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Perdita dell'udito legata all'età e disturbi lessicali (LOOP)

2 marzo 2026 aggiornato da: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Studio pilota sui collegamenti tra presbiacusia e disturbi lessicali in pazienti con malattia di Alzheimer o malattia correlata

In Francia, la malattia di Alzheimer rappresenta dal 70 all'80% delle cause dei disturbi neurocognitivi, ovvero da 600.000 a 800.000 pazienti. È una patologia neurodegenerativa che causa disfunzione cognitiva evolutiva, interessando principalmente le funzioni della memoria. L'incapacità di nominare oggetti familiari (mancanza della parola) è uno dei sintomi più comunemente notati in una fase iniziale della malattia.

La presbiacusia, o ipoacusia legata all'età, è il deficit sensoriale più comune nell'anziano che si manifesta socialmente con un progressivo disagio della comunicazione verbale. La presbiacusia rimane sottodiagnosticata e sottotrattata: 2/3 dei pazienti non utilizza apparecchi acustici.

Negli ultimi anni, è stato dimostrato un legame tra disturbi neurocognitivi e perdita dell'udito studiando la cognizione generale. In questo studio, i ricercatori stanno indagando sui disturbi lessicali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • La Rochelle, Francia
        • Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

61 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Serie di pazienti del Centro di assistenza agli anziani (Day Hospital geriatrico, lungodegenti, follow-up e riabilitazione)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 65 anni
  • Lingua madre francese
  • Buona visione con o senza correzione
  • morbo di Alzheimer o malattia correlata (15
  • Affiliato o beneficiario di una previdenza sociale
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Disturbi cognitivi correlati ad altra patologia (accidente cerebrovascolare, trauma cranico, epilessia...)
  • Paziente protetto (sotto tutela) o persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo LOOP
Consulenza logopedica per pazienti con malattia di Alzheimer
Altro: Logoterapia
Durante una consultazione linguistica di 1 ora, verrà condotta una valutazione della mancanza di parole e il paziente risponderà a un questionario sulle difficoltà uditive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Collegamento tra mancanza di parola e presbiacusia
Lasso di tempo: all'inclusione

La Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) è uno strumento di valutazione computerizzato per i disturbi confessionali. Fornisce informazioni sul livello di compromissione lessicale, sul tipo di errore (fonologico, semantico, visivo percettivo) e sul tempo di risposta. Si compone di due prove: denominazione dei sostantivi (42 item, punteggio da 0 a 42) e dei verbi (28 item, punteggio da 0 a 28). I risultati sono presentati in un report che include punteggi, descrizione degli errori qualitativi e risultati per item. Un punteggio globale inferiore a 40 indica una mancanza di parole. L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 70.

Il questionario uditivo consiste in 14 domande su situazioni concrete e una domanda diretta su cosa pensa il paziente del suo udito. Le risposte sono quotate 0, 2 o 4 punti. Un punteggio complessivo maggiore di 14 indica presbiacusia.
all'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra età e mancanza di parola
Lasso di tempo: all'inclusione
Età dei pazienti e punteggio al questionario sulla mancanza di parole (BIMM) La Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) è uno strumento informatizzato di valutazione dei disturbi confessionali. Fornisce informazioni sul livello di compromissione lessicale, sul tipo di errore (fonologico, semantico, visivo percettivo) e sul tempo di risposta. Comprende due prove: denominazione dei sostantivi (42 item) e dei verbi (28 item). I risultati sono presentati in un report che include punteggi, descrizione degli errori qualitativi e risultati per item. Un punteggio inferiore a 40 indica mancanza di parola.
all'inclusione
Associazione tra genere e mancanza di parole
Lasso di tempo: all'inclusione
Maschio o femmina e punteggio al questionario sulla mancanza di parole (BIMM) La Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) è uno strumento di valutazione computerizzato dei disturbi confessionali. Fornisce informazioni sul livello di compromissione lessicale, sul tipo di errore (fonologico, semantico, visivo percettivo) e sul tempo di risposta. Comprende due prove: denominazione dei sostantivi (42 item) e dei verbi (28 item). I risultati sono presentati in un report che include punteggi, descrizione degli errori qualitativi e risultati per item. Un punteggio inferiore a 40 indica mancanza di parola.
all'inclusione
Associazione tra livello di studio e mancanza di parola
Lasso di tempo: all'inclusione
Livello primario (studio certificato), secondario e terziario (diploma di maturità e altro) e punteggio al questionario sulla mancanza di parole (BIMM) La Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) è uno strumento di valutazione computerizzato per i disturbi denominazionali. Fornisce informazioni sul livello di compromissione lessicale, sul tipo di errore (fonologico, semantico, visivo percettivo) e sul tempo di risposta. Comprende due prove: denominazione dei sostantivi (42 item) e dei verbi (28 item). I risultati sono presentati in un report che include punteggi, descrizione degli errori qualitativi e risultati per item. Un punteggio inferiore a 40 indica mancanza di parola.
all'inclusione
Associazione tra tipo di alloggio e mancanza di parola
Lasso di tempo: all'inclusione
Paziente che vive a casa o in un istituto e punteggio al questionario sulla mancanza di parole (BIMM) La Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) è uno strumento di valutazione computerizzato per i disturbi confessionali. Fornisce informazioni sul livello di compromissione lessicale, sul tipo di errore (fonologico, semantico, visivo percettivo) e sul tempo di risposta. Comprende due prove: denominazione dei sostantivi (42 item) e dei verbi (28 item). I risultati sono presentati in un report che include punteggi, descrizione degli errori qualitativi e risultati per item. Un punteggio inferiore a 40 indica mancanza di parola.
all'inclusione
Associazione tra lateralità e mancanza di parola
Lasso di tempo: all'inclusione
Pazienti destrimani o mancini e punteggio al questionario sulla mancanza di parole (BIMM) La Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) è uno strumento di valutazione computerizzato dei disturbi confessionali. Fornisce informazioni sul livello di compromissione lessicale, sul tipo di errore (fonologico, semantico, visivo percettivo) e sul tempo di risposta. Comprende due prove: denominazione dei sostantivi (42 item) e dei verbi (28 item). I risultati sono presentati in un report che include punteggi, descrizione degli errori qualitativi e risultati per item. Un punteggio inferiore a 40 indica mancanza di parola.
all'inclusione
Associazione tra diagnosi principale e mancanza di parola
Lasso di tempo: all'inclusione
Malattia di Alzheimer o malattia correlata e punteggio al questionario sulla mancanza di parole (BIMM) La Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) è uno strumento di valutazione computerizzato dei disturbi confessionali. Fornisce informazioni sul livello di compromissione lessicale, sul tipo di errore (fonologico, semantico, visivo percettivo) e sul tempo di risposta. Comprende due prove: denominazione dei sostantivi (42 item) e dei verbi (28 item). I risultati sono presentati in un report che include punteggi, descrizione degli errori qualitativi e risultati per item. Un punteggio inferiore a 40 indica mancanza di parola.
all'inclusione
Associazione tra apparecchi acustici e mancanza di parole
Lasso di tempo: all'inclusione
Pazienti con o senza apparecchio acustico e punteggio al questionario sulla mancanza di parole (BIMM) La Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) è uno strumento di valutazione computerizzato per i disturbi confessionali. Fornisce informazioni sul livello di compromissione lessicale, sul tipo di errore (fonologico, semantico, visivo percettivo) e sul tempo di risposta. Comprende due prove: denominazione dei sostantivi (42 item) e dei verbi (28 item). I risultati sono presentati in un report che include punteggi, descrizione degli errori qualitativi e risultati per item. Un punteggio inferiore a 40 indica mancanza di parola.
all'inclusione
Associazione tra logopedia e mancanza di parola
Lasso di tempo: all'inclusione
Pazienti con o senza logopedia in corso e punteggio al questionario sulla mancanza di parole (BIMM) La Batterie Informatisée du Manque du Mot (BIMM) è uno strumento di valutazione computerizzato per i disturbi confessionali. Fornisce informazioni sul livello di compromissione lessicale, sul tipo di errore (fonologico, semantico, visivo percettivo) e sul tempo di risposta. Comprende due prove: denominazione dei sostantivi (42 item) e dei verbi (28 item). I risultati sono presentati in un report che include punteggi, descrizione degli errori qualitativi e risultati per item. Un punteggio inferiore a 40 indica mancanza di parola.
all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marie-Laure Vignaud, Ph.D., Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Camille Roche, Aude Bournazel, Caroline Allix-Béguec, Marie-Laure Pinon-Vignaud. Étude pilote des liens entre la presbyacousie et les troubles lexicaux chez les patients atteints de maladie d'Alzheimer ou maladie apparentée. Audiology Direct. September 2020. DOI: 10.1051/audiodir/202004002

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/P08/256

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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