Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terte kirsebærjuice og risiko for kroniske sykdommer

16. august 2018 oppdatert av: Keith Martin, University of Memphis

Effekt av tertekirsebærjuice på betennelse og dyslipidemi hos overvektige og overvektige mennesker

I denne studien rekrutterte etterforskerne risikopersoner (n=10) som var overvektige (25,0-29,9) kg/m2) og overvektige (> 30,0 kg/m2) og sannsynligvis utvise en eller flere tilstander assosiert med Metabolic Syndrome (MetS). I denne 10-ukers placebokontrollerte 2 x 2 crossover diettintervensjonen randomiserte etterforskerne deltakerne (n=10) til å innta 240 ml (8 ounces) daglig av enten placebo (kunstig kirsebærsmak, antocyaninfri drikke) eller autentisk TCJ i 4 uker, etterfulgt av en 2-ukers utvaskingsperiode, deretter inntak av den alternative drikken i 4 uker. I denne studien bestemte etterforskerne effekten av TCJ hos deltakere i risikogruppen på markører for betennelse, glykemi og lipidemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien rekrutterte etterforskerne risikopersoner (n=10) som var overvektige (25,0-29,9) kg/m2) og overvektige (> 30,0 kg/m2) og sannsynligvis utvise en eller flere tilstander assosiert med MetS. Deltakerne var >18 år, ikke gravide, ikke diabetikere, uten uavklarte infeksjoner eller sykdommer (diabetes, CVD, IBD, kreft og leversykdom) og ikke-røykere. Historier om bruk av medisiner og kosttilskudd ble samlet inn, og de som tok antiinflammatoriske eller lipidsenkende medisiner ble ekskludert. Etter påmelding ble forsøkspersoner tilfeldig tildelt til å konsumere daglig enten 240 ml (8 ounces) autentisk TCJ (R.W. Knudsen, Chico, CA) eller en placebo-drikk (kommersiell fruktpunch; Great Value, Bentonville, AR) i 4 uker. Etter en 2-ukers utvaskingsperiode konsumerte deltakerne den alternative drikken i 4 uker i denne 10-ukers 2x2 crossover, placebokontrollerte diettintervensjonen. Deretter bestemte etterforskerne effekten av TCJ hos deltakere i risikogruppen på markører for lipidemi (HDL, LDL, triglyserider, VLDL, totalt kolesterol), glykemi (fastende insulin og glukose, HOMA, QUICKI, McAuley indirekte indekser) og betennelse ( hsCRP, TNF-alfa og ESR).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Denne studien var en 12-ukers 2 x 2 crossover, randomisert, placebokontrollert diettintervensjon hos overvektige og overvektige deltakere (BMI>25,0) kg/m2) som er mer sannsynlig å utvise >1 av de 5 risikotilstandene forbundet med metabolsk syndrom (MetS). BMI var minimumskriteriet for rekruttering.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerne var >18 år, ikke gravide, ikke diabetikere, uten uavklarte infeksjoner eller sykdommer (diabetes, CVD, IBD, kreft og leversykdom) og ikke-røykere. Historier om bruk av medisiner og kosttilskudd ble samlet inn, og de som tok antiinflammatoriske eller lipidsenkende medisiner ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne ble randomisert til å konsumere enten placebo-drikk eller syrlig kirsebærjuice i begynnelsen av studien etterfulgt av en 2 ukers utvasking, og byttet deretter over til den alternative drikken. Omtrent halvparten av deltakerne begynte å studere med placebo-drikk og den andre halvparten TCJ.
Kosttilskudd: Placebo
Deltakerne spiste placebo-drikk i 4 uker.
Eksperimentell: Terte kirsebærjuice (TCJ)
Deltakerne ble randomisert til å konsumere enten placebo-drikk eller syrlig kirsebærjuice i begynnelsen av studien etterfulgt av en 2 ukers utvasking, og byttet deretter over til den alternative drikken. Omtrent halvparten av deltakerne begynte studien med placebo-drikk og den andre halvparten TCJ.
Kosttilskudd: Syrlig kirsebærjuice
Deltakerne spiste syrlig kirsebærjuice (8 gram; 240 ml) per dag i fire uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TCJ og hsCRP
Tidsramme: 4 uker
høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP), en markør for betennelse
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fastende triglyserider
Tidsramme: 4 uker
Blodlipid og risikofaktor for CVD
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Memphis

Samarbeidspartnere

Arizona State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keith R Martin, PhD, MTox, Principal Investigator, School of Health Studies

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10015542

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kodede data vil være tilgjengelige for relevante parter, f.eks. etterforskere, anerkjente vitenskapelige organer osv. på rimelig forespørsel innen en tilstrekkelig tidsramme. E-poster kan rettes til hovedetterforskeren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere