タルトチェリージュースと慢性疾患のリスク
2018年8月16日 更新者:Keith Martin、University of Memphis
過体重および肥満のヒトの炎症および脂質異常症に対するタルトチェリージュースの効果
この研究では、研究者らは過体重(25.0~29.9)のリスクのある個人(n=10)を募集した。
kg/m2) および肥満 (> 30.0 kg/m2) であり、メタボリックシンドローム (MetS) に関連する 1 つ以上の状態を示す可能性があります。
この10週間のプラセボ対照2×2クロスオーバー食事療法では、研究者らは参加者(n=10)を無作為に割り付け、プラセボ(人工チェリー風味のアントシアニンフリー飲料)または本物のTCJのいずれかを毎日240mL(8オンス)摂取するようにした。 4週間摂取し、その後2週間の休薬期間を経て、代替飲料を4週間摂取します。
この研究では、研究者らはリスクのある参加者における炎症、血糖、脂質血症のマーカーに対するTCJの効果を測定した。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者らは過体重(25.0~29.9)のリスクのある個人(n=10)を募集した。
kg/m2)および肥満(> 30.0 kg/m2)であり、MetS に関連する 1 つまたは複数の症状を示す可能性があります。
参加者は18歳以上で、妊娠しておらず、糖尿病ではなく、未解決の感染症や病気(糖尿病、CVD、IBD、癌、肝疾患)がなく、非喫煙者でした。
投薬歴と栄養補助食品の使用歴が収集され、抗炎症薬や脂質低下薬を服用している人は除外されました。
登録後、被験者は、毎日240 mL(8オンス)の本物のTCJ(R.W. Knudsen、カリフォルニア州チコ)またはプラセボ飲料(市販のフルーツポンチ、Great Value、アーカンソー州ベントンビル)のいずれかを4週間摂取するようにランダムに割り当てられました。
2週間の休薬期間の後、参加者はこの10週間の2x2クロスオーバー、プラセボ対照食事介入で代替飲料を4週間摂取しました。
その後、研究者らは、リスクのある参加者における、脂質血症(HDL、LDL、トリグリセリド、VLDL、総コレステロール)、血糖(空腹時インスリンとグルコース、HOMA、QUICKI、McAuley間接指標)、および炎症のマーカーに対するTCJの効果を測定した( hsCRP、TNF-α、ESR)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- この研究は、過体重および肥満の参加者(BMI>25.0)を対象とした、12週間の2 x 2クロスオーバー、ランダム化、プラセボ対照の食事介入でした。 kg/m2) メタボリックシンドローム (MetS) に関連する 5 つのリスク状態のうち 1 つ以上を示す可能性が高い人。 BMIは採用の最低限の基準でした。
除外基準:
- 参加者は18歳以上で、妊娠しておらず、糖尿病ではなく、未解決の感染症や病気(糖尿病、CVD、IBD、癌、肝疾患)がなく、非喫煙者でした。 投薬歴と栄養補助食品の使用歴が収集され、抗炎症薬や脂質低下薬を服用している人は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ
参加者は、研究の開始時にプラセボ飲料またはタルトチェリージュースのいずれかを摂取するように無作為に割り付けられ、その後2週間の休薬期間を経て、代替飲料に切り替えられました。
参加者の約半数はプラセボ飲料を摂取して研究を開始し、残りの半数はTCJを摂取しました。
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参加者はプラセボ飲料を4週間摂取しました。
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実験的:タルトチェリージュース(TCJ)
参加者は、研究の開始時にプラセボ飲料またはタルトチェリージュースのいずれかを摂取するように無作為に割り付けられ、その後2週間の休薬期間を経て、代替飲料に切り替えられました。
参加者の約半数はプラセボ飲料を摂取して研究を開始し、残りの半数はTCJを摂取しました。
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参加者は、タルトチェリージュース (8 オンス、240 mL) を 4 週間にわたって毎日摂取しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TCJとhsCRP
時間枠:4週間
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高感度 C 反応性タンパク質 (hsCRP)、炎症のマーカー
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹時中性脂肪
時間枠:4週間
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血中脂質とCVDの危険因子
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Keith R Martin, PhD, MTox、Principal Investigator, School of Health Studies
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年8月21日
一次修了 (実際)
2011年9月30日
研究の完了 (実際)
2011年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月16日
最初の投稿 (実際)
2018年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月16日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
コード化されたデータは、適切な期間内に合理的な要求に応じて、研究者、公認された科学団体などの関係者に提供されます。
電子メールは主任研究者に送信される場合があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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