Ztráta sluchu a lexikální poruchy související s věkem (LOOP)
20. listopadu 2019 aktualizováno: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Pilotní studie souvislostí mezi presbyakúzí a lexikálními poruchami u pacientů s Alzheimerovou chorobou nebo příbuzným onemocněním
Ve Francii představuje Alzheimerova choroba 70 až 80 % příčin neurokognitivních poruch, tedy 600 000 až 800 000 pacientů. Jde o neurodegenerativní patologii, která způsobuje evoluční kognitivní dysfunkci, postihující především paměťové funkce. Neschopnost pojmenovat známé předměty (nedostatek slova) je jedním z nejčastěji zaznamenaných příznaků v rané fázi onemocnění.
Presbyakúzie neboli věkem podmíněná ztráta sluchu je nejčastější senzorický deficit u starších osob, který se sociálně projevuje progresivním diskomfortem verbální komunikace. Presbyakuzie zůstává nedostatečně diagnostikována a léčena: 2/3 pacientů nepoužívají sluchadlo.
V posledních letech byla zkoumáním obecné kognice prokázána souvislost mezi neurokognitivními poruchami a ztrátou sluchu. V této studii vyšetřovatelé zkoumají lexikální poruchy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
46
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
La Rochelle, Francie
- Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
63 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Série pacientů z Centra péče pro seniory (geriatrický denní stacionář, léčebny dlouhodobě nemocných, oddělení následné péče a rehabilitace)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 65 let
- Francouzský mateřský jazyk
- Dobré vidění s korekcí nebo bez ní
- Alzheimerova nebo příbuzná nemoc (15
- Pobočka nebo příjemce sociálního zabezpečení
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní poruchy související s jinou patologií (cerebrovaskulární příhoda, úraz hlavy, epilepsie...)
- Chráněný pacient (pod opatrovnictvím) nebo osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina LOOP
Logopedická konzultace pro pacienty s Alzheimerovou chorobou
|
Během 1-hodinové konzultace v řeči bude provedeno vyhodnocení chybějících slov a pacient odpoví na dotazník sluchových obtíží
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvislost mezi nedostatkem slova a Presbycusis
Časové okno: při zařazení
|
Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) je počítačový nástroj pro hodnocení denominačních poruch. Poskytuje informace o míře lexikálního postižení, typu chyby (fonologická, sémantická, vizuální percepční) a době odezvy. Skládá se ze dvou testů: pojmenování podstatných jmen (42 položek, rozsah skóre 0 až 42) a sloves (28 položek, rozsah skóre 0 až 28). Výsledky jsou uvedeny ve zprávě včetně skóre, popisu kvalitativních chyb a výsledků na položku. Globální skóre nižší než 40 znamená nedostatek slov. Rozsah skóre je mezi 0 a 70. Sluchový dotazník se skládá ze 14 otázek o konkrétních situacích a přímé otázky, co si pacient myslí o svém sluchu. Odpovědi jsou uváděny 0, 2 nebo 4 body. Celkové skóre vyšší než 14 ukazuje na presbyakúzi. |
při zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi věkem a nedostatkem slova
Časové okno: při zařazení
|
Věk pacientů a skóre při nedostatku slov dotazník (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) je počítačový nástroj pro hodnocení denominačních poruch.
Poskytuje informace o míře lexikálního postižení, typu chyby (fonologická, sémantická, vizuální percepční) a době odezvy.
Obsahuje dva testy: pojmenování podstatných jmen (42 položek) a sloves (28 položek).
Výsledky jsou uvedeny ve zprávě včetně skóre, popisu kvalitativních chyb a výsledků na položku.
Skóre nižší než 40 znamená nedostatek slov.
|
při zařazení
|
|
Asociace mezi pohlavím a nedostatkem slova
Časové okno: při zařazení
|
Muž nebo žena a skóre podle dotazníku nedostatku slov (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) je počítačový nástroj pro hodnocení denominačních poruch.
Poskytuje informace o míře lexikálního postižení, typu chyby (fonologická, sémantická, vizuální percepční) a době odezvy.
Obsahuje dva testy: pojmenování podstatných jmen (42 položek) a sloves (28 položek).
Výsledky jsou uvedeny ve zprávě včetně skóre, popisu kvalitativních chyb a výsledků na položku.
Skóre nižší než 40 znamená nedostatek slov.
|
při zařazení
|
|
Asociace mezi úrovní studia a nedostatkem slova
Časové okno: při zařazení
|
Primární (certifikační studie), sekundární a terciární studium (bakalářský a další) úroveň a skóre v dotazníku pro nedostatek slov (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) je počítačový nástroj pro hodnocení denominačních poruch.
Poskytuje informace o míře lexikálního postižení, typu chyby (fonologická, sémantická, vizuální percepční) a době odezvy.
Obsahuje dva testy: pojmenování podstatných jmen (42 položek) a sloves (28 položek).
Výsledky jsou uvedeny ve zprávě včetně skóre, popisu kvalitativních chyb a výsledků na položku.
Skóre nižší než 40 znamená nedostatek slov.
|
při zařazení
|
|
Asociace mezi typem ubytování a nedostatkem slova
Časové okno: při zařazení
|
Pacient žijící doma nebo v instituci a skóre v dotazníku pro nedostatek slov (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) je počítačový nástroj pro hodnocení denominačních poruch.
Poskytuje informace o míře lexikálního postižení, typu chyby (fonologická, sémantická, vizuální percepční) a době odezvy.
Obsahuje dva testy: pojmenování podstatných jmen (42 položek) a sloves (28 položek).
Výsledky jsou uvedeny ve zprávě včetně skóre, popisu kvalitativních chyb a výsledků na položku.
Skóre nižší než 40 znamená nedostatek slov.
|
při zařazení
|
|
Asociace mezi lateralitou a nedostatkem slova
Časové okno: při zařazení
|
Pacienti s pravou nebo levou rukou a skóre v dotazníku pro nedostatek slov (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) je počítačový nástroj pro hodnocení denominačních poruch.
Poskytuje informace o míře lexikálního postižení, typu chyby (fonologická, sémantická, vizuální percepční) a době odezvy.
Obsahuje dva testy: pojmenování podstatných jmen (42 položek) a sloves (28 položek).
Výsledky jsou uvedeny ve zprávě včetně skóre, popisu kvalitativních chyb a výsledků na položku.
Skóre nižší než 40 znamená nedostatek slov.
|
při zařazení
|
|
Asociace mezi hlavní diagnózou a nedostatkem slova
Časové okno: při zařazení
|
Alzheimerova choroba nebo příbuzné onemocnění a skóre při nedostatku slov dotazník (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) je počítačový nástroj pro hodnocení denominačních poruch.
Poskytuje informace o míře lexikálního postižení, typu chyby (fonologická, sémantická, vizuální percepční) a době odezvy.
Obsahuje dva testy: pojmenování podstatných jmen (42 položek) a sloves (28 položek).
Výsledky jsou uvedeny ve zprávě včetně skóre, popisu kvalitativních chyb a výsledků na položku.
Skóre nižší než 40 znamená nedostatek slov.
|
při zařazení
|
|
Asociace mezi naslouchátkem a nedostatkem slova
Časové okno: při zařazení
|
Pacienti s naslouchátkem nebo bez něj a skóre při nedostatku slovního dotazníku (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) je počítačový nástroj pro hodnocení denominačních poruch.
Poskytuje informace o míře lexikálního postižení, typu chyby (fonologická, sémantická, vizuální percepční) a době odezvy.
Obsahuje dva testy: pojmenování podstatných jmen (42 položek) a sloves (28 položek).
Výsledky jsou uvedeny ve zprávě včetně skóre, popisu kvalitativních chyb a výsledků na položku.
Skóre nižší než 40 znamená nedostatek slov.
|
při zařazení
|
|
Asociace mezi logopedií a nedostatkem slova
Časové okno: při zařazení
|
Pacienti s probíhající logopedickou terapií nebo bez ní a skóre při nedostatku slovních dotazníků (BIMM) Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) je počítačový nástroj pro hodnocení denominačních poruch.
Poskytuje informace o míře lexikálního postižení, typu chyby (fonologická, sémantická, vizuální percepční) a době odezvy.
Obsahuje dva testy: pojmenování podstatných jmen (42 položek) a sloves (28 položek).
Výsledky jsou uvedeny ve zprávě včetně skóre, popisu kvalitativních chyb a výsledků na položku.
Skóre nižší než 40 znamená nedostatek slov.
|
při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Marie-Laure Vignaud, Ph.D., Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Neurodegenerativní onemocnění
- Nemoci uší
- Demence
- Tauopatie
- Poruchy vnímání
- Poruchy sluchu
- Ztráta sluchu, senzorineurální
- Ztráta sluchu
- Alzheimerova nemoc
- Presbyauze
Další identifikační čísla studie
- 2018/P08/256
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie mluvením
-
University of GenovaNeznámýCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 1AItálie