Perda auditiva relacionada à idade e distúrbios lexicais (LOOP)
2 de março de 2026 atualizado por: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Estudo piloto das ligações entre presbiacusia e distúrbios lexicais em pacientes com doença de Alzheimer ou doença relacionada
Na França, a doença de Alzheimer é responsável por 70 a 80% das causas de distúrbios neurocognitivos, ou seja, 600.000 a 800.000 pacientes. É uma patologia neurodegenerativa que causa disfunção cognitiva evolutiva, afetando principalmente as funções de memória. A incapacidade de nomear objetos familiares (falta da palavra) é um dos sintomas mais comumente observados no estágio inicial da doença.
A presbiacusia, ou perda auditiva relacionada à idade, é o déficit sensorial mais comum no idoso que se manifesta socialmente por um desconforto progressivo da comunicação verbal. A presbiacusia continua subdiagnosticada e subtratada: 2/3 dos pacientes não fazem uso de AASI.
Nos últimos anos, uma ligação entre distúrbios neurocognitivos e perda auditiva foi demonstrada ao investigar a cognição geral. Neste estudo, os investigadores estão investigando distúrbios lexicais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
La Rochelle, França
- Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
61 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Série de utentes do Centro de Cuidados a Idosos (hospital de dia geriátrico, unidades de cuidados continuados, unidades de acompanhamento e reabilitação)
Descrição
Critério de inclusão:
- > 65 anos
- língua materna francesa
- Boa visão com ou sem correção
- Alzheimer ou doença relacionada (15
- Afiliado ou beneficiário de uma segurança social
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Distúrbios cognitivos relacionados a outra patologia (acidente vascular cerebral, traumatismo craniano, epilepsia ...)
- Paciente protegido (sob tutela) ou pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo LOOP
Consulta fonoaudiológica para pacientes com doença de Alzheimer
|
Durante uma consulta fonoaudiológica de 1 hora, será realizada a avaliação da falta de palavras e o paciente responderá a um Questionário de Dificuldade Auditiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ligação entre falta de palavras e presbiacusia
Prazo: na inclusão
|
A Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) é um instrumento de avaliação computadorizado para transtornos denominacionais. Fornece informações sobre nível de comprometimento lexical, tipo de erro (fonológico, semântico, perceptivo visual) e tempo de resposta. É composto por dois testes: denominação de substantivos (42 itens, pontuação de 0 a 42) e de verbos (28 itens, pontuação de 0 a 28). Os resultados são apresentados em relatório com pontuação, descrição dos erros qualitativos e resultados por item. Uma pontuação global inferior a 40 indica falta de palavras. O intervalo de pontuação é entre 0 e 70. O questionário auditivo consiste em 14 perguntas sobre situações concretas e uma pergunta direta sobre o que o paciente pensa sobre sua audição. As respostas são cotadas 0, 2 ou 4 pontos. Uma pontuação geral maior que 14 indica presbiacusia. |
na inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Associação entre idade e falta de palavra
Prazo: na inclusão
|
Idade dos pacientes e pontuação no questionário de ausência de palavras (BIMM) A Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) é um instrumento de avaliação computadorizado para distúrbios denominacionais.
Fornece informações sobre nível de comprometimento lexical, tipo de erro (fonológico, semântico, perceptivo visual) e tempo de resposta.
É composto por dois testes: denominação de substantivos (42 itens) e de verbos (28 itens).
Os resultados são apresentados em relatório com pontuação, descrição dos erros qualitativos e resultados por item.
Uma pontuação inferior a 40 indica falta de palavra.
|
na inclusão
|
|
Associação entre gênero e falta de palavra
Prazo: na inclusão
|
Masculino ou feminino e pontuação no questionário de falta de palavra (BIMM) A Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) é um instrumento de avaliação computadorizado para distúrbios denominacionais.
Fornece informações sobre nível de comprometimento lexical, tipo de erro (fonológico, semântico, perceptivo visual) e tempo de resposta.
É composto por dois testes: denominação de substantivos (42 itens) e de verbos (28 itens).
Os resultados são apresentados em relatório com pontuação, descrição dos erros qualitativos e resultados por item.
Uma pontuação inferior a 40 indica falta de palavra.
|
na inclusão
|
|
Associação entre nível de estudo e falta de palavra
Prazo: na inclusão
|
Nível primário (estudo certificado), estudo secundário e terciário (bacharelado e mais) e pontuação no questionário de ausência de palavras (BIMM) A Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) é um instrumento de avaliação computadorizado para distúrbios denominacionais.
Fornece informações sobre nível de comprometimento lexical, tipo de erro (fonológico, semântico, perceptivo visual) e tempo de resposta.
É composto por dois testes: denominação de substantivos (42 itens) e de verbos (28 itens).
Os resultados são apresentados em relatório com pontuação, descrição dos erros qualitativos e resultados por item.
Uma pontuação inferior a 40 indica falta de palavra.
|
na inclusão
|
|
Associação entre tipo de acomodação e falta de palavra
Prazo: na inclusão
|
Paciente que mora em casa ou em uma instituição e pontua no questionário de ausência de palavras (BIMM) A Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) é um instrumento de avaliação computadorizado para transtornos denominacionais.
Fornece informações sobre nível de comprometimento lexical, tipo de erro (fonológico, semântico, perceptivo visual) e tempo de resposta.
É composto por dois testes: denominação de substantivos (42 itens) e de verbos (28 itens).
Os resultados são apresentados em relatório com pontuação, descrição dos erros qualitativos e resultados por item.
Uma pontuação inferior a 40 indica falta de palavra.
|
na inclusão
|
|
Associação entre lateralidade e falta de palavra
Prazo: na inclusão
|
Pacientes destros ou canhotos e pontuação no questionário de ausência de palavras (BIMM) A Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) é um instrumento de avaliação computadorizado para distúrbios denominacionais.
Fornece informações sobre nível de comprometimento lexical, tipo de erro (fonológico, semântico, perceptivo visual) e tempo de resposta.
É composto por dois testes: denominação de substantivos (42 itens) e de verbos (28 itens).
Os resultados são apresentados em relatório com pontuação, descrição dos erros qualitativos e resultados por item.
Uma pontuação inferior a 40 indica falta de palavra.
|
na inclusão
|
|
Associação Entre Diagnóstico Principal e Falta de Palavra
Prazo: na inclusão
|
Doença de Alzheimer ou doença relacionada e pontuação na falta de questionário de palavras (BIMM) A Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) é um instrumento de avaliação computadorizado para distúrbios denominacionais.
Fornece informações sobre nível de comprometimento lexical, tipo de erro (fonológico, semântico, perceptivo visual) e tempo de resposta.
É composto por dois testes: denominação de substantivos (42 itens) e de verbos (28 itens).
Os resultados são apresentados em relatório com pontuação, descrição dos erros qualitativos e resultados por item.
Uma pontuação inferior a 40 indica falta de palavra.
|
na inclusão
|
|
Associação entre aparelho auditivo e falta de palavra
Prazo: na inclusão
|
Pacientes com ou sem prótese auditiva e pontuação no questionário de ausência de palavras (BIMM) A Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) é um instrumento de avaliação computadorizado para distúrbios denominacionais.
Fornece informações sobre nível de comprometimento lexical, tipo de erro (fonológico, semântico, perceptivo visual) e tempo de resposta.
É composto por dois testes: denominação de substantivos (42 itens) e de verbos (28 itens).
Os resultados são apresentados em relatório com pontuação, descrição dos erros qualitativos e resultados por item.
Uma pontuação inferior a 40 indica falta de palavra.
|
na inclusão
|
|
Associação Entre Fonoaudiologia e Falta de Palavra
Prazo: na inclusão
|
Pacientes com ou sem tratamento fonoaudiológico em andamento e pontuação no questionário de ausência de palavras (BIMM) A Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) é um instrumento de avaliação computadorizado para distúrbios denominacionais.
Fornece informações sobre nível de comprometimento lexical, tipo de erro (fonológico, semântico, perceptivo visual) e tempo de resposta.
É composto por dois testes: denominação de substantivos (42 itens) e de verbos (28 itens).
Os resultados são apresentados em relatório com pontuação, descrição dos erros qualitativos e resultados por item.
Uma pontuação inferior a 40 indica falta de palavra.
|
na inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Marie-Laure Vignaud, Ph.D., Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Camille Roche, Aude Bournazel, Caroline Allix-Béguec, Marie-Laure Pinon-Vignaud. Étude pilote des liens entre la presbyacousie et les troubles lexicaux chez les patients atteints de maladie d'Alzheimer ou maladie apparentée. Audiology Direct. September 2020. DOI: 10.1051/audiodir/202004002
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Distúrbios da Sensação
- Doenças do ouvido
- Perda de audição
- Distúrbios da Audição
- Perda Auditiva, Sensorioneural
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doença de Alzheimer
- Presbiacusia
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Reabilitação de transtornos de fala e linguagem
- Terapia da fala
Outros números de identificação do estudo
- 2018/P08/256
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .