Pirteä kirsikkamehu ja kroonisten sairauksien riski
torstai 16. elokuuta 2018 päivittänyt: Keith Martin, University of Memphis
Tarttuvan kirsikkamehun vaikutus tulehdukseen ja dyslipidemiaan ylipainoisilla ja liikalihavilla ihmisillä
Tässä tutkimuksessa tutkijat rekrytoivat riskiryhmiin kuuluvia henkilöitä (n=10), jotka olivat ylipainoisia (25,0-29,9).
kg/m2) ja lihavia (> 30,0 kg/m2) ja heillä on todennäköisesti yksi tai useampia metaboliseen oireyhtymään (MetS) liittyviä sairauksia.
Tässä 10 viikon lumelääkekontrolloidussa 2 x 2 crossover-ruokavaliointerventiossa tutkijat satunnaistivat osallistujat (n = 10) nauttimaan 240 ml (8 unssia) päivittäin joko lumelääkettä (keinotekoinen kirsikanmakuinen antosyaaniton juoma) tai aitoa TCJ:tä. 4 viikon ajan, jota seuraa 2 viikon pesujakso ja sitten vaihtoehtoisen juoman nauttiminen 4 viikon ajan.
Tässä tutkimuksessa tutkijat määrittelivät TCJ:n vaikutuksen riskiryhmään kuuluvilla tulehdus-, glykemia- ja lipidemian markkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat rekrytoivat riskiryhmiin kuuluvia henkilöitä (n=10), jotka olivat ylipainoisia (25,0-29,9).
kg/m2) ja lihavia (> 30,0 kg/m2) ja heillä on todennäköisesti yksi tai useampi MetS:ään liittyvä sairaus.
Osallistujat olivat yli 18-vuotiaita, eivät olleet raskaana, eivät diabeetikkoja, heillä ei ollut ratkaisemattomia infektioita tai sairauksia (diabetes, CVD, IBD, syöpä ja maksasairaus) ja tupakoimattomia.
Lääkkeiden ja ravintolisien käyttöhistoriat kerättiin ja tulehduskipulääkettä tai lipidejä alentavia lääkkeitä käyttäneet jätettiin pois.
Ilmoittautumisen jälkeen koehenkilöt jaettiin satunnaisesti nauttimaan päivittäin joko 240 ml (8 unssia) aitoa TCJ:tä (R.W. Knudsen, Chico, CA) tai plasebojuomaa (kaupallinen hedelmäpunssi; Great Value, Bentonville, AR) 4 viikon ajan.
Kahden viikon huuhtoutumisjakson jälkeen osallistujat nauttivat vaihtoehtoista juomaa 4 viikon ajan tässä 10 viikon 2x2 crossover, lumekontrolloidussa ruokavaliossa.
Myöhemmin tutkijat määrittelivät TCJ:n vaikutuksen riskiryhmään kuuluvilla osallistujilla lipidemian (HDL, LDL, triglyseridit, VLDL, kokonaiskolesteroli), glykemian (paastoinsuliini ja glukoosi, HOMA, QUICKI, McAuley epäsuorat indeksit) ja tulehduksen markkereihin ( hsCRP, TNF-alfa ja ESR).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämä tutkimus oli 12 viikkoa kestänyt 2 x 2 crossover, satunnaistettu, lumekontrolloitu ruokavaliointerventio ylipainoisille ja lihaville osallistujille (BMI > 25,0). kg/m2), joilla on todennäköisemmin > yksi viidestä metaboliseen oireyhtymään (MetS) liittyvästä riskitilasta. BMI oli rekrytoinnin minimikriteeri.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat olivat yli 18-vuotiaita, eivät olleet raskaana, eivät diabeetikkoja, heillä ei ollut ratkaisemattomia infektioita tai sairauksia (diabetes, CVD, IBD, syöpä ja maksasairaus) ja tupakoimattomia. Lääkkeiden ja ravintolisien käyttöhistoriat kerättiin ja tulehduskipulääkettä tai lipidejä alentavia lääkkeitä käyttäneet jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat satunnaistettiin nauttimaan joko lumelääkejuomaa tai kirsikkamehua tutkimuksen alussa, mitä seurasi 2 viikon huuhtoutuminen ja sitten siirtyminen vaihtoehtoiseen juomaan.
Noin puolet osallistujista aloitti tutkimuksen kuluttamalla lumelääkettä ja toinen puolet TCJ:tä.
|
Osallistujat nauttivat lumelääkejuomaa 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Hapakas kirsikkamehu (TCJ)
Osallistujat satunnaistettiin nauttimaan joko lumelääkejuomaa tai kirsikkamehua tutkimuksen alussa, mitä seurasi 2 viikon huuhtoutuminen ja sitten siirtyminen vaihtoehtoiseen juomaan.
Noin puolet osallistujista aloitti tutkimuksen nauttien lumelääkejuomaa ja toinen puolet TCJ:tä.
|
Osallistujat nauttivat kirsikkamehua (8 unssia; 240 ml) päivässä neljän viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TCJ ja hsCRP
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP), joka on tulehduksen merkki
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paaston triglyseridit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Veren lipidit ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Keith R Martin, PhD, MTox, Principal Investigator, School of Health Studies
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10015542
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Koodatut tiedot ovat asianomaisten osapuolten, kuten tutkijoiden, tunnustettujen tieteellisten elinten jne., saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä riittävän ajan kuluessa.
Sähköpostit voidaan ohjata päätutkijalle.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .