- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03638323
Ikään liittyvä kuulon menetys ja leksiset häiriöt (LOOP)
Pilottitutkimus presbyakusiksen ja leksisten häiriöiden välisistä yhteyksistä potilailla, joilla on Alzheimerin tauti tai siihen liittyvä sairaus
Ranskassa Alzheimerin tauti aiheuttaa 70–80 % neurokognitiivisten häiriöiden syistä, eli 600 000 – 800 000 potilaalla. Se on neurodegeneratiivinen patologia, joka aiheuttaa evolutionaarista kognitiivista toimintahäiriötä, joka vaikuttaa pääasiassa muistitoimintoihin. Kyvyttömyys nimetä tuttuja esineitä (sanan puute) on yksi yleisimmin havaituista oireista taudin varhaisessa vaiheessa.
Presbyakusis tai ikääntymiseen liittyvä kuulonalenema on vanhusten yleisin sensorinen puute, joka ilmenee sosiaalisesti verbaalisen kommunikoinnin lisääntyvänä epämukavuutena. Presbyakusis pysyy alidiagnosoituna ja alihoitona: 2/3 potilaista ei käytä kuulolaitteita.
Viime vuosina on osoitettu yhteys neurokognitiivisten häiriöiden ja kuulon heikkenemisen välillä yleistä kognitiota tutkimalla. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat leksikaalisia häiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
La Rochelle, Ranska
- Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 65 vuotta vanha
- ranskan äidinkieli
- Hyvä näkö korjauksella tai ilman
- Alzheimerin tauti tai siihen liittyvä sairaus (15
- Tytäryhtiö tai sosiaaliturvan edunsaaja
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Muuhun patologiaan liittyvät kognitiiviset häiriöt (aivoverenkiertohäiriö, päävamma, epilepsia...)
- Suojeltu potilas (huollon alla) tai henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
LOOP-ryhmä
Puheterapiakonsultaatio Alzheimerin tautia sairastaville potilaille
|
1 tunnin puhekielikonsultoinnin aikana suoritetaan sanan puutearviointi ja potilas vastaa Kuulovaikeuskyselyyn
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Linkki sanan puutteen ja presbycusisin välillä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) on tietokoneistettu väline uskonnollisten häiriöiden arvioimiseen. Se tarjoaa tietoa leksikaalisen heikkenemisen tasosta, virhetyypistä (fonologinen, semanttinen, visuaalinen havainto) ja vasteaika. Se koostuu kahdesta testistä: substantiivien nimityksestä (42 kohdetta, pisteet vaihtelevat 0-42) ja verbien (28 kohdetta, pisteet vaihtelevat 0-28). Tulokset esitetään raportissa, joka sisältää pisteet, kuvaukset laadullisista virheistä ja tulokset per kohta. Maailmanlaajuinen pistemäärä alle 40 tarkoittaa sanojen puutetta. Pisteiden vaihteluväli on 0-70. Kuulokyselylomake koostuu 14 kysymyksestä konkreettisista tilanteista ja suorasta kysymyksestä siitä, mitä potilas ajattelee kuulostaan. Vastaukset lainataan 0, 2 tai 4 pistettä. Yli 14 kokonaispistemäärä tarkoittaa presbykusiaa. |
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Iän ja sanan puutteen välinen yhteys
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Potilaiden ikä ja pisteet sanan puutekyselyssä (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) on tietokoneistettu väline uskonnollisten häiriöiden arviointiin.
Se tarjoaa tietoa leksikaalisen heikkenemisen tasosta, virhetyypistä (fonologinen, semanttinen, visuaalinen havainto) ja vasteaika.
Se sisältää kaksi testiä: substantiivien nimitys (42 kohdetta) ja verbien (28 kohdetta).
Tulokset esitetään raportissa, joka sisältää pisteet, kuvaukset laadullisista virheistä ja tulokset per kohta.
Alle 40 pistemäärä tarkoittaa sanan puutetta.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Sukupuolen ja sanan puutteen välinen yhteys
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Mies tai nainen ja pisteet sanan puutekyselystä (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) on tietokoneistettu arviointiväline uskonnollisten häiriöiden määrittämiseen.
Se tarjoaa tietoa leksikaalisen heikkenemisen tasosta, virhetyypistä (fonologinen, semanttinen, visuaalinen havainto) ja vasteaika.
Se sisältää kaksi testiä: substantiivien nimitys (42 kohdetta) ja verbien (28 kohdetta).
Tulokset esitetään raportissa, joka sisältää pisteet, kuvaukset laadullisista virheistä ja tulokset per kohta.
Alle 40 pistemäärä tarkoittaa sanan puutetta.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Opintotason ja sanan puutteen välinen yhteys
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Ensisijainen (todistustutkimus), toissijainen ja korkea-asteinen opiskelu (yliaste ja enemmän) ja pisteet sanan puutekyselyssä (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) on tietokoneistettu arviointiväline uskonnollisten häiriöiden määrittämiseen.
Se tarjoaa tietoa leksikaalisen heikkenemisen tasosta, virhetyypistä (fonologinen, semanttinen, visuaalinen havainto) ja vasteaika.
Se sisältää kaksi testiä: substantiivien nimitys (42 kohdetta) ja verbien (28 kohdetta).
Tulokset esitetään raportissa, joka sisältää pisteet, kuvaukset laadullisista virheistä ja tulokset per kohta.
Alle 40 pistemäärä tarkoittaa sanan puutetta.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteys majoitustyypin ja sanan puutteen välillä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Potilas, joka asuu kotona tai laitoksessa ja saa pisteet sanan puutekyselyyn (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) on tietokoneistettu väline uskonnollisten häiriöiden arviointiin.
Se tarjoaa tietoa leksikaalisen heikkenemisen tasosta, virhetyypistä (fonologinen, semanttinen, visuaalinen havainto) ja vasteaika.
Se sisältää kaksi testiä: substantiivien nimitys (42 kohdetta) ja verbien (28 kohdetta).
Tulokset esitetään raportissa, joka sisältää pisteet, kuvaukset laadullisista virheistä ja tulokset per kohta.
Alle 40 pistemäärä tarkoittaa sanan puutetta.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Lateraalisuuden ja sanan puutteen välinen liitto
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Oikea- tai vasenkätiset potilaat ja pisteet sanan puutekyselyyn (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) on tietokoneistettu väline uskonnollisten häiriöiden arviointiin.
Se tarjoaa tietoa leksikaalisen heikkenemisen tasosta, virhetyypistä (fonologinen, semanttinen, visuaalinen havainto) ja vasteaika.
Se sisältää kaksi testiä: substantiivien nimitys (42 kohdetta) ja verbien (28 kohdetta).
Tulokset esitetään raportissa, joka sisältää pisteet, kuvaukset laadullisista virheistä ja tulokset per kohta.
Alle 40 pistemäärä tarkoittaa sanan puutetta.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Päädiagnoosin ja sanan puutteen välinen yhteys
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Alzheimerin tauti tai siihen liittyvä sairaus ja pisteet sanan puutekyselyssä (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) on tietokoneistettu väline uskonnollisten häiriöiden arviointiin.
Se tarjoaa tietoa leksikaalisen heikkenemisen tasosta, virhetyypistä (fonologinen, semanttinen, visuaalinen havainto) ja vasteaika.
Se sisältää kaksi testiä: substantiivien nimitys (42 kohdetta) ja verbien (28 kohdetta).
Tulokset esitetään raportissa, joka sisältää pisteet, kuvaukset laadullisista virheistä ja tulokset per kohta.
Alle 40 pistemäärä tarkoittaa sanan puutetta.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Kuulolaitteiden ja sanan puutteen välinen yhteys
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Potilaat, joilla on tai ei kuulokojeita ja pisteet sanan puutekyselystä (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) on tietokoneistettu väline uskonnollisten sairauksien arviointiin.
Se tarjoaa tietoa leksikaalisen heikkenemisen tasosta, virhetyypistä (fonologinen, semanttinen, visuaalinen havainto) ja vasteaika.
Se sisältää kaksi testiä: substantiivien nimitys (42 kohdetta) ja verbien (28 kohdetta).
Tulokset esitetään raportissa, joka sisältää pisteet, kuvaukset laadullisista virheistä ja tulokset per kohta.
Alle 40 pistemäärä tarkoittaa sanan puutetta.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Puheterapian ja sanan puutteen välinen yhteys
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Potilaat, joilla on tai ei ole käynnissä puheterapiaa ja pisteet sanan puutekyselystä (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) on tietokoneistettu arviointiväline uskonnollisten häiriöiden määrittämiseen.
Se tarjoaa tietoa leksikaalisen heikkenemisen tasosta, virhetyypistä (fonologinen, semanttinen, visuaalinen havainto) ja vasteaika.
Se sisältää kaksi testiä: substantiivien nimitys (42 kohdetta) ja verbien (28 kohdetta).
Tulokset esitetään raportissa, joka sisältää pisteet, kuvaukset laadullisista virheistä ja tulokset per kohta.
Alle 40 pistemäärä tarkoittaa sanan puutetta.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marie-Laure Vignaud, Ph.D., Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Korvan sairaudet
- Dementia
- Tauopatiat
- Sensaatiohäiriöt
- Kuulohäiriöt
- Kuulonalenema, Sensorineuraalinen
- Kuulon menetys
- Alzheimerin tauti
- Presbycusis
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/P08/256
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | TodistajaRanska
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka America PharmaceuticalValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
University College, LondonTuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
Emory UniversityAbbottValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Medical University of GrazAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cognito Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväYhdysvallat
-
The University of Hong KongFood and Health Bureau, Hong Kong; Hong Kong Young Women's Christian AssociationValmisAlzheimer-tyypin dementiaHong Kong
-
University of California, San FranciscoValmisDementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmisDementia; Alzheimer, sekatyyppi (etiologia)Kanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisDementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin tautiPuola, Taiwan, Yhdysvallat, Israel, Tanska, Korean tasavalta, Peru, Venäjän federaatio, Chile, Italia, Meksiko, Norja, Ruotsi, Slovakia, Tšekki, Portugali, Suomi, Guatemala, Saksa, Puerto Rico, Venezuela
Kliiniset tutkimukset Puheterapia
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrytointiAivohalvaus | Afasia | Afasia ei sujuvaYhdysvallat
-
Louisiana State University and A&M CollegeEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | AfasiaYhdysvallat
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasValmis
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrytointiKuulon menetysYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonValmisCochlear Impant ChildrenRanska
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi