- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03638323
Altersbedingter Hörverlust und lexikalische Störungen (LOOP)
Pilotstudie über die Zusammenhänge zwischen Presbyakusis und lexikalischen Störungen bei Patienten mit Alzheimer oder verwandten Erkrankungen
In Frankreich macht die Alzheimer-Krankheit 70 bis 80 % der Ursachen neurokognitiver Störungen aus, d. h. 600.000 bis 800.000 Patienten. Es handelt sich um eine neurodegenerative Pathologie, die eine evolutionäre kognitive Dysfunktion verursacht, die hauptsächlich die Gedächtnisfunktionen beeinträchtigt. Die Unfähigkeit, vertraute Objekte zu benennen (Wortmangel), ist eines der am häufigsten festgestellten Symptome in einem frühen Stadium der Krankheit.
Presbyakusis oder altersbedingter Hörverlust ist das häufigste sensorische Defizit bei älteren Menschen, das sich sozial durch ein fortschreitendes Unbehagen bei der verbalen Kommunikation manifestiert. Presbyakusis bleibt unterdiagnostiziert und unterbehandelt: 2/3 der Patienten tragen kein Hörgerät.
In den letzten Jahren wurde durch die Untersuchung der allgemeinen Kognition ein Zusammenhang zwischen neurokognitiven Störungen und Hörverlust gezeigt. In dieser Studie untersuchen die Ermittler lexikalische Störungen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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La Rochelle, Frankreich
- Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 65 Jahre alt
- Französische Muttersprache
- Gutes Sehen mit oder ohne Korrektur
- Alzheimer oder verwandte Krankheiten (15
- Partner oder Begünstigter einer Sozialversicherung
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Störungen im Zusammenhang mit einer anderen Pathologie (zerebrovaskulärer Unfall, Kopftrauma, Epilepsie ...)
- Geschützter Patient (unter Vormundschaft) oder Person, der durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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LOOP-Gruppe
Sprachtherapeutische Beratung für Patienten mit Alzheimer-Krankheit
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Während einer 1-stündigen sprachsprachlichen Beratung wird eine Wortmangelbewertung durchgeführt und der Patient beantwortet einen Hörschwierigkeitsfragebogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen Wortmangel und Presbyakusis
Zeitfenster: bei Inklusion
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Die Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) ist ein computergestütztes Bewertungsinstrument für konfessionelle Störungen. Es gibt Auskunft über den Grad der lexikalischen Beeinträchtigung, die Art des Fehlers (phonologisch, semantisch, visuell) und die Reaktionszeit. Er besteht aus zwei Tests: Bezeichnung von Substantiven (42 Items, Punktzahl von 0 bis 42) und von Verben (28 Items, Punktzahl von 0 bis 28). Die Ergebnisse werden in einem Bericht präsentiert, der Punktzahlen, Beschreibung qualitativer Fehler und Ergebnisse pro Item enthält. Ein Gesamtwert von weniger als 40 weist auf einen Mangel an Worten hin. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 70. Der Hörfragebogen besteht aus 14 Fragen zu konkreten Situationen und einer direkten Frage, was der Patient über sein Hören denkt. Antworten werden mit 0, 2 oder 4 Punkten angegeben. Eine Gesamtpunktzahl von mehr als 14 weist auf Presbyakusis hin. |
bei Inklusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Assoziation zwischen Alter und Wortlosigkeit
Zeitfenster: bei Inklusion
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Alter der Patienten und Punktzahl beim Wortmangel-Fragebogen (BIMM) Die Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) ist ein computergestütztes Bewertungsinstrument für konfessionelle Störungen.
Es gibt Auskunft über den Grad der lexikalischen Beeinträchtigung, die Art des Fehlers (phonologisch, semantisch, visuell) und die Reaktionszeit.
Er besteht aus zwei Tests: Denomination von Substantiven (42 Items) und von Verben (28 Items).
Die Ergebnisse werden in einem Bericht präsentiert, der Punktzahlen, Beschreibung qualitativer Fehler und Ergebnisse pro Item enthält.
Eine Punktzahl von weniger als 40 weist auf einen Wortmangel hin.
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bei Inklusion
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Assoziation zwischen Geschlecht und Mangel an Wort
Zeitfenster: bei Inklusion
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Männlich oder weiblich und Punktzahl beim Wortmangel-Fragebogen (BIMM) Die Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) ist ein computergestütztes Bewertungsinstrument für konfessionelle Störungen.
Es gibt Auskunft über den Grad der lexikalischen Beeinträchtigung, die Art des Fehlers (phonologisch, semantisch, visuell) und die Reaktionszeit.
Er besteht aus zwei Tests: Denomination von Substantiven (42 Items) und von Verben (28 Items).
Die Ergebnisse werden in einem Bericht präsentiert, der Punktzahlen, Beschreibung qualitativer Fehler und Ergebnisse pro Item enthält.
Eine Punktzahl von weniger als 40 weist auf einen Wortmangel hin.
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bei Inklusion
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Assoziation zwischen Studienniveau und Wortmangel
Zeitfenster: bei Inklusion
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Primäres (Zertifikatsstudium), sekundäres und tertiäres Studium (Abitur und mehr) Niveau und Punktzahl beim Wortmangelfragebogen (BIMM) Die Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) ist ein computergestütztes Bewertungsinstrument für konfessionelle Störungen.
Es gibt Auskunft über den Grad der lexikalischen Beeinträchtigung, die Art des Fehlers (phonologisch, semantisch, visuell) und die Reaktionszeit.
Er besteht aus zwei Tests: Denomination von Substantiven (42 Items) und von Verben (28 Items).
Die Ergebnisse werden in einem Bericht präsentiert, der Punktzahlen, Beschreibung qualitativer Fehler und Ergebnisse pro Item enthält.
Eine Punktzahl von weniger als 40 weist auf einen Wortmangel hin.
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bei Inklusion
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Assoziation zwischen Art der Unterkunft und Wortmangel
Zeitfenster: bei Inklusion
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Patient lebt zu Hause oder in einer Einrichtung und punktet beim Wortmangel-Fragebogen (BIMM) Die Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) ist ein computergestütztes Bewertungsinstrument für konfessionelle Störungen.
Es gibt Auskunft über den Grad der lexikalischen Beeinträchtigung, die Art des Fehlers (phonologisch, semantisch, visuell) und die Reaktionszeit.
Er besteht aus zwei Tests: Denomination von Substantiven (42 Items) und von Verben (28 Items).
Die Ergebnisse werden in einem Bericht präsentiert, der Punktzahlen, Beschreibung qualitativer Fehler und Ergebnisse pro Item enthält.
Eine Punktzahl von weniger als 40 weist auf einen Wortmangel hin.
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bei Inklusion
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Assoziation zwischen Lateralität und Wortlosigkeit
Zeitfenster: bei Inklusion
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Rechts- oder Linkshänder und Punktzahl beim Wortmangel-Fragebogen (BIMM) Die Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) ist ein computergestütztes Bewertungsinstrument für konfessionelle Störungen.
Es gibt Auskunft über den Grad der lexikalischen Beeinträchtigung, die Art des Fehlers (phonologisch, semantisch, visuell) und die Reaktionszeit.
Er besteht aus zwei Tests: Denomination von Substantiven (42 Items) und von Verben (28 Items).
Die Ergebnisse werden in einem Bericht präsentiert, der Punktzahlen, Beschreibung qualitativer Fehler und Ergebnisse pro Item enthält.
Eine Punktzahl von weniger als 40 weist auf einen Wortmangel hin.
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bei Inklusion
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Assoziation zwischen Hauptdiagnose und Wortmangel
Zeitfenster: bei Inklusion
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Alzheimer-Krankheit oder verwandte Krankheiten und Punktzahl im Fragebogen für Wortmangel (BIMM) Die Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) ist ein computergestütztes Bewertungsinstrument für konfessionelle Störungen.
Es gibt Auskunft über den Grad der lexikalischen Beeinträchtigung, die Art des Fehlers (phonologisch, semantisch, visuell) und die Reaktionszeit.
Er besteht aus zwei Tests: Denomination von Substantiven (42 Items) und von Verben (28 Items).
Die Ergebnisse werden in einem Bericht präsentiert, der Punktzahlen, Beschreibung qualitativer Fehler und Ergebnisse pro Item enthält.
Eine Punktzahl von weniger als 40 weist auf einen Wortmangel hin.
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bei Inklusion
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Assoziation zwischen Hörgerät und Mangel an Wort
Zeitfenster: bei Inklusion
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Patienten mit oder ohne Hörgerät und Punktzahl beim Wortmangel-Fragebogen (BIMM) Die Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) ist ein computergestütztes Bewertungsinstrument für konfessionelle Störungen.
Es gibt Auskunft über den Grad der lexikalischen Beeinträchtigung, die Art des Fehlers (phonologisch, semantisch, visuell) und die Reaktionszeit.
Er besteht aus zwei Tests: Denomination von Substantiven (42 Items) und von Verben (28 Items).
Die Ergebnisse werden in einem Bericht präsentiert, der Punktzahlen, Beschreibung qualitativer Fehler und Ergebnisse pro Item enthält.
Eine Punktzahl von weniger als 40 weist auf einen Wortmangel hin.
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bei Inklusion
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Assoziation zwischen Logopädie und Wortmangel
Zeitfenster: bei Inklusion
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Patienten mit oder ohne laufende Logopädie und Punktzahl am Wortmangel-Fragebogen (BIMM) Die Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) ist ein computergestütztes Bewertungsinstrument für konfessionelle Störungen.
Es gibt Auskunft über den Grad der lexikalischen Beeinträchtigung, die Art des Fehlers (phonologisch, semantisch, visuell) und die Reaktionszeit.
Er besteht aus zwei Tests: Denomination von Substantiven (42 Items) und von Verben (28 Items).
Die Ergebnisse werden in einem Bericht präsentiert, der Punktzahlen, Beschreibung qualitativer Fehler und Ergebnisse pro Item enthält.
Eine Punktzahl von weniger als 40 weist auf einen Wortmangel hin.
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bei Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Marie-Laure Vignaud, Ph.D., Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Camille Roche, Aude Bournazel, Caroline Allix-Béguec, Marie-Laure Pinon-Vignaud. Étude pilote des liens entre la presbyacousie et les troubles lexicaux chez les patients atteints de maladie d'Alzheimer ou maladie apparentée. Audiology Direct. September 2020. DOI: 10.1051/audiodir/202004002
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neurokognitive Störungen
- Demenz
- Tauopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Empfindungsstörungen
- Ohrenkrankheiten
- Schwerhörigkeit
- Hörstörungen
- Hörverlust, sensorineural
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Alzheimer Erkrankung
- Presbyakusis
- Therapeutika
- Patientenversorgung
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Rehabilitation von Sprach- und Sprachstörungen
- Logopädie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/P08/256
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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