- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03638323
Perte auditive et troubles lexicaux liés à l'âge (LOOP)
Étude pilote des liens entre presbyacousie et troubles lexicaux chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou d'une maladie apparentée
En France, la maladie d'Alzheimer représente 70 à 80 % des causes de troubles neurocognitifs, soit 600 000 à 800 000 patients. C'est une pathologie neurodégénérative qui provoque des dysfonctionnements cognitifs évolutifs, affectant principalement les fonctions de la mémoire. L'incapacité à nommer des objets familiers (absence du mot) est l'un des symptômes les plus fréquemment observés à un stade précoce de la maladie.
La presbyacousie, ou surdité liée à l'âge, est le déficit sensoriel le plus fréquent chez les personnes âgées qui se manifeste socialement par une gêne progressive de la communication verbale. La presbyacousie reste sous-diagnostiquée et sous-traitée : 2/3 des patients n'utilisent pas d'appareil auditif.
Ces dernières années, un lien entre les troubles neurocognitifs et la perte auditive a été démontré en étudiant la cognition générale. Dans cette étude, les chercheurs étudient les troubles lexicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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La Rochelle, France
- Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- > 65 ans
- Langue maternelle française
- Bonne vision avec ou sans correction
- Alzheimer ou maladie apparentée (15
- Affilié ou bénéficiaire d'une sécurité sociale
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Troubles cognitifs liés à une autre pathologie (accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien, épilepsie...)
- Patient protégé (sous tutelle) ou personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe BOUCLE
Consultation d'orthophonie pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer
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Au cours d'une consultation d'orthophonie d'une heure, une évaluation du manque de mots sera effectuée et le patient répondra à un questionnaire sur les difficultés auditives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lien entre le manque de parole et la presbyacousie
Délai: à l'insertion
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La Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) est un instrument informatisé d'évaluation des troubles confessionnels. Il fournit des informations sur le niveau d'altération lexicale, le type d'erreur (phonologique, sémantique, perceptive visuelle) et le temps de réponse. Il comprend deux épreuves : dénomination des noms (42 items, score allant de 0 à 42) et des verbes (28 items, score allant de 0 à 28). Les résultats sont présentés dans un rapport comprenant les scores, la description des erreurs qualitatives et les résultats par élément. Un score global inférieur à 40 indique un manque de mots. La plage de score est comprise entre 0 et 70. Le questionnaire auditif est composé de 14 questions portant sur des situations concrètes et d'une question directe sur ce que le patient pense de son audition. Les réponses sont cotées 0, 2 ou 4 points. Un score global supérieur à 14 indique une presbyacousie. |
à l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre l'âge et le manque de parole
Délai: à l'insertion
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Âge des patients et score au questionnaire d'absence de mot (BIMM) La Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) est un outil informatisé d'évaluation des troubles confessionnels.
Il fournit des informations sur le niveau d'altération lexicale, le type d'erreur (phonologique, sémantique, perceptive visuelle) et le temps de réponse.
Il comprend deux épreuves : dénomination des noms (42 items) et des verbes (28 items).
Les résultats sont présentés dans un rapport comprenant les scores, la description des erreurs qualitatives et les résultats par élément.
Un score inférieur à 40 indique un manque de mots.
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à l'insertion
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Association entre le genre et le manque de mots
Délai: à l'insertion
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Homme ou femme et score au questionnaire d'absence de mot (BIMM) La Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) est un outil informatisé d'évaluation des troubles confessionnels.
Il fournit des informations sur le niveau d'altération lexicale, le type d'erreur (phonologique, sémantique, perceptive visuelle) et le temps de réponse.
Il comprend deux épreuves : dénomination des noms (42 items) et des verbes (28 items).
Les résultats sont présentés dans un rapport comprenant les scores, la description des erreurs qualitatives et les résultats par élément.
Un score inférieur à 40 indique un manque de mots.
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à l'insertion
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Association entre le niveau d'étude et le manque de mots
Délai: à l'insertion
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Niveau primaire (études diplômantes), secondaire et tertiaire (baccalauréat et plus) et score au questionnaire d'absence de mot (BIMM) La Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) est un outil informatisé d'évaluation des troubles confessionnels.
Il fournit des informations sur le niveau d'altération lexicale, le type d'erreur (phonologique, sémantique, perceptive visuelle) et le temps de réponse.
Il comprend deux épreuves : dénomination des noms (42 items) et des verbes (28 items).
Les résultats sont présentés dans un rapport comprenant les scores, la description des erreurs qualitatives et les résultats par élément.
Un score inférieur à 40 indique un manque de mots.
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à l'insertion
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Association entre le type d'hébergement et le manque de mots
Délai: à l'insertion
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Patient vivant à domicile ou en institution et score au questionnaire d'absence de mot (BIMM) La Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) est un outil informatisé d'évaluation des troubles confessionnels.
Il fournit des informations sur le niveau d'altération lexicale, le type d'erreur (phonologique, sémantique, perceptive visuelle) et le temps de réponse.
Il comprend deux épreuves : dénomination des noms (42 items) et des verbes (28 items).
Les résultats sont présentés dans un rapport comprenant les scores, la description des erreurs qualitatives et les résultats par élément.
Un score inférieur à 40 indique un manque de mots.
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à l'insertion
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Association entre latéralité et absence de parole
Délai: à l'insertion
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Patients droitiers ou gauchers et score au questionnaire d'absence de mot (BIMM) La Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) est un outil informatisé d'évaluation des troubles confessionnels.
Il fournit des informations sur le niveau d'altération lexicale, le type d'erreur (phonologique, sémantique, perceptive visuelle) et le temps de réponse.
Il comprend deux épreuves : dénomination des noms (42 items) et des verbes (28 items).
Les résultats sont présentés dans un rapport comprenant les scores, la description des erreurs qualitatives et les résultats par élément.
Un score inférieur à 40 indique un manque de mots.
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à l'insertion
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Association entre le diagnostic principal et l'absence de parole
Délai: à l'insertion
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Maladie d'Alzheimer ou maladie apparentée et score au questionnaire d'absence de mot (BIMM) La Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) est un outil informatisé d'évaluation des troubles confessionnels.
Il fournit des informations sur le niveau d'altération lexicale, le type d'erreur (phonologique, sémantique, perceptive visuelle) et le temps de réponse.
Il comprend deux épreuves : dénomination des noms (42 items) et des verbes (28 items).
Les résultats sont présentés dans un rapport comprenant les scores, la description des erreurs qualitatives et les résultats par élément.
Un score inférieur à 40 indique un manque de mots.
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à l'insertion
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Association entre aide auditive et absence de parole
Délai: à l'insertion
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Patients avec ou sans appareil auditif et score au questionnaire d'absence de mot (BIMM) La Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) est un outil informatisé d'évaluation des troubles confessionnels.
Il fournit des informations sur le niveau d'altération lexicale, le type d'erreur (phonologique, sémantique, perceptive visuelle) et le temps de réponse.
Il comprend deux épreuves : dénomination des noms (42 items) et des verbes (28 items).
Les résultats sont présentés dans un rapport comprenant les scores, la description des erreurs qualitatives et les résultats par élément.
Un score inférieur à 40 indique un manque de mots.
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à l'insertion
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Association entre l'orthophonie et le manque de parole
Délai: à l'insertion
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Patients avec ou sans orthophonie en cours et score au questionnaire d'absence de mot (BIMM) La Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) est un outil informatisé d'évaluation des troubles confessionnels.
Il fournit des informations sur le niveau d'altération lexicale, le type d'erreur (phonologique, sémantique, perceptive visuelle) et le temps de réponse.
Il comprend deux épreuves : dénomination des noms (42 items) et des verbes (28 items).
Les résultats sont présentés dans un rapport comprenant les scores, la description des erreurs qualitatives et les résultats par élément.
Un score inférieur à 40 indique un manque de mots.
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à l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marie-Laure Vignaud, Ph.D., Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
Publications et liens utiles
Publications générales
- Camille Roche, Aude Bournazel, Caroline Allix-Béguec, Marie-Laure Pinon-Vignaud. Étude pilote des liens entre la presbyacousie et les troubles lexicaux chez les patients atteints de maladie d'Alzheimer ou maladie apparentée. Audiology Direct. September 2020. DOI: 10.1051/audiodir/202004002
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles neurocognitifs
- Démence
- Tauopathies
- Maladies neurodégénératives
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Troubles des sensations
- Maladies de l'oreille
- Perte d'audition
- Troubles auditifs
- Perte auditive, neurosensorielle
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Maladie d'Alzheimer
- Presbyacousie
- Thérapeutique
- Soins aux patients
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Réhabilitation des troubles de la parole et du langage
- Orthophonie
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/P08/256
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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