Suco de cereja ácida e risco de doença crônica
16 de agosto de 2018 atualizado por: Keith Martin, University of Memphis
Efeito do suco de cereja ácida na inflamação e dislipidemia em humanos com sobrepeso e obesos
Neste estudo, os investigadores recrutaram indivíduos em risco (n=10) com excesso de peso (25,0-29,9
kg/m2) e obesos (> 30,0 kg/m2) e com probabilidade de apresentar uma ou mais condições associadas à Síndrome Metabólica (SM).
Nesta intervenção dietética cruzada 2 x 2 controlada por placebo de 10 semanas, os investigadores randomizaram os participantes (n = 10) para consumir 240 mL (8 onças) diariamente de placebo (bebida artificial com sabor de cereja e sem antocianina) ou TCJ autêntico por 4 semanas, seguido por um período de washout de 2 semanas, então consumo da bebida alternativa por 4 semanas.
Neste estudo, os investigadores determinaram o efeito do TCJ em participantes em risco nos marcadores de inflamação, glicemia e lipidemia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores recrutaram indivíduos em risco (n=10) com excesso de peso (25,0-29,9
kg/m2) e obesos (> 30,0 kg/m2) e com probabilidade de exibir uma ou mais condições associadas à SM.
Os participantes tinham mais de 18 anos de idade, não estavam grávidas, não eram diabéticos, não tinham infecções ou doenças não resolvidas (diabetes, DCV, DII, câncer e doença hepática) e não fumantes.
Histórias de uso de medicamentos e suplementos dietéticos foram coletadas e aqueles que tomavam medicamentos anti-inflamatórios ou hipolipemiantes foram excluídos.
Após a inscrição, os indivíduos foram designados aleatoriamente para consumir diariamente 240 mL (8 onças) de TCJ autêntico (R.W. Knudsen, Chico, CA) ou uma bebida placebo (ponche de frutas comercial; Great Value, Bentonville, AR) por 4 semanas.
Após um período de washout de 2 semanas, os participantes consumiram a bebida alternativa por 4 semanas neste cruzamento 2x2 de 10 semanas, intervenção dietética controlada por placebo.
Posteriormente, os investigadores determinaram o efeito do TCJ em participantes em risco nos marcadores de lipidemia (HDL, LDL, triglicerídeos, VLDL, colesterol total), glicemia (insulina e glicose em jejum, HOMA, QUICKI, índices indiretos de McAuley) e inflamação ( hsCRP, TNF-alfa e ESR).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Este estudo foi uma intervenção dietética cruzada 2 x 2 cruzada, randomizada e controlada por placebo de 12 semanas em participantes com sobrepeso e obesos (IMC> 25,0 kg/m2) que são mais propensos a exibir > 1 das 5 condições de risco associadas à síndrome metabólica (MetS). O IMC foi o critério mínimo para recrutamento.
Critério de exclusão:
- Os participantes tinham mais de 18 anos de idade, não estavam grávidas, não eram diabéticos, não tinham infecções ou doenças não resolvidas (diabetes, DCV, DII, câncer e doença hepática) e não fumantes. Histórias de uso de medicamentos e suplementos dietéticos foram coletadas e aqueles que tomavam medicamentos anti-inflamatórios ou hipolipemiantes foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes foram randomizados para consumir uma bebida placebo ou suco de cereja no início do estudo, seguido por uma lavagem de 2 semanas e depois mudar para a bebida alternativa.
Aproximadamente metade dos participantes começou o estudo consumindo bebida placebo e a outra metade TCJ.
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Os participantes consumiram bebida placebo por 4 semanas.
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Experimental: Suco de cereja ácida (TCJ)
Os participantes foram randomizados para consumir uma bebida placebo ou suco de cereja no início do estudo, seguido por uma lavagem de 2 semanas e depois mudar para a bebida alternativa.
Aproximadamente metade dos participantes do estudo começou consumindo bebida placebo e a outra metade TCJ.
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Os participantes consumiram suco de cereja (8 onças; 240 mL) por dia durante quatro semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TCJ e hsCRP
Prazo: 4 semanas
|
proteína C-reativa de alta sensibilidade (hsCRP), um marcador de inflamação
|
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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triglicerídeos em jejum
Prazo: 4 semanas
|
Lipídios no sangue e fator de risco para DCV
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Keith R Martin, PhD, MTox, Principal Investigator, School of Health Studies
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10015542
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados codificados estarão disponíveis para as partes relevantes, por exemplo, investigadores, órgãos científicos reconhecidos, etc. mediante solicitação razoável dentro de um prazo adequado.
Os e-mails podem ser direcionados ao Pesquisador Principal.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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