大腿部脊椎における CT スキャンと 3D-DXA 測定の一致性の評価 (3D DXA SPINE)
2026年6月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
デュアルエネルギー X 線吸収測定法は、骨密度の測定によく使用されます。
新しい医療機器 Box 3D DXA は、大腿骨で開発された統計再構成モデルを使用して 3D 画像を作成します。
この新しい画像技術は追加の照射を必要とせず、診断に濃度測定パラメータを組み込むだけでなく、骨の測定も改善するはずです。
この研究では、腰部脊椎の測定値からの 3D 画像の再構成をテストし、CT スキャンを使用して行われた測定値と精度を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nîmes、フランス、30029
- CHU Nîmes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は十分な情報を得た上で自由に同意し、同意書に署名しなければなりません
- 患者は健康保険プランの会員または受取人である必要があります
- 患者は18歳以上である
- 患者は医師から、ニーム病院の核医学・医用生物物理学科での PET/CT (陽電子放出断層撮影 - コンピュータ断層撮影) スキャンまたは SPECT (単一光子放出コンピュータ断層撮影) スキャン、または骨スキャンを含む骨スキャンの紹介を受けています。 SPECT/CT (CT スキャンと組み合わせた単一光子放出コンピュータ断層撮影)
除外基準:
- 被験者は介入研究に参加しているか、以前の研究によって決定された除外期間中である
- 被験者は同意への署名を拒否します
- 被験者に正確な情報を与えることは不可能
- 患者は司法的保護または州の後見下にある
- 患者は妊娠中または授乳中である
- 被験者は明らかに重度の側弯症を患っている
- 被験者は以前に脊椎または股関節の手術を受けたことがある
- 被験者の体重は200kg以上、および/または身長2メートル×幅5+65cm×直径70cm以上
- 患者がインスリンポンプを使用しているか、インスリンやモルヒネのチューブ、あるいは腰や腰椎に影響を与える減衰装置を装着している
- 被験者は訪問前の7日間にバリウムなどの造影剤を使用したX線検査をすでに受けている
- 訪問前の15日間にγ線検査を受けた被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：同じ位置での第 2 腰椎獲得
脊椎と股関節 STRATOS DR + 同じ位置での第 2 腰椎取得 (テンプレートあり)
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2 つのデュアルエネルギー X 線スキャン + CT スキャン
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アクティブコンパレータ：2回目の腰椎獲得
脊椎および股関節 STRATOS DR + 第 2 腰椎取得 (テンプレートなし)
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2 つのデュアルエネルギー X 線スキャン + CT スキャン
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アクティブコンパレータ：同じ位置での 2 回目の股関節獲得
脊椎と股関節 STRATOS DR + 同じ位置での 2 回目の股関節取得 (テンプレートあり)
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2 つのデュアルエネルギー X 線スキャン + CT スキャン
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アクティブコンパレータ：2回目の股関節獲得
脊椎および股関節 STRATOS DR + 2 番目の股関節取得 (テンプレートなし)
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2 つのデュアルエネルギー X 線スキャン + CT スキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボックス 3D-DXA (インデックス テスト) と CT スキャン (参照テスト) の間の腰部脊椎測定値の一致
時間枠：0日目
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リンの一致係数
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0日目
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ボックス 3D-DXA (インデックス テスト) と CT スキャン (参照テスト) の間の腰部脊椎測定値の一致
時間枠：0日目
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当たり障りのないアルトマンのプロット
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腰部脊椎測定用の 3D-DXA Spine アルゴリズムの再現性
時間枠：0日目
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同条件で2回獲得。
二乗平均平方根変動係数を使用して最小有意変化を計算する
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0日目
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3D-DXA 脊椎測定の堅牢性 腰部脊椎測定用
時間枠：0日目
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同条件で2回獲得。
変数の分散の尺度として四分位範囲を使用する
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0日目
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ボックス 3D-DXA (インデックス テスト) と CT スキャン (参照テスト) の間の大腿骨測定値の一致
時間枠：0日目
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リンの一致係数
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0日目
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ボックス 3D-DXA (インデックス テスト) と CT スキャン (参照テスト) の間の大腿骨測定値の一致
時間枠：0日目
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当たり障りのないアルトマンのプロット
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0日目
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大腿骨測定のための 3D-DXA Femur アルゴリズムの再現性
時間枠：0日目
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同条件で2回獲得。
二乗平均平方根変動係数を使用して最小有意変化を計算する
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0日目
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3D-DXA 大腿骨測定の堅牢性 大腿骨測定のための
時間枠：0日目
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同条件で2回獲得。
変数の分散の尺度として四分位範囲を使用する
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月26日
一次修了 (実際)
2021年8月20日
研究の完了 (実際)
2021年8月20日
試験登録日
最初に提出
2018年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月16日
最初の投稿 (実際)
2018年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月15日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。