Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Scherp kersensap en risico op chronische ziekten

16 augustus 2018 bijgewerkt door: Keith Martin, University of Memphis

Effect van scherp kersensap op ontsteking en dyslipidemie bij mensen met overgewicht en obesitas

In deze studie rekruteerden de onderzoekers risicopersonen (n=10) met overgewicht (25,0-29,9 kg/m2) en zwaarlijvig (> 30,0 kg/m2) en waarschijnlijk een of meer aandoeningen vertonen die verband houden met het metabool syndroom (MetS). In deze 10 weken durende, placebogecontroleerde, 2 x 2 gekruiste voedingsinterventie, verdeelden de onderzoekers de deelnemers willekeurig (n=10) om dagelijks 240 ml (8 ounces) te consumeren van een placebo (kunstmatige, anthocyaanvrije drank met kersensmaak) of authentieke TCJ gedurende 4 weken, gevolgd door een uitwasperiode van 2 weken, daarna consumptie van de alternatieve drank gedurende 4 weken. In deze studie bepaalden de onderzoekers het effect van TCJ bij risicodeelnemers op markers van ontsteking, glycemie en lipidemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie rekruteerden de onderzoekers risicopersonen (n=10) met overgewicht (25,0-29,9 kg/m2) en zwaarlijvig (> 30,0 kg/m2) en waarschijnlijk een of meer aandoeningen vertonen die verband houden met MetS. Deelnemers waren ouder dan 18 jaar, niet zwanger, niet diabetisch, zonder onopgeloste infecties of ziekten (diabetes, HVZ, IBD, kanker en leverziekte) en niet-rokers. Geschiedenissen van medicatie en gebruik van voedingssupplementen werden verzameld en degenen die ontstekingsremmende of lipidenverlagende medicijnen gebruikten, werden uitgesloten. Na inschrijving werden proefpersonen willekeurig toegewezen om gedurende 4 weken dagelijks ofwel 240 ml (8 ounce) authentieke TCJ (R.W. Knudsen, Chico, CA) of een placebodrank (commerciële fruitpunch; Great Value, Bentonville, AR) te consumeren. Na een uitwasperiode van 2 weken consumeerden de deelnemers de alternatieve drank gedurende 4 weken in deze 10 weken durende 2x2 cross-over, placebogecontroleerde dieetinterventie. Vervolgens bepaalden de onderzoekers het effect van TCJ bij risicodeelnemers op markers van lipidemie (HDL, LDL, triglyceriden, VLDL, totaal cholesterol), glycemie (nuchtere insuline en glucose, HOMA, QUICKI, McAuley indirecte indices) en ontsteking ( hsCRP, TNF-alfa en ESR).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deze studie was een 12 weken durende, 2 x 2 cross-over, gerandomiseerde, placebogecontroleerde dieetinterventie bij deelnemers met overgewicht en obesitas (BMI>25,0 kg/m2) die meer kans hebben op >1 van de 5 risicocondities geassocieerd met metabool syndroom (MetS). BMI was het minimale criterium voor rekrutering.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers waren ouder dan 18 jaar, niet zwanger, niet diabetisch, zonder onopgeloste infecties of ziekten (diabetes, HVZ, IBD, kanker en leverziekte) en niet-rokers. Geschiedenissen van medicatie en gebruik van voedingssupplementen werden verzameld en degenen die ontstekingsremmende of lipidenverlagende medicijnen gebruikten, werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
De deelnemers werden gerandomiseerd om aan het begin van het onderzoek placebo-drank of scherp kersensap te consumeren, gevolgd door een wash-out van 2 weken, waarna ze overgingen op de alternatieve drank. Ongeveer de helft van de deelnemers begon met het consumeren van placebodranken en de andere helft TCJ.
Voedingssupplement: Placebo
Deelnemers consumeerden placebo-drank gedurende 4 weken.
Experimenteel: Scherp kersensap (TCJ)
De deelnemers werden gerandomiseerd om aan het begin van het onderzoek placebo-drank of scherp kersensap te consumeren, gevolgd door een wash-out van 2 weken, waarna ze overgingen op de alternatieve drank. Ongeveer de helft van de deelnemers begon te studeren met het consumeren van placebo-drank en de andere helft TCJ.
Voedingssupplement: Scherp kersensap
Deelnemers consumeerden gedurende vier weken scherp kersensap (8 ounce; 240 ml) per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TCJ en hsCRP
Tijdsspanne: 4 weken
hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP), een marker van ontsteking
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nuchtere triglyceriden
Tijdsspanne: 4 weken
Bloedlipiden en risicofactor voor HVZ
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Memphis

Medewerkers

Arizona State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keith R Martin, PhD, MTox, Principal Investigator, School of Health Studies

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10015542

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gecodeerde gegevens zullen beschikbaar zijn voor relevante partijen, bijvoorbeeld onderzoekers, erkende wetenschappelijke instanties, enz. op redelijk verzoek binnen een voldoende tijdsbestek. E-mails kunnen worden gericht aan de hoofdonderzoeker.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren