deterioro léxico, el tipo de error (fonológico, semántico, perceptivo visual) y el tiempo de respuesta.
Consta de dos pruebas: denominación de sustantivos (42 ítems) y de verbos (28 ítems).
Los resultados se presentan en un informe que incluye puntajes, descripción de errores cualitativos y resultados por ítem.
Una puntuación inferior a 40 indica falta de palabra.
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en la inclusión
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Asociación entre lateralidad y falta de palabra
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Pacientes diestros o zurdos y puntuación en el cuestionario de falta de palabras (BIMM) La Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) es un instrumento de evaluación computarizado para los trastornos confesionales.
Proporciona información sobre el nivel de deterioro léxico, el tipo de error (fonológico, semántico, perceptivo visual) y el tiempo de respuesta.
Consta de dos pruebas: denominación de sustantivos (42 ítems) y de verbos (28 ítems).
Los resultados se presentan en un informe que incluye puntajes, descripción de errores cualitativos y resultados por ítem.
Una puntuación inferior a 40 indica falta de palabra.
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en la inclusión
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Asociación entre diagnóstico principal y falta de palabra
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Enfermedad de Alzheimer o enfermedad relacionada y puntaje en el cuestionario de falta de palabras (BIMM) La Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) es un instrumento de evaluación computarizado para trastornos confesionales.
Proporciona información sobre el nivel de deterioro léxico, el tipo de error (fonológico, semántico, perceptivo visual) y el tiempo de respuesta.
Consta de dos pruebas: denominación de sustantivos (42 ítems) y de verbos (28 ítems).
Los resultados se presentan en un informe que incluye puntajes, descripción de errores cualitativos y resultados por ítem.
Una puntuación inferior a 40 indica falta de palabra.
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en la inclusión
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Asociación entre audífono y falta de palabra
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Pacientes con o sin audífono y puntuación en el cuestionario de falta de palabras (BIMM) La Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) es un instrumento de evaluación computarizado para los trastornos confesionales.
Proporciona información sobre el nivel de deterioro léxico, el tipo de error (fonológico, semántico, perceptivo visual) y el tiempo de respuesta.
Consta de dos pruebas: denominación de sustantivos (42 ítems) y de verbos (28 ítems).
Los resultados se presentan en un informe que incluye puntajes, descripción de errores cualitativos y resultados por ítem.
Una puntuación inferior a 40 indica falta de palabra.
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en la inclusión
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Asociación entre logopedia y falta de palabra
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Pacientes con o sin terapia del habla en curso y puntuación en el cuestionario de falta de palabras (BIMM) La Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) es un instrumento de evaluación computarizado para trastornos confesionales.
Proporciona información sobre el nivel de deterioro léxico, el tipo de error (fonológico, semántico, perceptivo visual) y el tiempo de respuesta.
Consta de dos pruebas: denominación de sustantivos (42 ítems) y de verbos (28 ítems).
Los resultados se presentan en un informe que incluye puntajes, descripción de errores cualitativos y resultados por ítem.
Una puntuación inferior a 40 indica falta de palabra.
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en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Marie-Laure Vignaud, Ph.D., Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Camille Roche, Aude Bournazel, Caroline Allix-Béguec, Marie-Laure Pinon-Vignaud. Étude pilote des liens entre la presbyacousie et les troubles lexicaux chez les patients atteints de maladie d'Alzheimer ou maladie apparentée. Audiology Direct. September 2020. DOI: 10.1051/audiodir/202004002
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos sensoriales
- Enfermedades del oído
- Pérdida de la audición
- Trastornos de la audición
- Pérdida Auditiva Sensorineural
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Enfermedad de Alzheimer
- Presbiacusia
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Rehabilitación de trastornos del habla y del lenguaje
- Terapia del habla
Otros números de identificación del estudio
- 2018/P08/256
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .