Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sok z tartej wiśni i ryzyko chorób przewlekłych

16 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Keith Martin, University of Memphis

Wpływ tartego soku wiśniowego na stan zapalny i dyslipidemię u ludzi z nadwagą i otyłością

W tym badaniu badacze rekrutowali osoby z grupy ryzyka (n=10), które miały nadwagę (25,0-29,9 kg/m2) i otyłych (> 30,0 kg/m2) oraz prawdopodobnie wykazujących jeden lub więcej stanów związanych z zespołem metabolicznym (MetS). W tej 10-tygodniowej kontrolowanej placebo interwencji dietetycznej 2 x 2, badacze losowo przydzielili uczestników (n=10) do spożywania 240 ml (8 uncji) dziennie albo placebo (sztuczny napój o smaku wiśniowym, niezawierający antocyjanów) albo autentyczny TCJ przez 4 tygodnie, po czym następuje 2-tygodniowy okres wymywania, a następnie spożywanie alternatywnego napoju przez 4 tygodnie. W tym badaniu badacze określili wpływ TCJ u uczestników z grupy ryzyka na markery stanu zapalnego, glikemię i lipidemię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze rekrutowali osoby z grupy ryzyka (n=10), które miały nadwagę (25,0-29,9 kg/m2) i otyłych (> 30,0 kg/m2) i prawdopodobnie wykazujących jeden lub więcej stanów związanych z MetS. Uczestnicy byli w wieku >18 lat, nie byli w ciąży, nie chorowali na cukrzycę, nie mieli nierozwiązanych infekcji lub chorób (cukrzyca, CVD, IBD, rak i choroby wątroby) oraz nie palili. Zebrano historie stosowania leków i suplementów diety, a osoby przyjmujące leki przeciwzapalne lub obniżające poziom lipidów zostały wykluczone. Po włączeniu, osoby zostały losowo przydzielone do codziennego spożywania 240 ml (8 uncji) autentycznego TCJ (R.W. Knudsen, Chico, Kalifornia) lub napoju placebo (komercyjny poncz owocowy; Great Value, Bentonville, AR) przez 4 tygodnie. Po 2-tygodniowym okresie wypłukiwania uczestnicy spożywali alternatywny napój przez 4 tygodnie w tej 10-tygodniowej krzyżowej, kontrolowanej placebo interwencji dietetycznej 2x2. Następnie badacze określili wpływ TCJ u uczestników z grupy ryzyka na markery lipidemii (HDL, LDL, trójglicerydy, VLDL, cholesterol całkowity), glikemii (insulina i glukoza na czczo, pośrednie wskaźniki HOMA, QUICKI, McAuley) i stanu zapalnego ( hsCRP, TNF-alfa i OB).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • To badanie było 12-tygodniową krzyżową, randomizowaną, kontrolowaną placebo interwencją dietetyczną u uczestników z nadwagą i otyłością (BMI > 25,0). kg/m2), u których istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia >1 z 5 warunków ryzyka związanych z zespołem metabolicznym (MetS). Minimalnym kryterium rekrutacji było BMI.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy byli w wieku >18 lat, nie byli w ciąży, nie chorowali na cukrzycę, nie mieli nierozwiązanych infekcji lub chorób (cukrzyca, CVD, IBD, rak i choroby wątroby) oraz nie palili. Zebrano historie stosowania leków i suplementów diety, a osoby przyjmujące leki przeciwzapalne lub obniżające poziom lipidów zostały wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy losowo przydzieleni do spożywania napoju placebo lub cierpkiego soku wiśniowego na początku badania, po którym nastąpiła 2-tygodniowa przerwa, a następnie przestawili się na alternatywny napój. Około połowa uczestników rozpoczęła badanie spożywając napój placebo, a druga połowa TCJ.
Suplement diety: Placebo
Uczestnicy spożywali napój placebo przez 4 tygodnie.
Eksperymentalny: Sok z cierpkiej wiśni (TCJ)
Uczestnicy losowo przydzieleni do spożywania napoju placebo lub cierpkiego soku wiśniowego na początku badania, po którym nastąpiła 2-tygodniowa przerwa, a następnie przestawili się na alternatywny napój. Około połowa uczestników pf rozpoczęła badanie spożywając napój placebo, a druga połowa TCJ.
Suplement diety: Sok z cierpkiej wiśni
Uczestnicy spożywali cierpki sok wiśniowy (8 uncji; 240 ml) dziennie przez cztery tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TCJ i hsCRP
Ramy czasowe: 4 tygodnie
wysokoczułe białko C-reaktywne (hsCRP), marker stanu zapalnego
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
trójglicerydy na czczo
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Lipid we krwi i czynnik ryzyka CVD
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Memphis

Współpracownicy

Arizona State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Keith R Martin, PhD, MTox, Principal Investigator, School of Health Studies

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10015542

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zakodowane dane będą dostępne dla odpowiednich stron, np. badaczy, uznanych organów naukowych itp. na uzasadnione żądanie w odpowiednich ramach czasowych. E-maile mogą być kierowane do głównego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj