Sauerkirschsaft und Risiko chronischer Krankheiten
16. August 2018 aktualisiert von: Keith Martin, University of Memphis
Wirkung von Sauerkirschsaft auf Entzündungen und Dyslipidämie bei übergewichtigen und fettleibigen Menschen
In dieser Studie rekrutierten die Forscher gefährdete Personen (n=10), die übergewichtig waren (25,0–29,9).
kg/m2) und fettleibig (> 30,0 kg/m2) und wahrscheinlich eine oder mehrere Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Metabolischen Syndrom (MetS) aufweisen.
Bei dieser 10-wöchigen, placebokontrollierten 2 x 2-Crossover-Ernährungsintervention teilten die Forscher den Teilnehmern (n=10) randomisiert zu, dass sie täglich 240 ml (8 Unzen) entweder Placebo (künstliches, anthocyanfreies Getränk mit Kirschgeschmack) oder authentisches TCJ zu sich nahmen für 4 Wochen, gefolgt von einer 2-wöchigen Auswaschphase, dann Konsum des alternativen Getränks für 4 Wochen.
In dieser Studie ermittelten die Forscher die Wirkung von TCJ bei Risikoteilnehmern auf Entzündungsmarker, Glykämie und Lipidämie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie rekrutierten die Forscher gefährdete Personen (n=10), die übergewichtig waren (25,0–29,9).
kg/m2) und fettleibig (> 30,0 kg/m2) und weisen wahrscheinlich eine oder mehrere mit MetS verbundene Erkrankungen auf.
Die Teilnehmer waren > 18 Jahre alt, nicht schwanger, nicht Diabetiker, hatten keine ungelösten Infektionen oder Krankheiten (Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, IBD, Krebs und Lebererkrankungen) und Nichtraucher.
Es wurden Anamnesen über die Einnahme von Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln erhoben und diejenigen, die entzündungshemmende oder lipidsenkende Medikamente einnahmen, wurden ausgeschlossen.
Nach der Einschreibung wurden die Probanden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um vier Wochen lang täglich entweder 240 ml (8 Unzen) authentisches TCJ (R.W. Knudsen, Chico, CA) oder ein Placebo-Getränk (handelsüblicher Fruchtpunsch; Great Value, Bentonville, AR) zu konsumieren.
Nach einer zweiwöchigen Auswaschphase konsumierten die Teilnehmer im Rahmen dieser 10-wöchigen, placebokontrollierten 2x2-Crossover-Ernährungsintervention vier Wochen lang das alternative Getränk.
Anschließend ermittelten die Forscher die Wirkung von TCJ bei Risikoteilnehmern auf Marker für Lipidämie (HDL, LDL, Triglyceride, VLDL, Gesamtcholesterin), Glykämie (Nüchterninsulin und -glukose, HOMA, QUICKI, indirekte McAuley-Indizes) und Entzündungen ( hsCRP, TNF-alpha und ESR).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei dieser Studie handelte es sich um eine 12-wöchige 2 x 2 Crossover-, randomisierte, placebokontrollierte Ernährungsintervention bei übergewichtigen und fettleibigen Teilnehmern (BMI > 25,0). kg/m2), bei denen die Wahrscheinlichkeit höher ist, dass sie >1 der fünf Risikozustände im Zusammenhang mit dem metabolischen Syndrom (MetS) aufweisen. Der BMI war das Mindestkriterium für die Rekrutierung.
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmer waren > 18 Jahre alt, nicht schwanger, nicht Diabetiker, hatten keine ungelösten Infektionen oder Krankheiten (Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, IBD, Krebs und Lebererkrankungen) und Nichtraucher. Es wurden Anamnesen über die Einnahme von Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln erhoben und diejenigen, die entzündungshemmende oder lipidsenkende Medikamente einnahmen, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer wurden randomisiert und konsumierten zu Beginn der Studie entweder ein Placebo-Getränk oder Sauerkirschsaft, gefolgt von einem zweiwöchigen Auswaschen und wechselten dann zu dem alternativen Getränk.
Ungefähr die Hälfte der Teilnehmer begann die Studie mit dem Konsum von Placebo-Getränken und die andere Hälfte mit TCJ.
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Die Teilnehmer konsumierten 4 Wochen lang ein Placebogetränk.
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Experimental: Sauerkirschsaft (TCJ)
Die Teilnehmer wurden randomisiert und konsumierten zu Beginn der Studie entweder ein Placebo-Getränk oder Sauerkirschsaft, gefolgt von einem zweiwöchigen Auswaschen und wechselten dann zu dem alternativen Getränk.
Ungefähr die Hälfte der Teilnehmer begann die Studie mit dem Verzehr von Placebo-Getränken und die andere Hälfte mit TCJ.
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Die Teilnehmer konsumierten vier Wochen lang täglich sauren Kirschsaft (8 Unzen; 240 ml).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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TCJ und hsCRP
Zeitfenster: 4 Wochen
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hochempfindliches C-reaktives Protein (hsCRP), ein Entzündungsmarker
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nüchtern-Triglyceride
Zeitfenster: 4 Wochen
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Blutfett und Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
|
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Keith R Martin, PhD, MTox, Principal Investigator, School of Health Studies
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10015542
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Verschlüsselte Daten werden relevanten Parteien, z. B. Forschern, anerkannten wissenschaftlichen Einrichtungen usw., auf begründete Anfrage innerhalb eines angemessenen Zeitrahmens zur Verfügung gestellt.
E-Mails können an den Hauptermittler gerichtet werden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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