타르트 체리 주스와 만성 질환 위험
2018년 8월 16일 업데이트: Keith Martin, University of Memphis
타트 체리 주스가 과체중 및 비만인의 염증 및 이상지질혈증에 미치는 영향
이 연구에서 조사관은 과체중(25.0-29.9)인 위험에 처한 개인(n=10)을 모집했습니다.
kg/m2) 및 비만(> 30.0 kg/m2)이며 대사 증후군(MetS)과 관련된 하나 이상의 상태를 나타낼 가능성이 있습니다.
이 10주간의 위약 대조 2 x 2 교차 식이 개입에서 조사관은 참가자(n=10)를 무작위로 나누어 위약(인공 체리 맛, 안토시아닌이 없는 음료) 또는 정통 TCJ를 매일 240mL(8온스) 섭취하도록 했습니다. 4주 동안, 2주 동안 휴약 기간을 거친 후 4주 동안 대체 음료를 마십니다.
이 연구에서 조사관은 염증, 혈당 및 지질혈증의 지표에 대한 위험 참가자의 TCJ 효과를 확인했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 과체중(25.0-29.9)인 위험에 처한 개인(n=10)을 모집했습니다.
kg/m2) 및 비만(> 30.0 kg/m2)이며 MetS와 관련된 하나 이상의 상태를 나타낼 가능성이 있습니다.
참가자는 18세 이상이었고, 임신하지 않았으며, 당뇨병이 없었고, 해결되지 않은 감염이나 질병(당뇨병, CVD, IBD, 암 및 간 질환)이 없었고 비흡연자였습니다.
약물 및 식이 보충제 사용 이력을 수집하고 항염증제 또는 지질 저하제를 복용하는 사람들을 제외했습니다.
등록 후 피험자는 4주 동안 매일 240mL(8온스)의 정통 TCJ(R.W. Knudsen, Chico, CA) 또는 위약 음료(상업용 과일 펀치, Great Value, Bentonville, AR)를 섭취하도록 무작위로 배정되었습니다.
2주 휴약 기간 후, 참가자들은 이 10주 2x2 교차, 위약 통제 식이 개입에서 4주 동안 대체 음료를 섭취했습니다.
그 후, 연구자들은 위험에 처한 참가자의 TCJ가 지질혈증(HDL, LDL, 트리글리세리드, VLDL, 총 콜레스테롤), 혈당(공복 인슐린 및 포도당, HOMA, QUICKI, McAuley 간접 지수) 및 염증 지표에 미치는 영향을 확인했습니다. hsCRP, TNF-알파 및 ESR).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이 연구는 과체중 및 비만 참가자(BMI>25.0 kg/m2) 대사 증후군(MetS)과 관련된 5가지 위험 조건 중 1개 이상을 나타낼 가능성이 더 높은 사람. BMI는 모집의 최소 기준이었습니다.
제외 기준:
- 참가자는 18세 이상이었고, 임신하지 않았으며, 당뇨병이 없었고, 해결되지 않은 감염이나 질병(당뇨병, CVD, IBD, 암 및 간 질환)이 없었고 비흡연자였습니다. 약물 및 식이 보충제 사용 이력을 수집하고 항염증제 또는 지질 저하제를 복용하는 사람들을 제외했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
참가자들은 무작위로 연구 시작 시 위약 음료 또는 타르트 체리 주스를 섭취한 후 2주간 세척 후 대체 음료로 전환했습니다.
참가자의 약 절반이 플라시보 음료를 섭취하고 나머지 절반은 TCJ를 섭취하는 연구를 시작했습니다.
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참가자들은 4주 동안 플라시보 음료를 마셨습니다.
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실험적: 타르트 체리 주스(TCJ)
참가자들은 무작위로 연구 시작 시 위약 음료 또는 타르트 체리 주스를 섭취한 후 2주간 세척 후 대체 음료로 전환했습니다.
약 절반의 pf 참가자는 위약 음료를 섭취하고 나머지 절반은 TCJ를 섭취하는 연구를 시작했습니다.
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참가자들은 4주 동안 매일 타르트 체리 주스(8온스, 240mL)를 섭취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TCJ 및 hsCRP
기간: 4 주
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염증 마커인 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 트리글리세리드
기간: 4 주
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CVD의 혈중 지질과 위험인자
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keith R Martin, PhD, MTox, Principal Investigator, School of Health Studies
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 8월 21일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
코딩된 데이터는 적절한 시간 내에 합당한 요청이 있는 경우 관련 당사자(예: 조사자, 인정된 과학 단체 등)에게 제공됩니다.
이메일은 수석 조사자에게 전달될 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코
위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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