Терпкий вишневый сок и риск хронических заболеваний
16 августа 2018 г. обновлено: Keith Martin, University of Memphis
Влияние терпкого вишневого сока на воспаление и дислипидемию у людей с избыточным весом и ожирением
В этом исследовании исследователи набрали людей из группы риска (n = 10), которые имели избыточный вес (25,0-29,9).
кг/м2) и ожирением (> 30,0 кг/м2) и, вероятно, имеют одно или несколько состояний, связанных с метаболическим синдромом (МС).
В этом 10-недельном плацебо-контролируемом перекрестном диетическом вмешательстве 2 x 2 исследователи рандомизировали участников (n = 10) для употребления 240 мл (8 унций) в день либо плацебо (искусственный напиток со вкусом вишни, не содержащий антоцианов), либо настоящий TCJ. в течение 4 недель, затем следует 2-недельный период вымывания, затем употребление альтернативного напитка в течение 4 недель.
В этом исследовании исследователи определили влияние TCJ у участников группы риска на маркеры воспаления, гликемию и липидемию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователи набрали людей из группы риска (n = 10), которые имели избыточный вес (25,0-29,9).
кг/м2) и ожирением (> 30,0 кг/м2) и, вероятно, имеют одно или несколько состояний, связанных с метаболическим синдромом.
Участники были старше 18 лет, не были беременны, не болели диабетом, не имели невылеченных инфекций или заболеваний (диабет, сердечно-сосудистые заболевания, ВЗК, рак и заболевания печени) и некурящие.
Были собраны истории приема лекарств и пищевых добавок, и те, кто принимал противовоспалительные или гиполипидемические препараты, были исключены.
После регистрации испытуемым случайным образом назначали ежедневно потреблять либо 240 мл (8 унций) аутентичного TCJ (RW Knudsen, Chico, CA), либо напиток-плацебо (коммерческий фруктовый пунш; Great Value, Bentonville, AR) в течение 4 недель.
После 2-недельного периода вымывания участники употребляли альтернативный напиток в течение 4 недель в этом 10-недельном перекрестном плацебо-контролируемом диетическом вмешательстве 2x2.
Впоследствии исследователи определили влияние TCJ у участников группы риска на маркеры липидемии (ЛПВП, ЛПНП, триглицериды, ЛПОНП, общий холестерин), гликемии (инсулин и глюкоза натощак, косвенные индексы HOMA, QUICKI, McAuley) и воспаления. вчСРБ, ФНО-альфа и СОЭ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Это исследование представляло собой 12-недельное перекрестное, рандомизированное, плацебо-контролируемое диетическое вмешательство 2 x 2 у участников с избыточным весом и ожирением (ИМТ > 25,0). кг/м2), которые с большей вероятностью проявляют > 1 из 5 состояний риска, связанных с метаболическим синдромом (МС). ИМТ был минимальным критерием для набора.
Критерий исключения:
- Участники были старше 18 лет, не были беременны, не болели диабетом, не имели невылеченных инфекций или заболеваний (диабет, сердечно-сосудистые заболевания, ВЗК, рак и заболевания печени) и некурящие. Были собраны истории приема лекарств и пищевых добавок, и те, кто принимал противовоспалительные или гиполипидемические препараты, были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники были рандомизированы для употребления либо плацебо-напитка, либо терпкого вишневого сока в начале исследования с последующим 2-недельным перерывом, а затем переключились на альтернативный напиток.
Примерно половина участников начала исследование, принимая плацебо, а другая половина – TCJ.
|
Участники употребляли напиток плацебо в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Терпкий вишневый сок (TCJ)
Участники были рандомизированы для употребления либо плацебо-напитка, либо терпкого вишневого сока в начале исследования с последующим 2-недельным перерывом, а затем переключились на альтернативный напиток.
Приблизительно половина участников начала исследование, принимая напиток плацебо, а другая половина – TCJ.
|
Участники употребляли терпкий вишневый сок (8 унций; 240 мл) в день в течение четырех недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
TCJ и вчСРБ
Временное ограничение: 4 недели
|
высокочувствительный С-реактивный белок (вчСРБ), маркер воспаления
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
триглицериды натощак
Временное ограничение: 4 недели
|
Липиды крови и фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Keith R Martin, PhD, MTox, Principal Investigator, School of Health Studies
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10015542
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Закодированные данные будут доступны соответствующим сторонам, например, исследователям, признанным научным организациям и т. д., по разумному запросу в адекватные сроки.
Электронные письма могут быть направлены главному исследователю.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница