- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03638323
Leeftijdsgerelateerd gehoorverlies en lexicale stoornissen (LOOP)
Pilotstudie naar de verbanden tussen presbyacusis en lexicale stoornissen bij patiënten met de ziekte van Alzheimer of een gerelateerde ziekte
In Frankrijk is de ziekte van Alzheimer verantwoordelijk voor 70 tot 80% van de oorzaken van neurocognitieve stoornissen, d.w.z. 600.000 tot 800.000 patiënten. Het is een neurodegeneratieve pathologie die evolutionaire cognitieve stoornissen veroorzaakt, die voornamelijk de geheugenfuncties aantasten. Het onvermogen om bekende voorwerpen te benoemen (gebrek aan het woord) is een van de meest voorkomende symptomen in een vroeg stadium van de ziekte.
Presbyacusis, of leeftijdsgerelateerd gehoorverlies, is de meest voorkomende sensorische stoornis bij ouderen die zich sociaal manifesteert door een toenemend ongemak van verbale communicatie. Presbyacusis blijft ondergediagnosticeerd en onderbehandeld: 2/3 van de patiënten gebruikt geen gehoorapparaat.
In de afgelopen jaren is een verband tussen neurocognitieve stoornissen en gehoorverlies aangetoond door algemene cognitie te onderzoeken. In deze studie onderzoeken de onderzoekers lexicale stoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
La Rochelle, Frankrijk
- Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 65 jaar oud
- Franse moedertaal
- Goed zicht met of zonder correctie
- Alzheimer of aanverwante ziekte (15
- Aangeslotene of begunstigde van een sociale zekerheid
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen gerelateerd aan een andere pathologie (cerebrovasculair accident, hoofdtrauma, epilepsie ...)
- Beschermde patiënt (onder voogdij) of persoon die van zijn vrijheid is beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
LOOP-groep
Logopedisch consult voor patiënten met de ziekte van Alzheimer
|
Tijdens een spraak-taalconsult van 1 uur wordt een woordgebrek-evaluatie uitgevoerd en beantwoordt de patiënt een vragenlijst over gehoorproblemen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verband tussen woordgebrek en presbyacusis
Tijdsspanne: bij opname
|
De Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) is een geautomatiseerd beoordelingsinstrument voor kerkelijke stoornissen. Het geeft informatie over de mate van lexicale stoornissen, het type fout (fonologisch, semantisch, visueel perceptueel) en de responstijd. Het omvat twee tests: benaming van zelfstandige naamwoorden (42 items, scorebereik van 0 tot 42) en van werkwoorden (28 items, scorebereik van 0 tot 28). De resultaten worden gepresenteerd in een rapport inclusief scores, beschrijving van kwalitatieve fouten en resultaten per onderdeel. Een globale score van minder dan 40 wijst op een gebrek aan woorden. Het scorebereik ligt tussen 0 en 70. De gehoorvragenlijst bestaat uit 14 vragen over concrete situaties en een directe vraag over wat de patiënt van zijn gehoor vindt. Antwoorden worden geciteerd met 0, 2 of 4 punten. Een algemene score van meer dan 14 duidt op presbyacusis. |
bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen leeftijd en gebrek aan woord
Tijdsspanne: bij opname
|
Leeftijd van patiënten en score bij gebrek aan woordvragenlijst (BIMM) De Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) is een geautomatiseerd beoordelingsinstrument voor kerkelijke stoornissen.
Het geeft informatie over de mate van lexicale stoornissen, het type fout (fonologisch, semantisch, visueel perceptueel) en de responstijd.
Het omvat twee tests: benaming van zelfstandige naamwoorden (42 items) en van werkwoorden (28 items).
De resultaten worden gepresenteerd in een rapport inclusief scores, beschrijving van kwalitatieve fouten en resultaten per onderdeel.
Een score onder de 40 wijst op een gebrek aan woord.
|
bij opname
|
|
Associatie tussen geslacht en gebrek aan woord
Tijdsspanne: bij opname
|
Man of vrouw en score bij gebrek aan woordvragenlijst (BIMM) De Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) is een geautomatiseerd beoordelingsinstrument voor denominatiestoornissen.
Het geeft informatie over de mate van lexicale stoornissen, het type fout (fonologisch, semantisch, visueel perceptueel) en de responstijd.
Het omvat twee tests: benaming van zelfstandige naamwoorden (42 items) en van werkwoorden (28 items).
De resultaten worden gepresenteerd in een rapport inclusief scores, beschrijving van kwalitatieve fouten en resultaten per onderdeel.
Een score onder de 40 wijst op een gebrek aan woord.
|
bij opname
|
|
Associatie tussen studieniveau en gebrek aan woord
Tijdsspanne: bij opname
|
Primair (getuigschriftstudie), secundair en tertiair (baccalaureaat en meer) niveau en score bij gebrek aan woordvragenlijst (BIMM) De Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) is een geautomatiseerd beoordelingsinstrument voor kerkelijke stoornissen.
Het geeft informatie over de mate van lexicale stoornissen, het type fout (fonologisch, semantisch, visueel perceptueel) en de responstijd.
Het omvat twee tests: benaming van zelfstandige naamwoorden (42 items) en van werkwoorden (28 items).
De resultaten worden gepresenteerd in een rapport inclusief scores, beschrijving van kwalitatieve fouten en resultaten per onderdeel.
Een score onder de 40 wijst op een gebrek aan woord.
|
bij opname
|
|
Associatie tussen accommodatietype en gebrek aan woord
Tijdsspanne: bij opname
|
Patiënt die thuis of in een instelling woont en scoort op het gebrek aan woord vragenlijst (BIMM) De Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) is een geautomatiseerd beoordelingsinstrument voor kerkelijke stoornissen.
Het geeft informatie over de mate van lexicale stoornissen, het type fout (fonologisch, semantisch, visueel perceptueel) en de responstijd.
Het omvat twee tests: benaming van zelfstandige naamwoorden (42 items) en van werkwoorden (28 items).
De resultaten worden gepresenteerd in een rapport inclusief scores, beschrijving van kwalitatieve fouten en resultaten per onderdeel.
Een score onder de 40 wijst op een gebrek aan woord.
|
bij opname
|
|
Associatie tussen lateraliteit en gebrek aan woord
Tijdsspanne: bij opname
|
Rechts- of linkshandige patiënten en score bij gebrek aan woordvragenlijst (BIMM) De Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) is een geautomatiseerd beoordelingsinstrument voor kerkelijke stoornissen.
Het geeft informatie over de mate van lexicale stoornissen, het type fout (fonologisch, semantisch, visueel perceptueel) en de responstijd.
Het omvat twee tests: benaming van zelfstandige naamwoorden (42 items) en van werkwoorden (28 items).
De resultaten worden gepresenteerd in een rapport inclusief scores, beschrijving van kwalitatieve fouten en resultaten per onderdeel.
Een score onder de 40 wijst op een gebrek aan woord.
|
bij opname
|
|
Associatie tussen hoofddiagnose en gebrek aan woord
Tijdsspanne: bij opname
|
Ziekte van Alzheimer of aanverwante ziekte en score bij gebrek aan woord vragenlijst (BIMM) De Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) is een geautomatiseerd beoordelingsinstrument voor kerkelijke stoornissen.
Het geeft informatie over de mate van lexicale stoornissen, het type fout (fonologisch, semantisch, visueel perceptueel) en de responstijd.
Het omvat twee tests: benaming van zelfstandige naamwoorden (42 items) en van werkwoorden (28 items).
De resultaten worden gepresenteerd in een rapport inclusief scores, beschrijving van kwalitatieve fouten en resultaten per onderdeel.
Een score onder de 40 wijst op een gebrek aan woord.
|
bij opname
|
|
Associatie tussen gehoorapparaat en gebrek aan woord
Tijdsspanne: bij opname
|
Patiënten met of zonder gehoorapparaat en score op het gebrek aan woord-vragenlijst (BIMM) De Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) is een geautomatiseerd beoordelingsinstrument voor kerkelijke stoornissen.
Het geeft informatie over de mate van lexicale stoornissen, het type fout (fonologisch, semantisch, visueel perceptueel) en de responstijd.
Het omvat twee tests: benaming van zelfstandige naamwoorden (42 items) en van werkwoorden (28 items).
De resultaten worden gepresenteerd in een rapport inclusief scores, beschrijving van kwalitatieve fouten en resultaten per onderdeel.
Een score onder de 40 wijst op een gebrek aan woord.
|
bij opname
|
|
Associatie tussen logopedie en woordgebrek
Tijdsspanne: bij opname
|
Patiënten met of zonder lopende logopedie en score op het gebrek aan woord-vragenlijst (BIMM) De Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) is een geautomatiseerd beoordelingsinstrument voor kerkelijke stoornissen.
Het geeft informatie over de mate van lexicale stoornissen, het type fout (fonologisch, semantisch, visueel perceptueel) en de responstijd.
Het omvat twee tests: benaming van zelfstandige naamwoorden (42 items) en van werkwoorden (28 items).
De resultaten worden gepresenteerd in een rapport inclusief scores, beschrijving van kwalitatieve fouten en resultaten per onderdeel.
Een score onder de 40 wijst op een gebrek aan woord.
|
bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Marie-Laure Vignaud, Ph.D., Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Camille Roche, Aude Bournazel, Caroline Allix-Béguec, Marie-Laure Pinon-Vignaud. Étude pilote des liens entre la presbyacousie et les troubles lexicaux chez les patients atteints de maladie d'Alzheimer ou maladie apparentée. Audiology Direct. September 2020. DOI: 10.1051/audiodir/202004002
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurocognitieve stoornissen
- Dementie
- Tauopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- KNO-ziekten
- Sensatiestoornissen
- Oor Ziekten
- Gehoorverlies
- Gehoorstoornissen
- Gehoorverlies, perceptief
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Ziekte van Alzheimer
- Presbyacusis
- Therapeutica
- Patiëntenzorg
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Revalidatie van spraak- en taalstoornissen
- Logopetherapie
Andere studie-ID-nummers
- 2018/P08/256
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .