- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03638323
Aldersrelatert hørselstap og leksikale lidelser (LOOP)
Pilotstudie av koblingene mellom presbyacusis og leksikale lidelser hos pasienter med Alzheimers sykdom eller relatert sykdom
I Frankrike står Alzheimers sykdom for 70 til 80 % av årsakene til nevrokognitive lidelser, det vil si 600 000 til 800 000 pasienter. Det er en nevrodegenerativ patologi som forårsaker evolusjonær kognitiv dysfunksjon, som hovedsakelig påvirker hukommelsesfunksjoner. Manglende evne til å navngi kjente gjenstander (mangel på ordet) er et av de vanligste symptomene på et tidlig stadium av sykdommen.
Presbyacusis, eller aldersrelatert hørselstap, er det vanligste sensoriske underskuddet hos eldre som manifesteres sosialt ved et progressivt ubehag ved verbal kommunikasjon. Presbyacusis forblir underdiagnostisert og underbehandlet: 2/3 av pasientene bruker ikke høreapparat.
De siste årene har en sammenheng mellom nevrokognitive lidelser og hørselstap blitt vist ved å undersøke generell kognisjon. I denne studien undersøker etterforskerne leksikale lidelser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
La Rochelle, Frankrike
- Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 65 år gammel
- fransk morsmål
- Godt syn med eller uten korreksjon
- Alzheimers eller relatert sykdom (15
- Tilknyttet eller begunstiget av en trygd
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive forstyrrelser relatert til en annen patologi (cerebrovaskulær ulykke, hodetraume, epilepsi ...)
- Beskyttet pasient (under vergemål) eller person frihetsberøvet ved rettslig eller administrativ avgjørelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
LOOP gruppe
Logopedisk konsultasjon for pasienter med Alzheimers sykdom
|
Under en 1-times tale-språkkonsultasjon vil en mangel på ordevaluering bli utført og pasienten vil svare på et hørselsvanskeskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kobling mellom mangel på ord og presbycusis
Tidsramme: ved inkludering
|
Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) er et datastyrt vurderingsinstrument for kirkesamfunnslidelser. Den gir informasjon om nivå av leksikalsk svekkelse, type feil (fonologisk, semantisk, visuell perseptuell) og responstid. Den består av to tester: benevnelse av substantiver (42 elementer, poengsum fra 0 til 42) og av verb (28 elementer, poengsum fra 0 til 28). Resultatene presenteres i en rapport med poengsum, beskrivelse av kvalitative feil og resultater per element. En global poengsum på mindre enn 40 indikerer mangel på ord. Poengområdet er mellom 0 og 70. Hørselsspørreskjemaet består av 14 spørsmål om konkrete situasjoner og et direkte spørsmål om hva pasienten synes om hørselen sin. Svarene er sitert 0, 2 eller 4 poeng. En samlet poengsum større enn 14 indikerer presbycusis. |
ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom alder og mangel på ord
Tidsramme: ved inkludering
|
Pasientenes alder og skår ved mangel på ord (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) er et datastyrt vurderingsinstrument for kirkesamfunnslidelser.
Den gir informasjon om nivå av leksikalsk svekkelse, type feil (fonologisk, semantisk, visuell perseptuell) og responstid.
Den består av to tester: benevnelse av substantiver (42 elementer) og verb (28 elementer).
Resultatene presenteres i en rapport med poengsum, beskrivelse av kvalitative feil og resultater per element.
En poengsum på mindre enn 40 indikerer mangel på ord.
|
ved inkludering
|
|
Sammenheng mellom kjønn og mangel på ord
Tidsramme: ved inkludering
|
Mann eller kvinne og skåre ved mangel på ord spørreskjema (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) er et datastyrt vurderingsinstrument for kirkesamfunnslidelser.
Den gir informasjon om nivå av leksikalsk svekkelse, type feil (fonologisk, semantisk, visuell perseptuell) og responstid.
Den består av to tester: benevnelse av substantiver (42 elementer) og verb (28 elementer).
Resultatene presenteres i en rapport med poengsum, beskrivelse av kvalitative feil og resultater per element.
En poengsum på mindre enn 40 indikerer mangel på ord.
|
ved inkludering
|
|
Sammenheng mellom studienivå og mangel på ord
Tidsramme: ved inkludering
|
Primært (sertifikatstudie), sekundært og tertiært studie (baccalaureat med mer) nivå og poengsum ved mangel på ord spørreskjema (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) er et datastyrt vurderingsinstrument for kirkesamfunnslidelser.
Den gir informasjon om nivå av leksikalsk svekkelse, type feil (fonologisk, semantisk, visuell perseptuell) og responstid.
Den består av to tester: benevnelse av substantiver (42 elementer) og verb (28 elementer).
Resultatene presenteres i en rapport med poengsum, beskrivelse av kvalitative feil og resultater per element.
En poengsum på mindre enn 40 indikerer mangel på ord.
|
ved inkludering
|
|
Sammenheng mellom overnattingstype og mangel på ord
Tidsramme: ved inkludering
|
Pasient som bor hjemme eller på institusjon og skårer ved mangel på ord spørreskjema (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) er et datastyrt vurderingsinstrument for kirkesamfunnslidelser.
Den gir informasjon om nivå av leksikalsk svekkelse, type feil (fonologisk, semantisk, visuell perseptuell) og responstid.
Den består av to tester: benevnelse av substantiver (42 elementer) og verb (28 elementer).
Resultatene presenteres i en rapport med poengsum, beskrivelse av kvalitative feil og resultater per element.
En poengsum på mindre enn 40 indikerer mangel på ord.
|
ved inkludering
|
|
Sammenheng mellom lateralitet og mangel på ord
Tidsramme: ved inkludering
|
Høyre- eller venstrehendte pasienter og skårer ved mangel på ord spørreskjema (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) er et datastyrt vurderingsinstrument for kirkesamfunnslidelser.
Den gir informasjon om nivå av leksikalsk svekkelse, type feil (fonologisk, semantisk, visuell perseptuell) og responstid.
Den består av to tester: benevnelse av substantiver (42 elementer) og verb (28 elementer).
Resultatene presenteres i en rapport med poengsum, beskrivelse av kvalitative feil og resultater per element.
En poengsum på mindre enn 40 indikerer mangel på ord.
|
ved inkludering
|
|
Sammenheng mellom hoveddiagnose og mangel på ord
Tidsramme: ved inkludering
|
Alzheimers sykdom eller relatert sykdom og score ved mangel på ord spørreskjema (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) er et datastyrt vurderingsinstrument for kirkesamfunnslidelser.
Den gir informasjon om nivå av leksikalsk svekkelse, type feil (fonologisk, semantisk, visuell perseptuell) og responstid.
Den består av to tester: benevnelse av substantiver (42 elementer) og verb (28 elementer).
Resultatene presenteres i en rapport med poengsum, beskrivelse av kvalitative feil og resultater per element.
En poengsum på mindre enn 40 indikerer mangel på ord.
|
ved inkludering
|
|
Sammenheng mellom høreapparat og mangel på ord
Tidsramme: ved inkludering
|
Pasienter med eller uten høreapparat og skårer ved mangel på ord spørreskjema (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) er et datastyrt vurderingsinstrument for kirkesamfunnslidelser.
Den gir informasjon om nivå av leksikalsk svekkelse, type feil (fonologisk, semantisk, visuell perseptuell) og responstid.
Den består av to tester: benevnelse av substantiver (42 elementer) og verb (28 elementer).
Resultatene presenteres i en rapport med poengsum, beskrivelse av kvalitative feil og resultater per element.
En poengsum på mindre enn 40 indikerer mangel på ord.
|
ved inkludering
|
|
Sammenheng mellom logopedi og mangel på ord
Tidsramme: ved inkludering
|
Pasienter med eller uten pågående logopedi og skårer ved mangel på ord spørreskjema (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) er et datastyrt vurderingsinstrument for kirkesamfunnslidelser.
Den gir informasjon om nivå av leksikalsk svekkelse, type feil (fonologisk, semantisk, visuell perseptuell) og responstid.
Den består av to tester: benevnelse av substantiver (42 elementer) og verb (28 elementer).
Resultatene presenteres i en rapport med poengsum, beskrivelse av kvalitative feil og resultater per element.
En poengsum på mindre enn 40 indikerer mangel på ord.
|
ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Marie-Laure Vignaud, Ph.D., Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Camille Roche, Aude Bournazel, Caroline Allix-Béguec, Marie-Laure Pinon-Vignaud. Étude pilote des liens entre la presbyacousie et les troubles lexicaux chez les patients atteints de maladie d'Alzheimer ou maladie apparentée. Audiology Direct. September 2020. DOI: 10.1051/audiodir/202004002
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Nevrokognitive lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Sensasjonsforstyrrelser
- Øresykdommer
- Hørselstap
- Hørselsforstyrrelser
- Hørselstap, sensorineuralt
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Alzheimers sykdom
- Presbycusis
- Terapeutikk
- Pasientbehandling
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Rehabilitering av tale- og språkforstyrrelser
- Taleterapi
Andre studie-ID-numre
- 2018/P08/256
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .