アフリカ系アメリカ人の大腸検査に対する教育、リスク評価、障壁の克服
平均的なリスクのアフリカ系アメリカ人の大腸内視鏡検査を完了するための教育、リスク評価、障壁の克服を目的とした提案された 11 ステップの地域ベースの介入プログラムの有効性を評価する
結腸直腸がん (CRC) の負担は、米国内のさまざまな人々の間で不平等です。 この不平等はアフリカ系アメリカ人の間で最も顕著であり、アフリカ系アメリカ人は米国全人口の中で大腸がん死亡率が最も高い。 この研究は、大腸がん、腺腫、または炎症性腸疾患の個人歴がなく、大腸がんの家族歴もない45歳以上のアフリカ系アメリカ人を教育し、リスクを評価し、スクリーニングの障壁を克服するための地域ベースの介入を評価することを目的としています。 。
評価される障壁には、かかりつけ医とのケアを確立する必要性、経済的援助の必要性、リマインド電話の必要性、交通手段の必要性、予約の調整の必要性、結腸内視鏡検査の準備と手順に関する教育の必要性が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
既存の文献をレビューした後、この研究チームは、提案された戦略は本質的にユニークであり、したがって実験的研究に適していると信じています。
この研究は、提案された多面的アプローチが対象集団にどの程度効果的に展開されるかを定義するために非常に必要なデータを提供するでしょう。 これには、研究デザインを使用して知識の向上を客観的にテストできる教育プログラムを評価するためのデータの取得や、戦略の改善に極めて重要な調査および実現可能性データの取得が含まれます。
がん検診を完了するための 11 のステップは以下のとおりです。
- 人口統計・社会経済情報
- 知識の評価と教育
- リスク評価アンケート「私は平均的なリスクですか?」
- スクリーニング結腸内視鏡検査は必要ですか?
- 結腸直腸がん検診の障壁
- アウトリーチプログラムの評価
- REDCap データベースに入力された参加者データ
- プライマリケア提供者およびナビゲーターとのコミュニケーション
- 参加者のナビゲーション
- ナビゲーションサービスの評価
- プログラム監視
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44122
- Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 教育機関のみ: 18 歳以上のアフリカ系アメリカ人。
- CRC結腸内視鏡検査スクリーニング：過去10年以内に結腸内視鏡検査またはその他のスクリーニング検査を受けておらず、CRC、腺腫性ポリープまたは炎症性腸疾患（IBD）の病歴がなく、結腸直腸の家族歴がない45～75歳の平均リスクアフリカ系アメリカ人癌。 これは、アウトリーチ イベント (ステップ 3 および 4) 中に特定されます。
- このプログラムには最終的にはコミュニティ支援イベントとしてすべての人種が含まれる可能性があることに注意することが重要ですが、非アフリカ系アメリカ人のデータは分析しません。
除外基準:
- 18歳未満のアフリカ系アメリカ人
- 10年以内に大腸内視鏡検査を受ける
- CRC、腺腫、IBDの病歴
- CRCの家族歴
- 過去1年以内の便免疫化学検査（FIT）
- 過去3年以内のコロガード検査
- 過去5年以内の柔軟なS状結腸鏡検査
- 過去5年以内のコロニーグラフィー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：完全な結腸直腸スクリーニング
11 段階のプロセスは 3 つのフェーズに分かれています: 1. コミュニティ支援イベント。 2. データ収集。 3. ナビゲーションとプログラムのモニタリング
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参加者がプレテストを完了すると、訓練を受けた介護者による教育セッションが提供され、パワーポイントで教材を投影した講義形式で行われます。
このプレゼンテーションのスライドは、異なる発表者間のばらつきを軽減するためにスクリプト化されています。
プレゼンテーションで取り上げられるトピックには、大腸がんの基本（簡単な解剖学を含む）、格差に関するデータ、危険因子、スクリーニング方法、予防策、大腸がんの集団格差、結腸内視鏡検査およびその他のスクリーニング検査が含まれます。
CRC の危険因子と予防に重点が置かれます。
テスト後の質問に正しく答えるために必要なすべての情報がプレゼンテーション内に埋め込まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペアの前後テストスコアの差
時間枠：ベースライン（0週目）から追跡調査終了（24週目）まで
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16 項目の知識に関する質問で、各項目が真、偽、またはわからないとして評価されます。
テスト前後のスコアの知識が 25% 向上していれば、プログラムが効果的であることがわかります。
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ベースライン（0週目）から追跡調査終了（24週目）まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の受容性
時間枠：教育終了時 - 24週間
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指標 (便利、適切、効果的、満足度) は、最も好ましい 2 つのカテゴリー (すなわち、
強く同意し、同意します）は肯定的な応答とみなされます。
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教育終了時 - 24週間
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介入の実現可能性
時間枠：教育終了時 - 24週間
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提案された介入プログラムの実用性またはロジスティクスを 8 項目の二分法アンケートで評価することによって測定されます。 アンケートに対する 100% の肯定的な回答 (8 項目すべてが「はい」と回答) は、個々の参加者にとって「肯定的な」アンケートとみなされます。 参加者の 80% が全体的に「肯定的な」アンケートに回答した場合、研究は実行可能であるとみなされます。 |
教育終了時 - 24週間
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介入の忠実度
時間枠：教育終了時 - 24週間
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プログラム全体で文書化された逸脱の数。 11 ステップのプログラムの 90% に従う必要があります。 「逸脱」とは、11 のステップのいずれにも従わないこととして定義されます。 |
教育終了時 - 24週間
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結腸がんまたは直腸がんの検査を受けたことがない 45 ～ 75 歳の個人の割合
時間枠：教育終了時 - 24週間
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結腸がんまたは直腸がんの検査を受けたことがない 45 ～ 75 歳の個人の割合
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教育終了時 - 24週間
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リスク評価アンケートが役立つと感じた参加者の割合
時間枠：教育終了時 - 24週間
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メトリクスは 5 段階のスケールで測定され、最も好ましい 2 つのカテゴリ (すなわち、
強く同意し、同意します）は肯定的な応答とみなされます。
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教育終了時 - 24週間
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結腸直腸がん検査のスケジュールを立てる際に直面する障壁
時間枠：教育終了時 - 24週間
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結腸直腸がん検診を受けることに障壁がある参加者の割合。
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教育終了時 - 24週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Samir Abraksia, MD、Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。