Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrata słuchu związana z wiekiem i zaburzenia leksykalne (LOOP)

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Badanie pilotażowe powiązań między presbyacusis a zaburzeniami leksykalnymi u pacjentów z chorobą Alzheimera lub chorobą pokrewną

We Francji choroba Alzheimera stanowi od 70 do 80% przyczyn zaburzeń neurokognitywnych, czyli od 600 000 do 800 000 pacjentów. Jest to patologia neurodegeneracyjna, która powoduje ewolucyjne dysfunkcje poznawcze, wpływając głównie na funkcje pamięci. Nieumiejętność nazywania znajomych przedmiotów (brak słowa) jest jednym z najczęściej obserwowanych objawów we wczesnym stadium choroby.

Presbyacusis, czyli niedosłuch związany z wiekiem, jest najczęstszym deficytem sensorycznym u osób starszych, który objawia się społecznie postępującym dyskomfortem w komunikacji werbalnej. Presbyacusis pozostaje niedodiagnozowana i niedostatecznie leczona: 2/3 pacjentów nie używa aparatów słuchowych.

W ostatnich latach wykazano związek między zaburzeniami neurokognitywnymi a utratą słuchu, badając ogólne funkcje poznawcze. W tym badaniu badacze badają zaburzenia leksykalne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • La Rochelle, Francja
        • Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Serie pacjentów z Ośrodka Opieki nad Osobami Starszymi (oddział dzienny geriatryczny, oddziały opieki długoterminowej, oddziały dalszej opieki i rehabilitacji)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 65 lat
  • Francuski język ojczysty
  • Dobre widzenie z korekcją lub bez
  • Choroba Alzheimera lub choroba pokrewna (15
  • Podmiot stowarzyszony lub beneficjent zabezpieczenia społecznego
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia poznawcze związane z inną patologią (incydent naczyniowo-mózgowy, uraz głowy, padaczka…)
  • Pacjent objęty ochroną (pod kuratelą) lub osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa LOOP
Konsultacje logopedyczne dla pacjentów z chorobą Alzheimera
Inny: Terapia mowy
Podczas 1-godzinnej konsultacji logopedycznej zostanie przeprowadzona ocena braku słów oraz odpowiedź pacjenta na Kwestionariusz Trudności Słyszenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między brakiem słowa a presbycusis
Ramy czasowe: przy włączeniu

Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) to skomputeryzowane narzędzie oceny zaburzeń wyznaniowych. Dostarcza informacji na temat stopnia upośledzenia leksykalnego, rodzaju błędu (fonologicznego, semantycznego, wzrokowo-percepcyjnego) oraz czasu reakcji. Składa się z dwóch testów: określenia rzeczowników (42 pozycje, zakres punktacji od 0 do 42) oraz czasowników (28 pozycji, zakres punktacji od 0 do 28). Wyniki prezentowane są w raporcie zawierającym punktację, opis błędów jakościowych oraz wyniki dla poszczególnych pozycji. Ogólny wynik poniżej 40 wskazuje na brak słów. Zakres punktacji wynosi od 0 do 70.

Kwestionariusz słuchu składa się z 14 pytań dotyczących konkretnych sytuacji oraz bezpośredniego pytania o to, co pacjent myśli o swoim słuchu. Odpowiedzi są cytowane za 0, 2 lub 4 punkty. Ogólny wynik większy niż 14 wskazuje na presbycusis.
przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między wiekiem a brakiem słowa
Ramy czasowe: przy włączeniu
Wiek pacjentów i wynik w kwestionariuszu braku słów (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) to skomputeryzowane narzędzie oceny zaburzeń wyznaniowych. Dostarcza informacji na temat stopnia upośledzenia leksykalnego, rodzaju błędu (fonologicznego, semantycznego, wzrokowo-percepcyjnego) oraz czasu reakcji. Składa się z dwóch testów: określenia rzeczowników (42 pozycje) i czasowników (28 pozycji). Wyniki prezentowane są w raporcie zawierającym punktację, opis błędów jakościowych oraz wyniki dla poszczególnych pozycji. Wynik poniżej 40 wskazuje na brak słowa.
przy włączeniu
Związek między płcią a brakiem słowa
Ramy czasowe: przy włączeniu
Mężczyzna lub kobieta i wynik w kwestionariuszu braku słów (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) to skomputeryzowane narzędzie oceny zaburzeń wyznaniowych. Dostarcza informacji na temat stopnia upośledzenia leksykalnego, rodzaju błędu (fonologicznego, semantycznego, wzrokowo-percepcyjnego) oraz czasu reakcji. Składa się z dwóch testów: określenia rzeczowników (42 pozycje) i czasowników (28 pozycji). Wyniki prezentowane są w raporcie zawierającym punktację, opis błędów jakościowych oraz wyniki dla poszczególnych pozycji. Wynik poniżej 40 wskazuje na brak słowa.
przy włączeniu
Związek między poziomem nauki a brakiem słowa
Ramy czasowe: przy włączeniu
Studia podstawowe (studia certyfikacyjne), średnie i wyższe (licencjackie i wyższe) oraz punktacja w kwestionariuszu braku słów (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) to skomputeryzowane narzędzie oceny zaburzeń wyznaniowych. Dostarcza informacji na temat stopnia upośledzenia leksykalnego, rodzaju błędu (fonologicznego, semantycznego, wzrokowo-percepcyjnego) oraz czasu reakcji. Składa się z dwóch testów: określenia rzeczowników (42 pozycje) i czasowników (28 pozycji). Wyniki prezentowane są w raporcie zawierającym punktację, opis błędów jakościowych oraz wyniki dla poszczególnych pozycji. Wynik poniżej 40 wskazuje na brak słowa.
przy włączeniu
Związek między rodzajem zakwaterowania a brakiem słowa
Ramy czasowe: przy włączeniu
Pacjent mieszkający w domu lub w placówce i oceniający brak słów w kwestionariuszu (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) to skomputeryzowane narzędzie oceny zaburzeń wyznaniowych. Dostarcza informacji na temat stopnia upośledzenia leksykalnego, rodzaju błędu (fonologicznego, semantycznego, wzrokowo-percepcyjnego) oraz czasu reakcji. Składa się z dwóch testów: określenia rzeczowników (42 pozycje) i czasowników (28 pozycji). Wyniki prezentowane są w raporcie zawierającym punktację, opis błędów jakościowych oraz wyniki dla poszczególnych pozycji. Wynik poniżej 40 wskazuje na brak słowa.
przy włączeniu
Związek między lateralizmem a brakiem słowa
Ramy czasowe: przy włączeniu
Pacjenci praworęczni lub leworęczni i wynik w kwestionariuszu braku słów (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) to skomputeryzowane narzędzie oceny zaburzeń wyznaniowych. Dostarcza informacji na temat stopnia upośledzenia leksykalnego, rodzaju błędu (fonologicznego, semantycznego, wzrokowo-percepcyjnego) oraz czasu reakcji. Składa się z dwóch testów: określenia rzeczowników (42 pozycje) i czasowników (28 pozycji). Wyniki prezentowane są w raporcie zawierającym punktację, opis błędów jakościowych oraz wyniki dla poszczególnych pozycji. Wynik poniżej 40 wskazuje na brak słowa.
przy włączeniu
Związek między główną diagnozą a brakiem słowa
Ramy czasowe: przy włączeniu
Choroba Alzheimera lub choroba pokrewna i wynik w kwestionariuszu braku słów (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) to skomputeryzowane narzędzie oceny zaburzeń wyznaniowych. Dostarcza informacji na temat stopnia upośledzenia leksykalnego, rodzaju błędu (fonologicznego, semantycznego, wzrokowo-percepcyjnego) oraz czasu reakcji. Składa się z dwóch testów: określenia rzeczowników (42 pozycje) i czasowników (28 pozycji). Wyniki prezentowane są w raporcie zawierającym punktację, opis błędów jakościowych oraz wyniki dla poszczególnych pozycji. Wynik poniżej 40 wskazuje na brak słowa.
przy włączeniu
Związek między aparatem słuchowym a brakiem słowa
Ramy czasowe: przy włączeniu
Pacjenci z aparatem słuchowym lub bez, a wynik w kwestionariuszu braku słów (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) to skomputeryzowane narzędzie oceny zaburzeń wyznaniowych. Dostarcza informacji na temat stopnia upośledzenia leksykalnego, rodzaju błędu (fonologicznego, semantycznego, wzrokowo-percepcyjnego) oraz czasu reakcji. Składa się z dwóch testów: określenia rzeczowników (42 pozycje) i czasowników (28 pozycji). Wyniki prezentowane są w raporcie zawierającym punktację, opis błędów jakościowych oraz wyniki dla poszczególnych pozycji. Wynik poniżej 40 wskazuje na brak słowa.
przy włączeniu
Związek między logopedią a brakiem słowa
Ramy czasowe: przy włączeniu
Pacjenci z trwającą terapią logopedyczną lub bez niej i oceniający kwestionariusz braku słów (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) to skomputeryzowane narzędzie oceny zaburzeń wyznaniowych. Dostarcza informacji na temat stopnia upośledzenia leksykalnego, rodzaju błędu (fonologicznego, semantycznego, wzrokowo-percepcyjnego) oraz czasu reakcji. Składa się z dwóch testów: określenia rzeczowników (42 pozycje) i czasowników (28 pozycji). Wyniki prezentowane są w raporcie zawierającym punktację, opis błędów jakościowych oraz wyniki dla poszczególnych pozycji. Wynik poniżej 40 wskazuje na brak słowa.
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marie-Laure Vignaud, Ph.D., Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Camille Roche, Aude Bournazel, Caroline Allix-Béguec, Marie-Laure Pinon-Vignaud. Étude pilote des liens entre la presbyacousie et les troubles lexicaux chez les patients atteints de maladie d'Alzheimer ou maladie apparentée. Audiology Direct. September 2020. DOI: 10.1051/audiodir/202004002

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/P08/256

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj