Lombar Spine에서 CT 스캔과 3D-DXA 측정 간의 일치도 평가 (3D DXA SPINE)
2026년 6월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Dual-energy X-ray Absorptiometry는 골밀도 측정에 자주 사용됩니다.
새로운 의료기기인 Box 3D DXA는 대퇴골에서 개발된 통계적 재구성 모델을 사용하여 3D 이미지를 생성합니다.
이 새로운 이미징 기술은 추가 조사가 필요하지 않으며 진단에 밀도 측정 매개변수를 통합할 뿐만 아니라 뼈 측정을 개선해야 합니다.
이 연구는 요추 측정에서 3D 이미지의 재구성을 테스트하고 CT 스캔을 사용하여 만든 측정과 정확도를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU Nîmes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
- 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자는 PET/CT(양전자 방출 단층 촬영-컴퓨터 단층 촬영) 스캔 또는 SPECT(단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영) 스캔 또는 님 병원의 핵의학 및 의학 생물물리학과의 뼈 스캔을 위해 의사에 의해 의뢰되었습니다. SPECT/CT(CT 스캔과 결합된 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영)
제외 기준:
- 피험자는 중재적 연구에 참여 중이거나 이전 연구에서 결정한 제외 기간에 있습니다.
- 피험자는 동의 서명을 거부합니다.
- 피험자에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
- 환자가 사법적 보호 또는 국가 후견인
- 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 피험자는 눈에 띄게 심각한 척추측만증을 가지고 있습니다.
- 피험자는 이전에 척추 또는 고관절 수술을 받은 적이 있습니다.
- 피험자의 체중이 200kg 이상이거나 키가 2m 이상이고 너비가 5+65cm, 지름이 70cm 이상인 경우
- 환자가 인슐린 펌프를 사용하거나 인슐린 또는 모르핀 튜브 또는 고관절 또는 요추에 영향을 미치는 감쇠 장비를 착용합니다.
- 대상자는 방문 전 7일 동안 이미 바륨과 같은 조영제를 사용하여 X-레이 검사를 받았습니다.
- 방문 전 15일 이내에 γ 방사선 검사를 받은 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 같은 위치에서 2차 요추 획득
척추 및 고관절 STRATOS DR + 동일한 위치에서 2차 요추 획득(템플릿 포함)
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2개의 이중 에너지 X선 스캔 + CT 스캔
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활성 비교기: 2차 요추 획득
척추 및 고관절 STRATOS DR + 2차 요추 획득(템플릿 없음)
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2개의 이중 에너지 X선 스캔 + CT 스캔
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활성 비교기: 같은 위치에서 두 번째 고관절 획득
척추 및 고관절 STRATOS DR + 동일한 위치에서 2차 고관절 획득(템플릿 포함)
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2개의 이중 에너지 X선 스캔 + CT 스캔
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활성 비교기: 2차 고관절 획득
척추 및 고관절 STRATOS DR + 2차 고관절 획득(템플릿 제외)
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2개의 이중 에너지 X선 스캔 + CT 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상자 3D-DXA(인덱스 테스트)와 CT 스캔(참조 테스트) 간의 요추 측정 일치
기간: 0일
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린의 일치 계수
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0일
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상자 3D-DXA(인덱스 테스트)와 CT 스캔(참조 테스트) 간의 요추 측정 일치
기간: 0일
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블랜드 알트만 플롯
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요추 측정을 위한 3D-DXA 척추 알고리즘의 재현성
기간: 0일
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같은 조건으로 2개 획득.
평균 제곱근 변동 계수를 사용하여 최소 유의 변화 계산
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0일
|
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요추 측정을 위한 3D-DXA 척추 측정의 견고성
기간: 0일
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같은 조건으로 2개 획득.
사분위수 범위를 변수의 분산 척도로 사용
|
0일
|
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상자 3D-DXA(인덱스 테스트)와 CT 스캔(참조 테스트) 간의 대퇴골 측정 일치도
기간: 0일
|
린의 일치 계수
|
0일
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|
상자 3D-DXA(인덱스 테스트)와 CT 스캔(참조 테스트) 간의 대퇴골 측정 일치도
기간: 0일
|
블랜드 알트만 플롯
|
0일
|
|
대퇴골 측정을 위한 3D-DXA 대퇴골 알고리즘의 재현성
기간: 0일
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같은 조건으로 2개 획득.
평균 제곱근 변동 계수를 사용하여 최소 유의 변화 계산
|
0일
|
|
대퇴골 측정을 위한 3D-DXA 대퇴골 측정의 견고성
기간: 0일
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같은 조건으로 2개 획득.
사분위수 범위를 변수의 분산 척도로 사용
|
0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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