- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03638323
Aldersrelateret høretab og leksikale lidelser (LOOP)
Pilotundersøgelse af forbindelserne mellem presbyacusis og leksikale lidelser hos patienter med Alzheimers sygdom eller beslægtet sygdom
I Frankrig tegner Alzheimers sygdom sig for 70 til 80 % af årsagerne til neurokognitive lidelser, det vil sige 600.000 til 800.000 patienter. Det er en neurodegenerativ patologi, der forårsager evolutionær kognitiv dysfunktion, hovedsageligt påvirker hukommelsesfunktioner. Manglende evne til at navngive kendte genstande (manglende ord) er et af de mest almindeligt bemærkede symptomer på et tidligt stadium af sygdommen.
Presbyacusis, eller aldersrelateret høretab, er det mest almindelige sensoriske underskud hos ældre, som manifesteres socialt ved et progressivt ubehag ved verbal kommunikation. Presbyacusis forbliver underdiagnosticeret og underbehandlet: 2/3 af patienterne bruger ikke høreapparat.
I de senere år er en sammenhæng mellem neurokognitive lidelser og høretab blevet vist ved at undersøge generel kognition. I denne undersøgelse undersøger efterforskerne leksikale lidelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
La Rochelle, Frankrig
- Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 65 år gammel
- fransk modersmål
- Godt syn med eller uden korrektion
- Alzheimers eller beslægtet sygdom (15
- Tilknyttet eller begunstiget af en social sikring
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive lidelser relateret til en anden patologi (cerebrovaskulær ulykke, hovedtraume, epilepsi ...)
- Beskyttet patient (under værgemål) eller person, der er frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LOOP gruppe
Logopædisk konsultation til patienter med Alzheimers sygdom
|
Under en 1-times tale-sprogkonsultation vil der blive gennemført en manglende ordevaluering, og patienten vil besvare et hørebesvær-spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbindelse mellem mangel på ord og presbycusis
Tidsramme: ved inklusion
|
Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) er et computerstyret vurderingsinstrument for kirkelige lidelser. Den giver information om niveauet af leksikalsk svækkelse, type fejl (fonologisk, semantisk, visuel perceptuel) og responstid. Den består af to tests: betegnelse af navneord (42 punkter, score spænder fra 0 til 42) og af verber (28 genstande, score spænder fra 0 til 28). Resultaterne præsenteres i en rapport inklusive score, beskrivelse af kvalitative fejl og resultater pr. emne. En global score på mindre end 40 indikerer mangel på ord. Scoreintervallet er mellem 0 og 70. Høreskemaet består af 14 spørgsmål om konkrete situationer og et direkte spørgsmål om, hvad patienten synes om sin hørelse. Svarene er citeret 0, 2 eller 4 point. En samlet score større end 14 indikerer presbycusis. |
ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem alder og mangel på ord
Tidsramme: ved inklusion
|
Patienternes alder og score ved manglende ord-spørgeskema (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) er et computerstyret vurderingsinstrument for kirkelige lidelser.
Den giver information om niveauet af leksikalsk svækkelse, type fejl (fonologisk, semantisk, visuel perceptuel) og responstid.
Den består af to tests: navnenavnebetegnelse (42 punkter) og verber (28 punkter).
Resultaterne præsenteres i en rapport inklusive score, beskrivelse af kvalitative fejl og resultater pr. emne.
En score mindre end 40 indikerer mangel på ord.
|
ved inklusion
|
|
Sammenhæng mellem køn og mangel på ord
Tidsramme: ved inklusion
|
Mand eller kvinde og score ved mangel på ord spørgeskema (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) er et computerstyret vurderingsinstrument for kirkelige lidelser.
Den giver information om niveauet af leksikalsk svækkelse, type fejl (fonologisk, semantisk, visuel perceptuel) og responstid.
Den består af to tests: navnenavnebetegnelse (42 punkter) og verber (28 punkter).
Resultaterne præsenteres i en rapport inklusive score, beskrivelse af kvalitative fejl og resultater pr. emne.
En score mindre end 40 indikerer mangel på ord.
|
ved inklusion
|
|
Sammenhæng mellem studieniveau og mangel på ord
Tidsramme: ved inklusion
|
Primært (certifikatstudie), sekundært og tertiært studie (baccalaureat og mere) niveau og score ved manglende ord spørgeskema (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) er et computerstyret vurderingsinstrument for kirkesamfundslidelser.
Den giver information om niveauet af leksikalsk svækkelse, type fejl (fonologisk, semantisk, visuel perceptuel) og responstid.
Den består af to tests: navnenavnebetegnelse (42 punkter) og verber (28 punkter).
Resultaterne præsenteres i en rapport inklusive score, beskrivelse af kvalitative fejl og resultater pr. emne.
En score mindre end 40 indikerer mangel på ord.
|
ved inklusion
|
|
Sammenhæng mellem boligtype og mangel på ord
Tidsramme: ved inklusion
|
Patient, der bor hjemme eller på en institution og scorer på spørgeskemaet om manglende ord (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) er et computerstyret vurderingsinstrument for kirkelige lidelser.
Den giver information om niveauet af leksikalsk svækkelse, type fejl (fonologisk, semantisk, visuel perceptuel) og responstid.
Den består af to tests: navnenavnebetegnelse (42 punkter) og verber (28 punkter).
Resultaterne præsenteres i en rapport inklusive score, beskrivelse af kvalitative fejl og resultater pr. emne.
En score mindre end 40 indikerer mangel på ord.
|
ved inklusion
|
|
Sammenhæng mellem Lateralitet og Mangel på Ord
Tidsramme: ved inklusion
|
Højre- eller venstrehåndede patienter og score ved manglende ord spørgeskema (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) er et computerstyret vurderingsinstrument for kirkesamfundslidelser.
Den giver information om niveauet af leksikalsk svækkelse, type fejl (fonologisk, semantisk, visuel perceptuel) og responstid.
Den består af to tests: navnenavnebetegnelse (42 punkter) og verber (28 punkter).
Resultaterne præsenteres i en rapport inklusive score, beskrivelse af kvalitative fejl og resultater pr. emne.
En score mindre end 40 indikerer mangel på ord.
|
ved inklusion
|
|
Sammenhæng mellem hoveddiagnose og mangel på ord
Tidsramme: ved inklusion
|
Alzheimers sygdom eller beslægtet sygdom og score ved manglende ord spørgeskema (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) er et computerstyret vurderingsinstrument for kirkelige lidelser.
Den giver information om niveauet af leksikalsk svækkelse, type fejl (fonologisk, semantisk, visuel perceptuel) og responstid.
Den består af to tests: navnenavnebetegnelse (42 punkter) og verber (28 punkter).
Resultaterne præsenteres i en rapport inklusive score, beskrivelse af kvalitative fejl og resultater pr. emne.
En score mindre end 40 indikerer mangel på ord.
|
ved inklusion
|
|
Sammenhæng mellem høreapparat og mangel på ord
Tidsramme: ved inklusion
|
Patienter med eller uden høreapparat og scorer ved manglende ord spørgeskema (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) er et computerstyret vurderingsinstrument for kirkelige lidelser.
Den giver information om niveauet af leksikalsk svækkelse, type fejl (fonologisk, semantisk, visuel perceptuel) og responstid.
Den består af to tests: navnenavnebetegnelse (42 punkter) og verber (28 punkter).
Resultaterne præsenteres i en rapport inklusive score, beskrivelse af kvalitative fejl og resultater pr. emne.
En score mindre end 40 indikerer mangel på ord.
|
ved inklusion
|
|
Sammenhæng mellem taleterapi og mangel på ord
Tidsramme: ved inklusion
|
Patienter med eller uden igangværende taleterapi og scorer ved manglende ord spørgeskema (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) er et computerstyret vurderingsinstrument for kirkelige lidelser.
Den giver information om niveauet af leksikalsk svækkelse, type fejl (fonologisk, semantisk, visuel perceptuel) og responstid.
Den består af to tests: navnenavnebetegnelse (42 punkter) og verber (28 punkter).
Resultaterne præsenteres i en rapport inklusive score, beskrivelse af kvalitative fejl og resultater pr. emne.
En score mindre end 40 indikerer mangel på ord.
|
ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Marie-Laure Vignaud, Ph.D., Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Camille Roche, Aude Bournazel, Caroline Allix-Béguec, Marie-Laure Pinon-Vignaud. Étude pilote des liens entre la presbyacousie et les troubles lexicaux chez les patients atteints de maladie d'Alzheimer ou maladie apparentée. Audiology Direct. September 2020. DOI: 10.1051/audiodir/202004002
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neurokognitive lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Sensationsforstyrrelser
- Øresygdomme
- Høretab
- Hørelidelser
- Høretab, sensorineural
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Alzheimers sygdom
- Presbycusis
- Terapeutik
- Patientpleje
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Rehabilitering af tale- og sprogforstyrrelser
- Taleterapi
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/P08/256
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .