Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CT-skannauksen ja 3D-DXA-mittausten välisen sopimuksen arviointi lombaariselkärangassa (3D DXA SPINE)

tiistai 27. syyskuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa käytetään usein luun mineraalitiheyden mittaamiseen. Uusi lääketieteellinen laite, Box 3D DXA, luo 3D-kuvan reisiluun kehitetyn tilastorekonstruktiomallin avulla. Tämä uusi kuvantamistekniikka ei vaadi ylimääräistä säteilytystä ja sen pitäisi parantaa luumittoja sekä sisällyttää densitometriset parametrit diagnoosiin. Tässä tutkimuksessa testataan 3D-kuvan rekonstruktiota lannerangan mittauksista ja verrataan tarkkuutta CT-skannauksella tehtyihin mittauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • Chu Nimes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake
  • Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
  • Potilas on vähintään 18-vuotias
  • Lääkäri on lähettänyt potilaan PET/CT-kuvaukseen (positroniemissiotomografia-tietokonetomografia) tai SPECT-skannaukseen (Single Photon Emission Computed Tomography) Nimesin sairaalan ydinlääketieteen ja lääketieteellisen biofysiikan osastolle tai luukuvaukseen, johon sisältyy SPECT/CT (yksifotoniemissiotietokonetomografia yhdistettynä CT-skannaukseen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilö osallistuu interventiotutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
  • Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
  • Potilaat ovat oikeussuojassa tai valtion holhouksessa
  • Potilas on raskaana tai imettää
  • Potilaalla on havaittavasti vakava skolioosi
  • Tutkittavalle on aiemmin tehty selkä- tai lonkkaleikkaus
  • Kohde painaa yli 200 kg ja/tai on yli 2 metriä pitkä, 5+65 cm leveä ja 70 cm halkaisija
  • Potilas käyttää insuliinipumppua tai käyttää insuliini- tai morfiiniletkua tai mitä tahansa vaimennusvälinettä, joka vaikuttaa lantioon tai lannerangaan
  • Koehenkilö on jo käynyt röntgentutkimuksessa varjoaineella, kuten bariumilla, 7 päivää ennen käyntiä
  • Kohde, jolle on tehty γ-säteilytutkimus käyntiä edeltäneiden 15 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 2. lannerangan hankinta samassa asennossa
selkä ja lonkka STRATOS DR + 2. lannerangan hankinta samassa asennossa (mallin kanssa)
Muut: DXA + CT
Kaksi kaksoisenergiaröntgenkuvausta + CT-skannaus
Active Comparator: 2. lannerangan hankinta
selkärangan ja lonkan STRATOS DR + 2. lannerangan hankinta (ei mallia)
Muut: DXA + CT
Kaksi kaksoisenergiaröntgenkuvausta + CT-skannaus
Active Comparator: Toinen lonkan hankinta samassa asennossa
selkä ja lonkka STRATOS DR + 2. lonkan hankinta samassa asennossa (mallin kanssa)
Muut: DXA + CT
Kaksi kaksoisenergiaröntgenkuvausta + CT-skannaus
Active Comparator: 2. lonkan hankinta
selkä ja lonkka STRATOS DR + 2. lonkan hankinta (ilman mallia)
Muut: DXA + CT
Kaksi kaksoisenergiaröntgenkuvausta + CT-skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lombaariselkärangan mittausten yhteensopivuus laatikon 3D-DXA (indeksitesti) ja CT-skannauksen (vertailutesti) välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Linin konkordanssikerroin
Päivä 0
Lombaariselkärangan mittausten yhteensopivuus laatikon 3D-DXA (indeksitesti) ja CT-skannauksen (vertailutesti) välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Mieto Altmanin juoni
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3D-DXA Spine -algoritmin toistettavuus lombarirangan mittauksiin
Aikaikkuna: Päivä 0
2 hankintaa samoilla ehdoilla. Neliön keskiarvon variaatiokertoimen käyttäminen vähiten merkitsevän muutoksen laskemiseen
Päivä 0
3D-DXA Selkärangan mittauksen kestävyys lonkkarangan mittauksiin
Aikaikkuna: Päivä 0
2 hankintaa samoilla ehdoilla. Kvartiilivälin käyttäminen muuttujan hajaantumisen mittana
Päivä 0
Reisiluun mittausten yhteensopivuus laatikon 3D-DXA (indeksitesti) ja CT-skannauksen (vertailutesti) välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Linin konkordanssikerroin
Päivä 0
Reisiluun mittausten yhteensopivuus laatikon 3D-DXA (indeksitesti) ja CT-skannauksen (vertailutesti) välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Mieto Altmanin juoni
Päivä 0
Reisiluun 3D-DXA-algoritmin toistettavuus reisiluun mittauksissa
Aikaikkuna: Päivä 0
2 hankintaa samoilla ehdoilla. Neliön keskiarvon variaatiokertoimen käyttäminen vähiten merkitsevän muutoksen laskemiseen
Päivä 0
3D-DXA-reisiluun mittauksen kestävyys reisiluun mittauksiin
Aikaikkuna: Päivä 0
2 hankintaa samoilla ehdoilla. Kvartiilivälin käyttäminen muuttujan hajaantumisen mittana
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Yhteistyökumppanit

DMS Apelem

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2016/VB-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luunmurtuma

Kliiniset tutkimukset DXA + CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa